Efectos nutricionales de la suplementación de nonagenarios con un suplemento basado en una fruta del Cerrado: Buriti
Efectos Nutricionales de la Suplementación de Nonagenarios con un Suplemento Basado en una Fruta del Cerrado: Buriti
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasil
- State University of Minas Gerais
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionaron participantes de 90 años o más de la base de datos del Centro de Referencia para la Atención de la Salud de las Personas Mayores en Montes Claros, MG.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluían obesidad grave, enfermedades crónicas descompensadas o incapacidad/rechazo para dar el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Suplemento
Los participantes recibieron el suplemento de prueba (Nutricer Energia Zero-lactose) diariamente durante 3 meses
|
Administración diaria de dos cucharadas soperas solubilizadas en leche entera una vez al día durante 3 meses.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de Control (Mezcla de Multivitaminas)
Los participantes recibieron una mezcla multivitamínica diariamente durante 3 meses
|
Administración diaria de una cápsula de multivitaminas durante 3 meses.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas de suplementación
|
El peso corporal (kg) se midió mediante una báscula digital calibrada para evaluar los cambios tras la suplementación.
|
Basal y después de 12 semanas de suplementación
|
|
Cambio en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas de suplementación.
|
La fuerza muscular se evaluó mediante un dinamómetro de prensión manual para evaluar la mejora funcional tras 12 semanas de suplementación.
|
Basal y después de 12 semanas de suplementación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de suplementación
|
El peso corporal (kg) se midió utilizando una báscula digital calibrada para evaluar los cambios en la masa corporal tras la suplementación.
|
Línea base y después de 12 semanas de suplementación
|
|
Cambio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de suplementación.
|
El IMC (kg/m²) se calculó como el peso dividido por la altura al cuadrado para evaluar los cambios en la composición corporal.
|
Línea de base y después de 12 semanas de suplementación.
|
|
Cambio en los Niveles de Globulina Sérica
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 12 semanas de suplementación.
|
La concentración de globulina sérica (g/dL) se determinó utilizando métodos bioquímicos estándar para evaluar los cambios en el metabolismo proteico.
|
Valor basal y después de 12 semanas de suplementación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6.790.431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .