- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289867
Efectos nutricionales de la suplementación de nonagenarios con un suplemento basado en una fruta del Cerrado: Buriti
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Efectos Nutricionales de la Suplementación de Nonagenarios con un Suplemento Basado en una Fruta del Cerrado: Buriti
La población mayor de 90 años está creciendo en todo el mundo, y la búsqueda de estrategias para promover una mejor calidad de vida para las personas mayores es un desafío para la ciencia.
El avance de la edad se asocia con varios cambios fisiológicos que conducen a diferentes enfermedades, entre las que destacan la desnutrición y la sarcopenia.
La prevención y el tratamiento de la desnutrición se basan en intervenciones de alimentos funcionales/nutricionales, como el uso de suplementos orales.
Sin embargo, los estudios que evalúan la efectividad de estos suplementos en nonagenarios aún son escasos en la literatura.
El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el uso de un suplemento de fruta de buriti (Mauritia flexuosa) en personas de 90 años o más.
El estudio incluyó a 40 individuos que fueron aleatorizados en dos grupos.
El grupo Suplemento de Prueba (ST) utilizó un suplemento a base de Buriti con vitaminas y minerales completos; el grupo control utilizó una cápsula que contenía la misma composición de vitaminas y minerales que el suplemento de prueba, que se llamó Mezcla de Vitaminas (VM).
La intervención duró 12 semanas.
Se realizaron los siguientes análisis antes y después de este período: cuestionario de Evaluación Nutricional Mínima (MNA), fuerza de prensión manual (HGS), pruebas bioquímicas y mediciones antropométricas.
Los principales resultados mostraron que el suplemento de Buriti condujo a un aumento significativo en el peso corporal, el Índice de Masa Corporal (IMC), la fuerza de prensión manual y las globulinas, en comparación con el grupo que usó la mezcla de vitaminas.
Por lo tanto, se puede concluir que el suplemento de buriti promueve una mejora en la composición corporal, un aumento de la fuerza y las globulinas en nonagenarios, y puede ser una estrategia viable y efectiva para el tratamiento de la desnutrición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasil
- State University of Minas Gerais
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionaron participantes de 90 años o más de la base de datos del Centro de Referencia para la Atención de la Salud de las Personas Mayores en Montes Claros, MG.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluían obesidad grave, enfermedades crónicas descompensadas o incapacidad/rechazo para dar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Suplemento
Los participantes recibieron el suplemento de prueba (Nutricer Energia Zero-lactose) diariamente durante 3 meses
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Administración diaria de dos cucharadas soperas solubilizadas en leche entera una vez al día durante 3 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Control (Mezcla de Multivitaminas)
Los participantes recibieron una mezcla multivitamínica diariamente durante 3 meses
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Administración diaria de una cápsula de multivitaminas durante 3 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas de suplementación
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El peso corporal (kg) se midió mediante una báscula digital calibrada para evaluar los cambios tras la suplementación.
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Basal y después de 12 semanas de suplementación
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Cambio en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Basal y después de 12 semanas de suplementación.
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La fuerza muscular se evaluó mediante un dinamómetro de prensión manual para evaluar la mejora funcional tras 12 semanas de suplementación.
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Basal y después de 12 semanas de suplementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Línea base y después de 12 semanas de suplementación
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El peso corporal (kg) se midió utilizando una báscula digital calibrada para evaluar los cambios en la masa corporal tras la suplementación.
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Línea base y después de 12 semanas de suplementación
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Cambio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 semanas de suplementación.
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El IMC (kg/m²) se calculó como el peso dividido por la altura al cuadrado para evaluar los cambios en la composición corporal.
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Línea de base y después de 12 semanas de suplementación.
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Cambio en los Niveles de Globulina Sérica
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 12 semanas de suplementación.
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La concentración de globulina sérica (g/dL) se determinó utilizando métodos bioquímicos estándar para evaluar los cambios en el metabolismo proteico.
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Valor basal y después de 12 semanas de suplementación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6.790.431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .