Effetti Nutrizionali dell'Integrazione di Nonagenari con un Integratore a Base di un Frutto del Cerrado: Buriti
Effetti Nutrizionali dell'Integrazione di Nonagenari con un Integratore Basato su un Frutto del Cerrado: Buriti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasile
- State University of Minas Gerais
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti di età pari o superiore a 90 anni sono stati selezionati dal database del Centro di Riferimento per l'Assistenza Sanitaria agli Anziani a Montes Claros, MG.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano obesità grave, malattie croniche scompensate o incapacità/rifiuto di fornire il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Supplemento
I partecipanti hanno ricevuto l'integratore test (Nutricer Energia Zero-lactose) quotidianamente per 3 mesi
|
Somministrazione giornaliera di due cucchiai di prodotto solubilizzato nel latte intero una volta al giorno per 3 mesi.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo (Multivitaminico Misto)
I partecipanti hanno ricevuto una miscela multivitaminica giornalmente per 3 mesi
|
Somministrazione giornaliera di una capsula multivitaminica per 3 mesi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Valori basali e dopo 12 settimane di integrazione
|
Il peso corporeo (kg) è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata per valutare le modifiche dopo l'integrazione.
|
Valori basali e dopo 12 settimane di integrazione
|
|
Variazione della Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
|
La forza muscolare è stata valutata utilizzando un dinamometro per la presa manuale per valutare il miglioramento funzionale dopo 12 settimane di integrazione.
|
Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione
|
Il peso corporeo (kg) è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata per valutare le variazioni della massa corporea dopo l'integrazione.
|
Baseline e dopo 12 settimane di integrazione
|
|
Variazione dell'Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
|
L'IMC (kg/m²) è stato calcolato come peso diviso per altezza al quadrato per valutare i cambiamenti nella composizione corporea.
|
Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
|
|
Variazione dei Livelli Sierici di Globulina
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
|
La concentrazione sierica di globulina (g/dL) è stata determinata utilizzando metodi biochimici standard per valutare i cambiamenti del metabolismo proteico.
|
Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6.790.431
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .