Estado Psicológico, Respuesta a la Inmunoterapia y Firmas Multi-Ómicas en TNBC (SCHBCC-N0105)

Criterios de inclusión:

Los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Pacientes de sexo femenino;
3. Consiente voluntariamente en participar en el estudio y firma el formulario de consentimiento informado, con buena adherencia y disposición para completar las evaluaciones de seguimiento;
4. Cáncer de mama triple negativo invasivo confirmado histológicamente (TNBC), definido como RE < 1%, RP < 1%, y HER-2 0-1+ por IHC, o HER-2 2+ con resultados negativos de FISH/CISH (sin amplificación génica);
5. Planificado para recibir tratamiento neoadyuvante basado en inmunoterapia como parte de la atención clínica de rutina.

Criterios de exclusión

Los pacientes serán excluidos si se aplica alguna de las siguientes condiciones:

1. Presencia de metástasis a distancia;
2. Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma de células basales o escamosas de piel tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino, o cánceres sin evidencia de enfermedad durante ≥ 5 años;
3. Participación en otro ensayo clínico y recepción de un fármaco o tratamiento en investigación dentro de los 30 días previos al inicio de la terapia neoadyuvante;
4. Inmunodeficiencia conocida o infección por VIH;
5. Disfunción cardiaca, pulmonar, hepática o renal grave;
6. Infección no controlada o infección sistémica activa;
7. Embarazo o lactancia;
8. Deterioro psicológico o cognitivo grave que impida la realización de evaluaciones psicológicas.