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El Efecto del Entrenamiento con Simulación en la Percepción, Mitos y Actitudes de los Estudiantes de Enfermería sobre la Violencia en el Noviazgo: Un Estudio Controlado Aleatorizado

20 de diciembre de 2025 actualizado por: Makbule Tokur Kesgin, Abant Izzet Baysal University

El efecto de la formación mediante simulación sobre la percepción, mitos y actitudes de los estudiantes de enfermería respecto a la violencia en las relaciones de pareja: un estudio controlado aleatorizado

La violencia es un importante problema de salud pública global, causando aproximadamente 1.5 millones de muertes cada año. La violencia en el noviazgo, una forma común de violencia entre los jóvenes, tiene graves consecuencias para la salud física y mental de las mujeres y los jóvenes, incluyendo mortalidad, enfermedades crónicas, trastornos mentales, conductas de riesgo para la salud y una carga económica sustancial. Como futuros proveedores de atención sanitaria, los mitos, actitudes y percepciones de los estudiantes de enfermería respecto a la violencia en el noviazgo pueden influir directamente en la calidad y sensibilidad de la atención que brindan a los supervivientes. La literatura actual consiste principalmente en estudios descriptivos centrados en las percepciones o actitudes de los estudiantes de enfermería hacia la violencia en el noviazgo, mientras que las intervenciones educativas experimentales y estructuradas son limitadas.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa educativo respaldado por simulación de alta fidelidad y aprendizaje invertido para aumentar los niveles de conciencia de los estudiantes de enfermería respecto a la violencia en el noviazgo, así como abordar sus mitos, actitudes y percepciones. En el componente de aprendizaje invertido, los estudiantes revisarán materiales educativos digitales antes de clase y participarán activamente en actividades en el aula; en el componente de simulación, los estudiantes participarán en escenarios realistas que involucran casos de violencia en el noviazgo para mejorar su preparación clínica y competencias de atención. El estudio está diseñado para contribuir a la prevención de la violencia en el noviazgo fortaleciendo el conocimiento, la conciencia y la responsabilidad profesional de los estudiantes de enfermería en este campo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en el centro de la ciudad de Bartın
  • Ser estudiante de enfermería en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın
  • Tener buenas habilidades de comunicación en turco
  • Tener 18 años o más
  • Planificar vivir en Bartın durante al menos 6 meses
  • Estar dispuesto a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Estar matriculado en la Universidad de Bartın como estudiante de intercambio durante el período activo del estudio
  • Haber recibido previamente formación basada en simulación sobre violencia en el noviazgo
  • Participar en cualquier otro programa de formación relacionado con la violencia en el noviazgo fuera de la intervención del estudio
  • No responder a tres o más intentos de contacto para la administración de las pruebas posteriores a la formación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Educación Basada en Simulación de Alta Fidelidad
Conductual: Educación Basada en Simulación de Alta Fidelidad
Los estudiantes de enfermería en este grupo recibirán un programa educativo sobre violencia en el noviazgo utilizando simulación de alta fidelidad. Los estudiantes participarán en un escenario clínico realista que involucra a mujeres expuestas a violencia en el noviazgo, seguido de sesiones de debriefing y retroalimentación. La intervención está diseñada para mejorar el reconocimiento, evaluación y notificación de casos de violencia en el noviazgo por parte de los estudiantes.
Experimental: Educación Basada en el Aula Invertida
Conductual: Educación Basada en el Aula Invertida
Un programa educativo de aula invertida sobre la violencia en el noviazgo. Los estudiantes reciben materiales de aprendizaje digital (videos, presentaciones y lecturas) antes de la clase. Durante las sesiones de clase, los estudiantes participan en debates, estudios de casos y actividades interactivas centradas en el reconocimiento de la violencia en el noviazgo, los mitos, y la atención de enfermería y la notificación adecuadas.
Sin intervención: Grupo de Control
Un programa educativo tradicional basado en conferencias sobre la violencia en el noviazgo. El contenido se imparte a través de conferencias en el aula que abarcan definiciones, epidemiología, factores de riesgo, mitos, signos y síntomas, y procedimientos de denuncia relacionados con la violencia en el noviazgo. No se incluyen componentes de simulación o de aula invertida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de percepción de la violencia en las citas
Periodo de tiempo: En este punto, se utilizarán escalas estandarizadas. Los participantes serán evaluados con una prueba previa antes del entrenamiento y una prueba posterior una vez completado el entrenamiento. 2 meses
Se utilizará la Escala de Percepciones de Violencia en el Noviazgo. La escala es una escala Likert de seis puntos. Las puntuaciones de los ítems de la escala se califican de la siguiente manera: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo en cierta medida, 3 = Ligeramente en desacuerdo, 4 = Ligeramente de acuerdo, 5 = De acuerdo en cierta medida, 6 = Totalmente de acuerdo. La escala oscila entre un mínimo de 15 puntos y un máximo de 90 puntos. Puntuaciones más altas en la escala indican que el individuo considera la violencia en el noviazgo como normal en lugar de abusiva.
En este punto, se utilizarán escalas estandarizadas. Los participantes serán evaluados con una prueba previa antes del entrenamiento y una prueba posterior una vez completado el entrenamiento. 2 meses
Cambio en la puntuación de creencias sobre mitos de la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: En este punto, se utilizará una escala estandarizada. Los participantes serán evaluados con una prueba previa antes de la capacitación y una prueba posterior una vez finalizada la capacitación. 2 meses
Se utilizará la Escala de Mitos sobre la Violencia en las Citas. La escala es una escala Likert de seis puntos. Las puntuaciones de los ítems de la escala se califican de la siguiente manera: 1 = Totalmente en desacuerdo, 2 = En desacuerdo en cierta medida, 3 = En desacuerdo un poco, 4 = De acuerdo un poco, 5 = De acuerdo en cierta medida, 6 = Totalmente de acuerdo. La puntuación total de la escala oscila entre 9 y 54. Una puntuación más alta en la escala indica que la persona cree en los mitos sobre la violencia en las citas.
En este punto, se utilizará una escala estandarizada. Los participantes serán evaluados con una prueba previa antes de la capacitación y una prueba posterior una vez finalizada la capacitación. 2 meses
Puntuación de Percepción y Comprensión de la Violencia de Pareja en Estudiantes de Enfermería
Periodo de tiempo: En este momento, se utilizará una escala estandarizada. Los participantes serán evaluados con una prueba previa antes de la formación y una prueba posterior una vez completada la formación. 2 meses
Se utilizará la Escala de Percepciones y Comprensión de la Violencia de Pareja en Estudiantes de Enfermería. Las puntuaciones de los ítems de la escala se basan en un sistema de calificación tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (Totalmente en Desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de Acuerdo). La puntuación total obtenida de la escala oscila entre 30 y 150. Una puntuación más alta en la escala indica un mayor nivel de percepción y comprensión de la violencia de pareja.
En este momento, se utilizará una escala estandarizada. Los participantes serán evaluados con una prueba previa antes de la formación y una prueba posterior una vez completada la formación. 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Abant Izzet Baysal University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Hilal Büyüktopaç Büyüktopaç Çakıcı, Bartın Unıversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31793913/
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40168749/
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34085280/
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39705442/
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35272822/
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26753306/
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40290871/
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35779525/

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AIBU-SBF-MTK-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Dentro de 1-3 años después de la publicación de los resultados principales del estudio, siempre que los participantes hayan dado su consentimiento para el intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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