Bloqueo M-Tapa y Bloqueo del Plano Transverso Abdominal para Analgesia Postoperatoria en Cirugía de Reparación de Hernia Inguinal Abierta Unilateral (pain)
Comparación de la Encuesta de Satisfacción del Paciente y el Segimiento del Dolor en Pacientes que se Sometieron al Bloqueo M-Tapa y al Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen para Analgesia Postoperatoria en Cirugía de Reparación de Hernia Inguinal Abierta Unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: omer doymus
- Número de teléfono: +905070370397
- Correo electrónico: omerdoymus@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Turquía (Türkiye), 25000
- Reclutamiento
- Erzurum Regional Education and Research Hospital
-
Contacto:
- Erzurum RTRH
- Número de teléfono: +90 ( 442 ) 432 10 00
- Correo electrónico: erzurumsh@saglik.gov.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de diátesis hemorrágica
- Alergia o sensibilidad a anestésicos locales y opioides
- Infección en la zona donde se aplicará el bloqueo
- Adicción al alcohol o drogas
- Pacientes con un IMC > 30
- Embarazo sospechado
- Mujeres en estado de embarazo o lactancia
- Pacientes con alergias a los fármacos del estudio
- Rechazo del paciente
- Uso de agentes anticoagulantes
Criterios de inclusión:
- Planificación para cirugía electiva unilateral de reparación de hernia inguinal abierta
- Estado ASA I-II
- Tener entre 18 y 65 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo T
La aguja de bloqueo se avanzará hacia el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso abdominal colocando el USG transversalmente en la línea axilar media entre la cresta ilíaca y los planos subcostales.
Se inyectarán 5 ml de solución salina y se confirmará la ubicación del bloqueo.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se inyectarán un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25% de forma unilateral y se completará el procedimiento.
|
20 ml de bupivacaína al 0.25%
|
|
Comparador activo: Grupo M
Utilizando la técnica en el plano, se empujará ligeramente la sonda para visualizar la parte inferior del ángulo costocondral a nivel central, se avanzará la aguja de bloqueo en dirección caudal-craneal, se inyectarán 5 ml de solución salina en la capa entre el músculo abdominal transverso y el plano inferior del cartílago costal mediante una aguja de bloqueo de 22G y 100 mm, y se confirmará la ubicación del bloqueo.
Tras confirmar la ubicación del bloqueo, se inyectará un total de 20 ml de bupivacaína al 0,25% de forma unilateral y se completará el procedimiento.
|
20 ml de bupivacaína al 0,25%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: El objetivo principal de nuestro estudio fue comparar las puntuaciones EVA a las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias y evaluar el nivel de confort.
|
Se evaluarán las puntuaciones de dolor de los pacientes
|
El objetivo principal de nuestro estudio fue comparar las puntuaciones EVA a las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias y evaluar el nivel de confort.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Cuestionario del Paciente QoR-15, un sistema de calificación global de recuperación de 40 preguntas con una variante turca
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
|
Comparar la encuesta de satisfacción del paciente y el monitoreo del dolor en pacientes que se sometieron a bloqueo M-Tapa y bloqueo del plano transverso del abdomen para analgesia postoperatoria en cirugía de reparación de hernia inguinal abierta unilateral y sugerir un método más efectivo.
|
24 horas después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/93
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .