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La Dinámica de la Proporción de Células Tumorales Circulantes Mesenquimales Predice la Respuesta y la Supervivencia en el Adenocarcinoma Ductal Pancreático con Terapia Neoadyuvante/Conversión

9 de enero de 2026 actualizado por: Guo ShiWei

La Dinámica de la Relación de CTC Mesenquimales Predice la Respuesta y la Supervivencia en el Adenocarcinoma Ductal Pancreático con Terapia Neoadyuvante/Conversión: un Gran Estudio de Cohorte Retrospectivo de un Solo Centro

El objetivo de este estudio fue evaluar la utilidad clínica de la dinámica de la proporción de CTC mesenquimales como biomarcador en tiempo real para pacientes con PDAC sometidos a terapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este estudio, generamos la cohorte de pacientes con PDAC más grande hasta la fecha para la detección de CTC, lo que reveló que la dinámica de la proporción de CTC mesenquimales es un biomarcador robusto durante la terapia neoadyuvante. La proporción de CTC mesenquimales varió significativamente según el estado de resecabilidad del PDAC, con el nivel más alto en la cohorte metastásica. Además, la dinámica de la proporción de CTC mesenquimales podría utilizarse para la evaluación en tiempo real de la respuesta a la terapia neoadyuvante, la vigilancia precisa de la recaída postoperatoria y el pronóstico fiable.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
        • Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se recogieron de la base de datos prospectiva a los pacientes que se sometieron a la detección de CTC en el momento del diagnóstico de PDAC. Todos los pacientes tuvieron confirmación patológica de PDAC mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico o especímenes de resección quirúrgica. Según las modalidades terapéuticas, estos pacientes se dividieron en cuatro subgrupos: grupo sin tratamiento, grupo de cirugía inmediata, grupo de terapia neoadyuvante/de conversión sin cirugía y grupo de terapia neoadyuvante/de conversión con cirugía. Todos los pacientes proporcionaron consentimiento informado por escrito para el uso de sus datos clínicos y muestras.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se recogieron pacientes que se sometieron a detección de CTC en el momento del diagnóstico de PDAC de la base de datos prospectiva. Todos los pacientes fueron confirmados patológicamente con PDAC mediante aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido endoscópico o especímenes de resección quirúrgica. Según las modalidades terapéuticas, estos pacientes se dividieron en cuatro subgrupos: grupo sin tratamiento, grupo de cirugía inmediata, grupo de terapia neoadyuvante/conversión sin cirugía y grupo de terapia neoadyuvante/conversión con cirugía. Todos los pacientes proporcionaron consentimiento informado por escrito para utilizar sus datos clínicos y muestras.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes que no podían tolerar la terapia neoadyuvante o que tenían neoplasias papilares mucinosas intraductales invasivas, cistoadenocarcinomas mucinosos u otros adenocarcinomas periampulares no pancreáticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
grupo sin tratamiento
grupo de cirugía inicial
Procedimiento: cirugía (cualquier volumen) y/o tratamiento farmacológico iniciado o planificado o solo observación dinámica, de acuerdo con las guías clínicas actuales
Los estudios retrospectivos no requieren medidas de intervención.
grupo de terapia neoadyuvante/conversión sin cirugía
grupo de terapia neoadyuvante/conversión con cirugía
Procedimiento: cirugía (cualquier volumen) y/o tratamiento farmacológico iniciado o planificado o solo observación dinámica, de acuerdo con las guías clínicas actuales
Los estudios retrospectivos no requieren medidas de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global
Periodo de tiempo: La supervivencia global (OS) se definió como el intervalo desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de fallecimiento del paciente o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.
La supervivencia global (OS) se definió como el intervalo desde la fecha de diagnóstico hasta la fecha de fallecimiento del paciente o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de recidiva
Periodo de tiempo: La supervivencia libre de recurrencia (SLR) se definió como el intervalo de tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de recurrencia local o regional, metástasis a distancia, muerte o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.
La supervivencia libre de recurrencia (SLR) se definió como el intervalo de tiempo desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de recurrencia local o regional, metástasis a distancia, muerte o la última visita de seguimiento 1 mes después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Guo ShiWei

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Changhai Mesenchymal CTC R1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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