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Le Dinamiche del Rapporto Mesenchimale CTC Predicono la Risposta e la Sopravvivenza nel Carcinoma Duttale Pancreatico con Terapia Neoadiuvante/Conversione

9 gennaio 2026 aggiornato da: Guo ShiWei

La Dinamica del Rapporto delle CTC Mesenchimali Predice la Risposta e la Sopravvivenza nell'Adenocarcinoma Duttale Pancreatico con Terapia Neoadiuvante/Conversione: un Ampio Studio Retrospettivo di Coorte Monocentrico

L'obiettivo di questo studio era valutare l'utilità clinica delle dinamiche del rapporto CTC mesenchimali come biomarcatore in tempo reale per i pazienti con PDAC in terapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio, abbiamo generato la più ampia coorte di pazienti con PDAC per il rilevamento di CTC fino ad oggi, che ha rivelato le dinamiche del rapporto di CTC mesenchimali come un biomarcatore robusto durante la terapia neoadiuvante. Il rapporto di CTC mesenchimali variava significativamente in base allo stato di resecabilità del PDAC, con il livello più alto nella coorte metastatica. Inoltre, le dinamiche del rapporto di CTC mesenchimali potrebbero essere utilizzate per la valutazione in tempo reale della risposta alla terapia neoadiuvante, la sorveglianza accurata delle recidive postoperatorie e una prognosi affidabile.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery, First Affiliated Hospital of Naval Medical UniversityUniversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a rilevamento di CTC al momento della diagnosi di PDAC sono stati raccolti dal database prospettico. Tutti i pazienti sono stati confermati patologicamente con PDAC mediante aspirazione con ago sottile guidata da ecografia endoscopica o campioni di resezione chirurgica. In base alle modalità terapeutiche, questi pazienti sono stati suddivisi in quattro sottogruppi: gruppo senza trattamento, gruppo con chirurgia immediata, gruppo con terapia neoadiuvante/conversione senza chirurgia e gruppo con terapia neoadiuvante/conversione con chirurgia. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto per l'utilizzo dei loro dati clinici e campioni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a rilevamento CTC al momento della diagnosi di PDAC sono stati raccolti dal database prospettico. Tutti i pazienti sono stati confermati patologicamente con PDAC mediante aspirazione con ago sottile guidata da ecografia endoscopica o campioni di resezione chirurgica. Secondo le modalità terapeutiche, questi pazienti sono stati divisi in quattro sottogruppi: gruppo senza trattamento, gruppo con chirurgia immediata, gruppo con terapia neoadiuvante/conversione senza chirurgia e gruppo con terapia neoadiuvante/conversione con chirurgia. Tutti i pazienti hanno fornito il consenso informato scritto per l'uso dei loro dati clinici e campioni.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che non potevano tollerare la terapia neoadiuvante o che presentavano neoplasie papillari mucinose intraduttali invasive, cistoadenocarcinomi mucinosi o altri adenocarcinomi periampollari non pancreatici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo senza trattamento
gruppo chirurgia iniziale
Procedura: intervento chirurgico (qualsiasi volume) e/o trattamento farmacologico iniziato o pianificato o solo osservazione dinamica, in conformità con le linee guida cliniche attuali
Gli studi retrospettivi non richiedono misure di intervento.
gruppo di terapia neoadiuvante/di conversione senza intervento chirurgico
gruppo di terapia neoadiuvante/conversione con intervento chirurgico
Procedura: intervento chirurgico (qualsiasi volume) e/o trattamento farmacologico iniziato o pianificato o solo osservazione dinamica, in conformità con le linee guida cliniche attuali
Gli studi retrospettivi non richiedono misure di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: La sopravvivenza complessiva (OS) è stata definita come l'intervallo dalla data della diagnosi alla data del decesso del paziente o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
La sopravvivenza complessiva (OS) è stata definita come l'intervallo dalla data della diagnosi alla data del decesso del paziente o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è stata definita come l'intervallo di tempo dalla data della diagnosi alla data di recidiva locale o regionale, metastasi a distanza, decesso o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
La sopravvivenza libera da recidiva (RFS) è stata definita come l'intervallo di tempo dalla data della diagnosi alla data di recidiva locale o regionale, metastasi a distanza, decesso o all'ultima visita di follow-up 1 mese dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Guo ShiWei

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Changhai Mesenchymal CTC R1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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