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Investigación de los Efectos de Ejercicios Propioceptivos Tras la Cirugía del Ligamento Cruzado Anterior

15 de enero de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Investigación de los Efectos de los Ejercicios Propioceptivos sobre el Equilibrio, la Cinesiofobia y la Funcionalidad Después de la Cirugía del Ligamento Cruzado Anterior: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios propioceptivos sobre el equilibrio, la kinesiofobia y la funcionalidad tras la cirugía del ligamento cruzado anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se utilizará un formulario sociodemográfico para obtener información sociodemográfica, se empleará la prueba y-balance para evaluar el equilibrio al inicio y al final del estudio, se usará la Escala de Tampa de Kinesiofobia para evaluar la kinesiofobia, y se utilizará la Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm para evaluar la funcionalidad. Ambos grupos realizarán ejercicios de equilibrio que actualmente se ofrecen en el hospital. El grupo experimental también recibirá ejercicios propioceptivos además de los ejercicios de equilibrio que actualmente se ofrecen en el hospital. Los ejercicios se realizarán tres días a la semana durante 12 semanas para ambos grupos. En este estudio, las variables independientes son la adición o no adición de ejercicios propioceptivos, mientras que el equilibrio, la kinesiofobia y la funcionalidad son las variables dependientes. Los niveles de significancia de los datos obtenidos se analizarán estadísticamente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
        • Contacto:
          • Ayşe ŞAN
          • Número de teléfono: +905553098565

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Tener entre 20 y 40 años de edad
  • Haber sido sometido a cirugía del ligamento cruzado anterior (LCA)
  • Estar en la segunda semana de rehabilitación después de la cirugía de LCA

Criterios de exclusión

  • Tener una lesión concomitante de menisco
  • Tener una lesión concomitante del ligamento colateral medial
  • Estar en la primera semana de rehabilitación después de la cirugía de LCA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: grupo de control
ejercicios de equilibrio
Otro: control
Los pacientes solo recibirán ejercicios de equilibrio que estén actualmente disponibles en el hospital.
Experimental: grupo de ejercicio
ejercicios de equilibrio + ejercicios propioceptivos
Otro: control
Los pacientes solo recibirán ejercicios de equilibrio que estén actualmente disponibles en el hospital.
Otro: ejercicio
Además de los ejercicios de equilibrio, se realizarán ejercicios propioceptivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 14 semanas
La escala Lysholm se desarrolló para ser utilizada por médicos y se ha verificado en pacientes con lesiones del ligamento cruzado anterior y meniscales. También ha sido aprobada como una herramienta administrada por el paciente para evaluar los síntomas y la función en personas que han sufrido una variedad de lesiones de rodilla. La escala Lysholm evalúa los dominios de síntomas y quejas, así como el funcionamiento en las actividades diarias, sin embargo, no evalúa el área de actividades deportivas y recreativas. Hay 8 ítems en este cuestionario y se califican en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas sugieren menos síntomas y mejor función.
14 semanas
Cuestionario de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 14 semanas
El Cuestionario de Tampa de Kinesiofobia es un cuestionario de 17 preguntas que evalúa la evitación de lesiones y el miedo al movimiento. La escala se puntúa utilizando una escala Likert (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo). Los ítems 4, 8, 12 y 16 se invierten para calcular la puntuación total de la escala. La puntuación total está entre 17 y 68. A medida que aumenta la puntuación de la persona, se entiende que su kinesiofobia es alta. Una puntuación total superior a 37 se considera como kinesiofobia alta. Sin embargo, dado que no todos los ítems del cuestionario abordan a pacientes con cefalea en este estudio, se eliminaron algunas preguntas, se editaron algunas preguntas y se añadieron algunas preguntas para crear un cuestionario de kinesiofobia para la cefalea. El cuestionario recién creado consta de 23 ítems. De nuevo, se puntúa utilizando una escala Likert con "1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo". A medida que aumenta la puntuación, se entiende que el nivel de kinesiofobia es alto.
14 semanas
Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: 14 semanas
La prueba de equilibrio Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico midiendo las distancias de alcance en tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral) mientras se está de pie sobre una pierna. Cada dirección se probará tres veces, y la distancia media de alcance se normalizará según la longitud de la pierna. Se calculará una puntuación compuesta y se expresará como un porcentaje para evaluar la capacidad general de equilibrio dinámico. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Uskudar University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Ayşe ŞAN, Uskudar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Uskudar80

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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