Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sugli effetti degli esercizi propriocettivi dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore

15 gennaio 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Studio sugli Effetti degli Esercizi Propriocettivi sull'Equilibrio, la Chinesiofobia e la Funzionalità dopo l'Intervento Chirurgico del Legamento Crociato Anteriore: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti degli esercizi propriocettivi sull'equilibrio, la chinesiofobia e la funzionalità dopo l'intervento chirurgico del legamento crociato anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un modulo sociodemografico sarà utilizzato per ottenere informazioni sociodemografiche, il test y-balance sarà impiegato per valutare l'equilibrio all'inizio e alla fine dello studio, la Scala di Kinesiofobia di Tampa sarà adoperata per valutare la kinesiofobia e la Scala del Punteggio di Lysholm per il Ginocchio sarà utilizzata per valutare la funzionalità. Entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di equilibrio attualmente offerti in ospedale. Il gruppo sperimentale riceverà anche esercizi propriocettivi in aggiunta agli esercizi di equilibrio attualmente offerti in ospedale. Gli esercizi saranno eseguiti tre giorni alla settimana per 12 settimane per entrambi i gruppi. In questo studio, le variabili indipendenti sono l'aggiunta o la non aggiunta di esercizi propriocettivi, mentre l'equilibrio, la kinesiofobia e la funzionalità sono le variabili dipendenti. I livelli di significatività dei dati ottenuti saranno analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
        • Contatto:
          • Ayşe ŞAN
          • Numero di telefono: +905553098565

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Avere un'età compresa tra 20 e 40 anni
  • Avere subito un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA)
  • Essere nella 2ª settimana di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico al LCA

Criteri di esclusione

  • Avere una lesione concomitante del menisco
  • Avere una lesione concomitale del legamento collaterale mediale
  • Essere nella 1ª settimana di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico al LCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
esercizi di equilibrio
Altro: controllo
Ai pazienti verranno assegnati solo esercizi di equilibrio attualmente disponibili in ospedale.
Sperimentale: gruppo di esercizi
esercizi di equilibrio + esercizi propriocettivi
Altro: controllo
Ai pazienti verranno assegnati solo esercizi di equilibrio attualmente disponibili in ospedale.
Altro: esercizio
Oltre agli esercizi di equilibrio, verranno eseguiti esercizi propriocettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Punteggio del Ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 14 settimane
La scala Lysholm è stata sviluppata per l'uso da parte dei medici ed è stata verificata in pazienti con lesioni del legamento crociato anteriore e meniscali. È stata anche approvata come strumento autosomministrato dai pazienti per valutare i sintomi e la funzione nelle persone che hanno subito una varietà di lesioni al ginocchio. La scala Lysholm valuta i domini dei sintomi e dei reclami, così come il funzionamento nelle attività quotidiane, tuttavia, non valuta l'area delle attività sportive e ricreative. Ci sono 8 elementi in questo questionario e sono classificati su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che suggeriscono meno sintomi e una migliore funzione.
14 settimane
Questionario Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: 14 settimane
Il Tampa Kinesiophobia Questionnaire è un questionario di 17 domande che valuta l'evitamento dell'infortunio e la paura del movimento. La scala è valutata utilizzando una scala Likert (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo). Gli elementi 4, 8, 12 e 16 sono invertiti per calcolare il punteggio totale della scala. Il punteggio totale è compreso tra 17 e 68. All'aumentare del punteggio della persona, si comprende che la sua chinesiofobia è elevata. Un punteggio totale superiore a 37 è considerato come chinesiofobia elevata. Tuttavia, poiché non ogni elemento del questionario si rivolge a pazienti con cefalea in questo studio, alcune domande sono state rimosse, alcune sono state modificate e altre sono state aggiunte per creare un questionario di chinesiofobia per la cefalea. Il questionario appena creato è composto da 23 elementi. Ancora una volta, è valutato utilizzando una scala Likert con "1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo". All'aumentare del punteggio, si comprende che il livello di chinesiofobia è elevato.
14 settimane
Test di Bilanciamento Y
Lasso di tempo: 14 settimane
Il test Y Balance verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico misurando le distanze di allungamento in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale) mentre si sta in piedi su una gamba. Ogni direzione verrà testata tre volte e la distanza media di allungamento verrà normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba. Verrà calcolato un punteggio composito ed espresso in percentuale per valutare la capacità complessiva di equilibrio dinamico. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione di equilibrio.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Ayşe ŞAN, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar80

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni