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Investigação dos Efeitos dos Exercícios Proprioceptivos Após Cirurgia ao Ligamento Cruzado Anterior

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Investigação dos Efeitos dos Exercícios Proprioceptivos no Equilíbrio, Cinesiofobia e Funcionalidade Após Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios proprioceptivos no equilíbrio, na cinesiofobia e na funcionalidade após cirurgia do ligamento cruzado anterior.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Será utilizado um formulário sociodemográfico para obter informações sociodemográficas, o teste y-balance será usado para avaliar o equilíbrio no início e no final do estudo, a Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia, e a Escala de Pontuação de Joelho de Lysholm será usada para avaliar a funcionalidade. Ambos os grupos realizarão exercícios de equilíbrio atualmente oferecidos no hospital. O grupo experimental também receberá exercícios proprioceptivos além dos exercícios de equilíbrio atualmente oferecidos no hospital. Os exercícios serão realizados três dias por semana durante 12 semanas para ambos os grupos. Neste estudo, as variáveis independentes são a adição ou não adição de exercícios proprioceptivos, enquanto o equilíbrio, a cinesiofobia e a funcionalidade são as variáveis dependentes. Os níveis de significância dos dados obtidos serão analisados estatisticamente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
        • Contato:
          • Ayşe ŞAN
          • Número de telefone: +905553098565

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Ter entre 20-40 anos de idade
  • Ter sido submetido a cirurgia do ligamento cruzado anterior (LCA)
  • Estar na 2ª semana de reabilitação após a cirurgia do LCA

Critérios de Exclusão

  • Ter uma lesão concomitante do menisco
  • Ter uma lesão concomitante do ligamento colateral medial
  • Estar na 1ª semana de reabilitação após a cirurgia do LCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo de controlo
exercícios de equilíbrio
Outro: controlo
Os pacientes apenas receberão exercícios de equilíbrio que estão atualmente disponíveis no hospital.
Experimental: grupo de exercício
exercícios de equilíbrio + exercícios proprioceptivos
Outro: controlo
Os pacientes apenas receberão exercícios de equilíbrio que estão atualmente disponíveis no hospital.
Outro: exercício
Além dos exercícios de equilíbrio, serão realizados exercícios proprioceptivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm
Prazo: 14 semanas
A escala Lysholm foi desenvolvida para uso por médicos e foi validada em pacientes com lesões do Ligamento Cruzado Anterior e lesões meniscais.
Também foi aprovada como uma ferramenta administrada pelo paciente para avaliar sintomas e função em pessoas que sofreram uma variedade de lesões no joelho.
A escala Lysholm avalia os domínios de sintomas e queixas, bem como o funcionamento nas atividades diárias, no entanto, não avalia a área de atividades desportivas e recreativas.
Existem 8 itens neste questionário, classificados numa escala de 0 a 100, com pontuações mais altas a sugerirem menos sintomas e melhor função.
14 semanas
Questionário de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 14 semanas
O Questionário de Cinesiofobia de Tampa é um questionário de 17 perguntas que avalia a evitação de lesões e o medo do movimento. A escala é pontuada usando uma escala de Likert (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente). Os itens 4, 8, 12 e 16 são invertidos para calcular a pontuação total da escala. A pontuação total está entre 17 e 68. À medida que a pontuação da pessoa aumenta, entende-se que a sua cinesiofobia é elevada. Uma pontuação total superior a 37 é considerada como cinesiofobia elevada. No entanto, como nem todos os itens do questionário se dirigem a pacientes com dor de cabeça neste estudo, algumas perguntas foram removidas, algumas foram editadas e outras foram adicionadas para criar um questionário de cinesiofobia para dor de cabeça. O questionário recém-criado consiste em 23 itens. Novamente, é pontuado usando uma escala de Likert com "1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente". À medida que a pontuação aumenta, entende-se que o nível de cinesiofobia é elevado.
14 semanas
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: 14 semanas
O Teste de Equilíbrio Y será utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico através da medição das distâncias de alcance em três direções (anterior, posteromedial e posterolateral) enquanto se está em pé sobre uma perna. Cada direção será testada três vezes, e a distância média de alcance será normalizada em relação ao comprimento da perna. Será calculada uma pontuação composta, expressa como uma percentagem, para avaliar a capacidade global de equilíbrio dinâmico. Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho de equilíbrio.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Uskudar University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Ayşe ŞAN, Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Uskudar80

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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