- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333092
Investigación de los Efectos de Ejercicios Propioceptivos Tras la Cirugía del Ligamento Cruzado Anterior
15 de enero de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigación de los Efectos de los Ejercicios Propioceptivos sobre el Equilibrio, la Cinesiofobia y la Funcionalidad Después de la Cirugía del Ligamento Cruzado Anterior: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios propioceptivos sobre el equilibrio, la kinesiofobia y la funcionalidad tras la cirugía del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un formulario sociodemográfico para obtener información sociodemográfica, se empleará la prueba y-balance para evaluar el equilibrio al inicio y al final del estudio, se usará la Escala de Tampa de Kinesiofobia para evaluar la kinesiofobia, y se utilizará la Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm para evaluar la funcionalidad.
Ambos grupos realizarán ejercicios de equilibrio que actualmente se ofrecen en el hospital.
El grupo experimental también recibirá ejercicios propioceptivos además de los ejercicios de equilibrio que actualmente se ofrecen en el hospital.
Los ejercicios se realizarán tres días a la semana durante 12 semanas para ambos grupos.
En este estudio, las variables independientes son la adición o no adición de ejercicios propioceptivos, mientras que el equilibrio, la kinesiofobia y la funcionalidad son las variables dependientes.
Los niveles de significancia de los datos obtenidos se analizarán estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ömer şevgin
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Sanliurfa, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
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Contacto:
- Ayşe ŞAN
- Número de teléfono: +905553098565
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Tener entre 20 y 40 años de edad
- Haber sido sometido a cirugía del ligamento cruzado anterior (LCA)
- Estar en la segunda semana de rehabilitación después de la cirugía de LCA
Criterios de exclusión
- Tener una lesión concomitante de menisco
- Tener una lesión concomitante del ligamento colateral medial
- Estar en la primera semana de rehabilitación después de la cirugía de LCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
ejercicios de equilibrio
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Los pacientes solo recibirán ejercicios de equilibrio que estén actualmente disponibles en el hospital.
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Experimental: grupo de ejercicio
ejercicios de equilibrio + ejercicios propioceptivos
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Los pacientes solo recibirán ejercicios de equilibrio que estén actualmente disponibles en el hospital.
Además de los ejercicios de equilibrio, se realizarán ejercicios propioceptivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Puntuación de Rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La escala Lysholm se desarrolló para ser utilizada por médicos y se ha verificado en pacientes con lesiones del ligamento cruzado anterior y meniscales.
También ha sido aprobada como una herramienta administrada por el paciente para evaluar los síntomas y la función en personas que han sufrido una variedad de lesiones de rodilla.
La escala Lysholm evalúa los dominios de síntomas y quejas, así como el funcionamiento en las actividades diarias, sin embargo, no evalúa el área de actividades deportivas y recreativas.
Hay 8 ítems en este cuestionario y se califican en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas sugieren menos síntomas y mejor función.
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14 semanas
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Cuestionario de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El Cuestionario de Tampa de Kinesiofobia es un cuestionario de 17 preguntas que evalúa la evitación de lesiones y el miedo al movimiento.
La escala se puntúa utilizando una escala Likert (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
Los ítems 4, 8, 12 y 16 se invierten para calcular la puntuación total de la escala.
La puntuación total está entre 17 y 68.
A medida que aumenta la puntuación de la persona, se entiende que su kinesiofobia es alta.
Una puntuación total superior a 37 se considera como kinesiofobia alta.
Sin embargo, dado que no todos los ítems del cuestionario abordan a pacientes con cefalea en este estudio, se eliminaron algunas preguntas, se editaron algunas preguntas y se añadieron algunas preguntas para crear un cuestionario de kinesiofobia para la cefalea.
El cuestionario recién creado consta de 23 ítems.
De nuevo, se puntúa utilizando una escala Likert con "1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo".
A medida que aumenta la puntuación, se entiende que el nivel de kinesiofobia es alto.
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14 semanas
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Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La prueba de equilibrio Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico midiendo las distancias de alcance en tres direcciones (anterior, posteromedial y posterolateral) mientras se está de pie sobre una pierna.
Cada dirección se probará tres veces, y la distancia media de alcance se normalizará según la longitud de la pierna.
Se calculará una puntuación compuesta y se expresará como un porcentaje para evaluar la capacidad general de equilibrio dinámico.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar80
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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