Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Determinación del Efecto de la Formación en Cuidado Seguro del Bebé Dirigida por Matronas para Mujeres Embarazadas sobre la Conciencia del Síndrome de Muerte Súbita del Lactante y los Accidentes Domésticos (Infant Care)

16 de enero de 2026 actualizado por: Ayseren Cevik, Cukurova University

Determinación del efecto de la capacitación en cuidados infantiles seguros dirigida por matronas para mujeres embarazadas sobre la conciencia del síndrome de muerte súbita del lactante y los accidentes domésticos

Este proyecto es un estudio pionero para determinar el impacto de la formación en cuidado seguro del bebé dirigida por matronas para mujeres embarazadas, sobre la concienciación del síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) y los accidentes domésticos. Se espera que aumentar la concienciación y mejorar los conocimientos de las mujeres sobre el SMSL y los accidentes domésticos ayude a reducir las muertes infantiles prevenibles. Si se demuestra la eficacia de esta formación, integrarla en los programas de atención prenatal sería un paso significativo hacia la mejora de la salud materno-infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Esta investigación está diseñada como un estudio experimental aleatorizado y controlado. La investigación se llevará a cabo en la unidad NST ubicada en el Edificio Anexo de Obstetricia y Ginecología Marsa del Hospital Estatal Seyhan entre las fechas especificadas. Se ha determinado que se deben incluir 60 participantes en el grupo de intervención y 60 en el grupo de control. Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas primíparas con ≥32 semanas de gestación. El estudio se realizará en dos entrevistas. El pre-test se administrará en la primera reunión con la embarazada, y el post-test se administrará en la segunda semana postparto. Las variables independientes del estudio son la educación en cuidados seguros del bebé, y las características demográficas y obstétricas de las embarazadas. Las variables dependientes son la concienciación sobre el síndrome de muerte súbita del lactante y las puntuaciones en la escala de concienciación sobre accidentes domésticos para madres. Tras realizar las pruebas de normalidad, se realizarán análisis univariados y multivariados apropiados para el conjunto de datos, y se considerará un nivel de significación de p<0.05. Para el análisis de datos se utilizará el Programa Estadístico para Ciencias Sociales 22 (SPSS).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ayseren Cevik, PhD
  • Número de teléfono: 1129 +90 (322) 338 64 84
  • Correo electrónico: acevik@cu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cagla Kilic, Msc student
  • Número de teléfono: 1124 +90 (322) 338 64 84
  • Correo electrónico: cagla.kilic15@outlook.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turquía (Türkiye), 01330
        • Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
        • Contacto:
          • Ayseren Cevik, PhD
          • Número de teléfono: 1129 +903223386484
          • Correo electrónico: acevik@cu.edu.tr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariedad para participar en la investigación
  • Capacidad para hablar y comprender turco
  • Ser alfabetizado/a
  • Ser una mujer embarazada primípara (debido a la mayor necesidad de información) ≥36ª semana de embarazo (porque está cerca del parto y hay tiempo suficiente para traducir lo aprendido en comportamiento)

Criterios de exclusión:

  • Embarazo de alto riesgo diagnosticado
  • Condición de salud mental diagnosticada
  • Haber recibido previamente formación/curso en cuidado seguro del lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental
Tras la prueba inicial, el grupo de intervención recibirá formación sobre el cuidado seguro del lactante. Una prueba final se administrará por teléfono durante la segunda semana posparto.
Otro: Educación
El contenido educativo consiste en información general sobre el síndrome de muerte súbita del lactante y accidentes domésticos en niños de 0 a 3 años, así como métodos de prevención.
Sin intervención: Control
Se aplicará la atención estándar (Guía de Atención Prenatal del Ministerio de Salud de Turquía) durante el seguimiento posterior a la prueba previa. Se administrará una prueba final por teléfono en la segunda semana posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Concienciación sobre Accidentes Domésticos para Madres
Periodo de tiempo: preintervención, inmediatamente después de la intervención, después de 2 semanas
Los elementos se puntúan en una escala del 1 al 5. A medida que aumenta la puntuación de la escala, aumentará la conciencia de las madres sobre los accidentes domésticos.
preintervención, inmediatamente después de la intervención, después de 2 semanas
Escala de Concienciación sobre el Síndrome de Muerte Súbita del Lactante - Formulario para Madres
Periodo de tiempo: pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 2 semanas
Los elementos se puntúan en una escala de 1 a 5. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, la puntuación de concienciación disminuye.
pre-intervención, inmediatamente después de la intervención, después de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 96/160 (14.11.2025)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones