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Determinação do Efeito da Formação em Cuidados Seguros ao Bebé Liderada por Parteiras para Mulheres Grávidas na Consciencialização sobre a Síndrome da Morte Súbita do Lactente e Acidentes Domésticos (Infant Care)

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Ayseren Cevik, Cukurova University

Determinação do Efeito da Formação em Cuidados Seguros ao Bebé Liderada por Parteiras para Grávidas na Consciencialização sobre a Síndrome da Morte Súbita do Lactente e Acidentes Domésticos

Este projeto é um estudo pioneiro na determinação do impacto da formação em cuidados seguros para bebés liderada por parteiras para grávidas, na sensibilização para a síndrome da morte súbita infantil (SMSI) e para os acidentes domésticos. Espera-se que aumentar a sensibilização e melhorar o conhecimento das mulheres sobre a SMSI e os acidentes domésticos ajude a reduzir as mortes infantis evitáveis. Se a eficácia desta formação for comprovada, a sua integração em programas de cuidados pré-natais seria um passo significativo para melhorar a saúde materno-infantil.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Esta pesquisa está desenhada como um estudo experimental controlado randomizado. A investigação será conduzida na unidade NST localizada no Edifício Anexo de Obstetrícia e Ginecologia de Marsa do Hospital Estatal de Seyhan entre as datas especificadas. Foi determinado que 60 participantes devem ser incluídos no grupo de intervenção e 60 no grupo de controlo. Mulheres grávidas primíparas com ≥32 semanas de gestação serão incluídas no estudo. O estudo será conduzido em duas entrevistas. O pré-teste será administrado no primeiro encontro com a grávida, e o pós-teste será administrado na segunda semana após o parto. As variáveis independentes do estudo são a educação sobre cuidados seguros ao bebé e as características demográficas e obstétricas das grávidas. As variáveis dependentes são a consciencialização sobre a síndrome de morte súbita infantil e as pontuações na escala de consciencialização sobre acidentes domésticos para mães. Após a realização de testes de normalidade, serão efetuadas análises univariadas e multivariadas adequadas ao conjunto de dados, sendo considerado um nível de significância de p<0,05. O Programa Estatístico para Ciências Sociais 22 (SPSS) será utilizado para a análise de dados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ayseren Cevik, PhD
  • Número de telefone: 1129 +90 (322) 338 64 84
  • E-mail: acevik@cu.edu.tr

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turquia (Türkiye), 01330
        • Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
        • Contato:
          • Ayseren Cevik, PhD
          • Número de telefone: 1129 +903223386484
          • E-mail: acevik@cu.edu.tr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Voluntariar-se para participar na investigação
  • Ser capaz de falar e compreender turco
  • Ser alfabetizado
  • Ser uma mulher grávida primípara (devido à maior necessidade de informação) ≥36ª semana de gravidez (porque está próxima do parto e há tempo suficiente para traduzir o que aprenderam em comportamento)

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez de alto risco diagnosticada
  • Condição de saúde mental diagnosticada
  • Ter recebido anteriormente formação/curso em cuidados seguros ao bebé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Experimental
Após o pré-teste, o grupo de intervenção receberá formação sobre cuidados seguros ao bebé.
Um teste final será administrado por telefone na segunda semana pós-parto.
Outro: Educação
O conteúdo educativo consiste em informações gerais sobre a síndrome da morte súbita infantil e acidentes domésticos em crianças dos 0 aos 3 anos, bem como métodos de prevenção.
Sem intervenção: Controlo
O acompanhamento padrão (Guia de Cuidados Pré-Natais do Ministério da Saúde da Turquia) será aplicado durante os cuidados de seguimento após o pré-teste. Um teste final será administrado por telefone na segunda semana pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Consciencialização sobre Acidentes Domésticos para Mães
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas
Os itens são pontuados numa escala de 1 a 5. À medida que a pontuação na escala aumenta, a consciência das mães sobre acidentes domésticos aumentará.
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas
Escala de Consciencialização sobre a Síndrome da Morte Súbita do Lactente - Formulário para a Mãe
Prazo: pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas
Os itens são pontuados numa escala de 1 a 5. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a pontuação de consciencialização diminui.
pré-intervenção, imediatamente após a intervenção, após 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 96/160 (14.11.2025)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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