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Sintonizando con Kids® para Padres de Niños en Edad Preescolar en Portugal (TIK-PT)

13 de enero de 2026 actualizado por: Stephanie Alves, Lusofona University

Promoción de la Salud Mental Parental e Infantil a través de Programas de Crianza Centrados en las Emociones: Adaptación, Implementación y Evaluación de Tuning in to Kids® en Portugal

Las interacciones tempranas entre padres e hijos, específicamente cómo los padres responden a las emociones de sus hijos (es decir, las prácticas de socialización emocional de los padres [ESPP]), pueden desempeñar un papel fundamental en el desarrollo de las capacidades de regulación emocional de los niños. Cuando los padres dependen de ESPP poco solidarias, esto puede resultar en problemas regulatorios, que son un síntoma transdiagnóstico de problemas de salud mental, siendo una causa principal de su etiología. Los programas de crianza centrados en las emociones, como Tuning in to Kids® (TIK), promueven las habilidades de los padres para el coaching emocional, permitiendo a los niños comprender y regular sus emociones de maneras más efectivas, al tiempo que apoyan a los padres en la gestión de sus propias emociones.

Este estudio tiene como objetivo examinar la viabilidad, aceptabilidad, fidelidad de implementación y eficacia del programa TIK entre padres de niños en edad preescolar en Portugal. TIK es un programa grupal presencial de 6 semanas basado en los principios del coaching emocional, entre otros fundamentos teóricos como las teorías de Mindfulness y Regulación Emocional.

Este ensayo es un ensayo clínico aleatorizado paralelo de dos brazos. Los participantes serán padres/tutores legales (> 18 años) con al menos un hijo entre 3 y 6 años y con dominio del portugués. Se reclutarán al menos 152 padres/tutores legales con el apoyo de varios socios comunitarios. Los padres interesados serán contactados por teléfono para confirmar su elegibilidad. Se informará a los participantes sobre su elegibilidad durante la entrevista de admisión, seguida de una explicación completa de los procedimientos del ensayo clínico. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (TIK) o a un grupo de control en lista de espera, este último recibiendo la intervención después de la evaluación de seguimiento. La intervención consiste en seis sesiones grupales presenciales semanales más una sesión de seguimiento, cada una con una duración aproximada de 2 horas. Los participantes en ambos grupos completarán cuestionarios en tres momentos: línea base, post-intervención y seguimiento a los 2 meses, cubriendo diferentes dimensiones de los niños (por ejemplo, dificultades emocionales y de desarrollo de los niños) y del funcionamiento psicológico parental (por ejemplo, estrés parental), y de crianza (por ejemplo, ESPP).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
152

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1749-024
        • Reclutamiento
        • School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Padres/tutores legales:

  • con al menos un hijo de entre 3 y 6 años de edad (inclusive) que viva con el padre/tutor legal,
  • con al menos 18 años de edad,
  • que puedan leer, comprender y hablar portugués
  • que vivan en el Área Metropolitana de Lisboa o en el Distrito de Lisboa. Cuando sea aplicable, se permitirá la participación de ambos padres.

Criterios de exclusión:

  • malas habilidades lingüísticas en portugués de los padres
  • que los padres estén actualmente inscritos en otro programa estructurado de crianza
  • si el niño objetivo ya asiste a la escuela primaria en el momento del reclutamiento
  • si el niño objetivo tiene un diagnóstico de un Trastorno Grave de la Comunicación y/o del Desarrollo, o
  • si el niño objetivo está bajo una medida de protección infantil que implica que el niño no viva con sus padres (por ejemplo, si el niño está en acogida).

Solo se incluirán y aleatorizarán a una de las condiciones del estudio (TIK vs. grupo de lista de espera) los participantes que den su consentimiento informado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención Tuning in to Kids®
Los participantes asistirán a un programa grupal presencial de 6 semanas estructurado en torno a los principios de la educación emocional (Tuning in to Kids®).
Conductual: Sintonizando con los Niños®
Tuning in to Kids® (TIK) es un programa manualizado impartido por facilitadores capacitados (6 sesiones grupales semanales de 2 horas) y destinado a promover las prácticas de socialización emocional de los padres que apoyan la expresión de emociones del niño (entrenamiento emocional; por ejemplo, consolar, enseñar medios constructivos de afrontamiento), mientras se reducen las ESPP no favorables (desestimación emocional; por ejemplo, castigar o minimizar). Se puede realizar una sesión de refuerzo adicional después de dos meses de la conclusión del programa. TIK incluye estrategias basadas en los principios del entrenamiento emocional, como psicoeducación, juegos de roles, materiales de video, ejercicios basados en mindfulness y discusiones grupales. Al abordar un mecanismo central que conduce a diferentes trastornos emocionales y conductuales infantiles (es decir, dificultades en la regulación emocional), TIK es susceptible de promover el pleno potencial a largo plazo de los niños y los resultados de salud mental parental.
Otro: Grupo de lista de espera
A los participantes se les ofrecerá y recibirán TIK después de la conclusión de la evaluación de seguimiento final.
Conductual: Sintonizando con los Niños®
Tuning in to Kids® (TIK) es un programa manualizado impartido por facilitadores capacitados (6 sesiones grupales semanales de 2 horas) y destinado a promover las prácticas de socialización emocional de los padres que apoyan la expresión de emociones del niño (entrenamiento emocional; por ejemplo, consolar, enseñar medios constructivos de afrontamiento), mientras se reducen las ESPP no favorables (desestimación emocional; por ejemplo, castigar o minimizar). Se puede realizar una sesión de refuerzo adicional después de dos meses de la conclusión del programa. TIK incluye estrategias basadas en los principios del entrenamiento emocional, como psicoeducación, juegos de roles, materiales de video, ejercicios basados en mindfulness y discusiones grupales. Al abordar un mecanismo central que conduce a diferentes trastornos emocionales y conductuales infantiles (es decir, dificultades en la regulación emocional), TIK es susceptible de promover el pleno potencial a largo plazo de los niños y los resultados de salud mental parental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios respecto a la línea de base en las creencias de los padres sobre las emociones de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con el Cuestionario de Creencias de los Padres sobre las Emociones de los Niños (PBACE). El PBACE es un cuestionario de autoinforme de 33 ítems, con ítems valorados en una escala Likert de 6 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo). El presente estudio utilizará las siguientes subescalas: Valor de la Ira, Manipulación, Control y Autonomía. Las puntuaciones de las subescalas se calcularán promediando las respuestas a los ítems, y las puntuaciones más altas indicarán una mayor adhesión a la creencia correspondiente en esa categoría.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Cambios desde el valor basal en las reacciones de los padres ante las emociones de los niños
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con la Escala de Afrontamiento de las Emociones Negativas Infantiles (CCNES). La CCNES es una medida de informe parental que evalúa cómo responden los padres a las emociones negativas de los niños en 12 escenarios hipotéticos, con respuestas calificadas en una escala Likert de 7 puntos desde 1 (muy improbable) a 7 (muy probable). La CCNES comprende siete subescalas: reacciones centradas en la emoción, centradas en el problema, de fomento de la expresión, minimizadoras, punitivas, de angustia y de ignorancia. Los ítems de las tres primeras subescalas se suman para crear una medida compuesta de coaching emocional, mientras que los ítems de las cuatro subescalas restantes se suman para evaluar respuestas de desestimación emocional. Para cada escala, las puntuaciones totales se calculan promediando las respuestas de los ítems, y puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la práctica correspondiente.
Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Cambios desde el inicio en la regulación emocional de los padres (específica de la crianza)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con la Escala de Mindfulness Interpersonal en la Paternidad (IM-P). La IM-P es un instrumento de autoinforme de 29 ítems calificado en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (nunca cierto) hasta 5 (siempre cierto). La Autorregulación en la Paternidad se evaluará como resultado principal. Las puntuaciones de las subescalas se calcularán sumando las respuestas de los ítems. Las puntuaciones más altas en la subescala de Autorregulación en la Paternidad indican una mayor capacidad para regular las emociones y los comportamientos dentro del contexto de la paternidad.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Cambios desde la línea de base en la regulación emocional de los padres (general)
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Forma Corta (DERS-SF). La DERS-SF es una medida de autoinforme que incluye 18 ítems, valorados en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (casi nunca) hasta 5 (casi siempre). Se obtiene una puntuación total promediando todos los ítems, donde puntuaciones más altas indican mayores dificultades. De acuerdo con las recomendaciones de los autores portugueses, los ítems 1, 4 y 6 serán excluidos de los análisis.
Baseline, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde la línea de base en las dificultades conductuales y emocionales de los niños
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con el Cuestionario de Capacidades y Dificultades - Padres (SDQ-P). El SDQ-P es una medida de autoinforme para padres, que incluye 25 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 3 puntos, de 0 (no es cierto) a 2 (ciertamente cierto). La puntuación total de dificultades se calcula sumando las puntuaciones de las siguientes subescalas: Síntomas Emocionales, Problemas de Conducta, Hiperactividad/Falta de Atención y Problemas con los Compañeros. Puntuaciones más altas reflejan mayores dificultades. La subescala de Comportamiento Prosocial se puntúa por separado, como medida de capacidades. Se presentarán a los padres dos versiones específicas por edad (para niños de 3-4 y 5-6 años). Las versiones difieren ligeramente en la redacción, pero comparten el mismo método de puntuación e interpretación.
Basal, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Cambios desde el inicio en la regulación emocional de los niños
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención, y seguimiento a los 2 meses
Medido con la Lista de Verificación de la Regulación Emocional (ERC). El ERC es una medida de autoinforme que consta de 20 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos, que va desde 1 (nunca) hasta 4 (casi siempre). El ERC comprende dos subescalas: Regulación Emocional y Labilidad/Negatividad Emocional. Para cada subescala, se obtiene una puntuación total mediante la suma de los ítems. Puntuaciones más altas en la subescala de Regulación Emocional indican una mayor regulación emocional; mientras que puntuaciones más altas en la subescala de Labilidad/Negatividad indican mayores dificultades en la regulación emocional.
Baseline, inmediatamente después de la intervención, y seguimiento a los 2 meses
Cambios desde la línea de base en el estrés parental
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con la Escala de Estrés Parental (PSS). La PSS es una escala de autoinforme compuesta por 18 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Se calcula una puntuación total sumando todos los ítems, donde puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de estrés parental. Siguiendo las recomendaciones de los autores portugueses, los ítems 1-2 y 17-18 se excluirán de los análisis.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Cambios respecto a la línea base en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con la subescala de Síntomas Depresivos de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Esta subescala consta de 7 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos, de 0 a 3 (por ejemplo, "nada en absoluto", "la mayor parte del tiempo"). La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los ítems, siendo las puntuaciones más altas indicativas de niveles más altos de síntomas depresivos.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Cambios desde el valor basal en la autoeficacia parental
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses
Medido con la subescala de Autoeficacia del Cuestionario Yo como Padre (MaaP). Esta subescala consta de 4 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo). Se obtiene una puntuación total sumando los ítems, donde puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de autoeficacia percibida.
Línea base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a los 2 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido mediante un cuestionario de 16 ítems tipo Likert desarrollado por el equipo de investigación; puntuaciones que van de 1 (nada en absoluto) a 5 (muchísimo). El cuestionario evalúa: (1) satisfacción general con TIK; (2) hasta qué punto TIK cumplió con las expectativas de los padres y contribuyó a mejoras en la autoestima de los padres, las relaciones entre padres e hijos, el bienestar de los niños y la capacidad de los padres para comprender y manejar las emociones de sus hijos; (3) la frecuencia de aplicación de las estrategias de TIK en las interacciones diarias; (4) la adecuación del número, duración y frecuencia de las sesiones; (5) satisfacción con el formato grupal; (6) percepciones sobre la competencia del facilitador y las instalaciones de la intervención; y (7) la utilidad percibida a largo plazo de las estrategias adquiridas. Los participantes también indicarán si recomendarían el programa a otros padres (sí/no) y calificarán la facilidad de comprensión y aplicación de las estrategias de coaching emocional en una escala del 1 (muy fácil) al 5 (muy difícil).
Inmediatamente después de la intervención
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Medido mediante la adherencia de los participantes a las sesiones, y facilitadores y barreras para la implementación. La adherencia se mide por la asistencia a las sesiones, definiéndose la finalización como asistir al menos a 4 de las 6 sesiones (es decir, 67%). Se contactará con los participantes que falten a sesiones para identificar barreras a la participación. Independientemente de la finalización, todos los participantes informarán de factores que ayudaron o dificultaron su participación. Se contactará con los abandonos para determinar razones específicas, y se registrará el momento del abandono. La deserción general se medirá por el número de participantes que no completen las evaluaciones posteriores a la intervención y/o de seguimiento.
Inmediatamente después de la intervención
Fidelidad de implementación de la intervención
Periodo de tiempo: Durante la intervención (al final de cada sesión).
Tanto los facilitadores como un observador independiente (presente en todos los grupos) completarán la Lista de Verificación de Fidelidad del Programa TIK. Para cada actividad planificada descrita en el manual de intervención, indicarán si el contenido se entregó según lo previsto, con espacio proporcionado para comentarios o notas adicionales.
Durante la intervención (al final de cada sesión).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lusofona University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Fundação para a Ciência e a Tecnologia
FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN
Santa Casa da Misericórdia de Lisboa
Aventura Social
NucliSol Jean Piaget
Pressley Ridge
Associação Nacional de Apoio ao Desenvolvimento, Investigação e Comunidade
Instituto Belong - Desenvolvimento e Saúde
Associação de Aldeias de Crianças SOS
Associação Passo a Passo
CPCJ da Amadora
CPCJ de Lisboa Ocidental
Instituto de Apoio à Criança
MSV - Crescer Como Família
Unidade Local de Saúde Amadora-Sintra
Comissão Nacional de Promoção dos Direitos e Proteção das Crianças e Jovens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TIK-PT/FCG/335706
  • FCG/Growing Minds/335706 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação Calouste Gulbenkian)
  • UID/05380/2025 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados colectivos de este ensayo se compartirán con las comunidades científicas y no científicas después de su conclusión.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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