Tuning in to Kids® para Pais de Crianças em Idade Pré-escolar em Portugal (TIK-PT)
Promovendo a Saúde Mental Parental e Infantil Através de Programas Parentais Centrados nas Emoções: Adaptação, Implementação e Avaliação do Tuning in to Kids® em Portugal
As interações precoces entre pais e filhos, nomeadamente a forma como os pais respondem às emoções dos seus filhos (ou seja, as práticas parentais de socialização emocional [PPSE]), podem desempenhar um papel fundamental no desenvolvimento das capacidades de regulação emocional das crianças. Quando os pais recorrem a PPSE pouco apoiantes, isto pode resultar em problemas de regulação, que são um sintoma transdiagnóstico de problemas de saúde mental, constituindo uma das principais causas da sua etiologia. Os programas parentais focados nas emoções, como o Tuning in to Kids® (TIK), promovem as competências de orientação emocional dos pais, permitindo que as crianças compreendam e regulem as suas emoções de formas mais eficazes, ao mesmo tempo que apoiam os pais na gestão das suas próprias emoções.
Este estudo visa examinar a viabilidade, aceitabilidade, fidelidade de implementação e eficácia do programa TIK entre pais de crianças em idade pré-escolar em Portugal. O TIK é um programa presencial em grupo de 6 semanas, baseado nos princípios da orientação emocional, entre outros enquadramentos teóricos como as Teorias da Atenção Plena e da Regulação Emocional.
Este ensaio é um ensaio clínico randomizado paralelo de dois braços. Os participantes serão pais/encarregados de educação (> 18 anos) com pelo menos um filho entre os 3 e os 6 anos e com proficiência em português. Pelo menos 152 pais/encarregados de educação serão recrutados com o apoio de vários parceiros comunitários. Os pais interessados serão contactados por telefone para confirmar a sua elegibilidade. Os participantes serão informados sobre a sua elegibilidade durante a entrevista de admissão, seguida de uma explicação completa dos procedimentos do ensaio clínico. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (TIK) ou a um grupo de controlo em lista de espera, sendo que este último receberá a intervenção após a avaliação de seguimento. A intervenção consiste em seis sessões semanais presenciais em grupo mais uma sessão de seguimento, cada uma com duração aproximada de 2 horas. Os participantes de ambos os grupos preencherão questionários em três momentos - linha de base, pós-intervenção e seguimento de 2 meses - abrangendo diferentes dimensões das crianças (por exemplo, dificuldades emocionais e de desenvolvimento das crianças) e do funcionamento psicológico parental (por exemplo, stresse parental) e parentalidade (por exemplo, PPSE).
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Alves
- Número de telefone: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal, 1749-024
- Recrutamento
- School of Psychology and Life Sciences, Lusófona University
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Contato:
- Stephanie Alves
- Número de telefone: +351 21 751 5500
- E-mail: stephanie.alves@ulusofona.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pais/tutores legais:
- com pelo menos uma criança com idade entre 3 e 6 anos (inclusive) que viva com o pai/tutor legal,
- com pelo menos 18 anos de idade,
- que saiba ler, compreender e falar português,
- que residam na Área Metropolitana de Lisboa ou no Distrito de Lisboa. Quando aplicável, ambos os pais poderão participar.
Critérios de Exclusão:
- habilidades linguísticas em português deficientes dos pais,
- os pais estarem atualmente inscritos noutro programa estruturado de parentalidade,
- se a criança-alvo já estiver a frequentar o ensino básico no momento do recrutamento,
- se a criança-alvo tiver um diagnóstico de uma Perturbação Grave da Comunicação e/ou do Desenvolvimento, ou
- se a criança-alvo estiver sob uma medida de proteção de menores que implique que a criança não viva com os pais (por exemplo, se a criança estiver em acolhimento familiar).
Apenas os participantes que derem consentimento informado para participar no estudo serão incluídos e randomizados para uma das condições do estudo (TIK vs. grupo de lista de espera).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Tuning in to Kids®
Os participantes irão participar num programa de grupo presencial de 6 semanas, estruturado em torno dos princípios de coaching emocional (Tuning in to Kids®).
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Tuning in to Kids® (TIK) é um programa manualizado ministrado por facilitadores treinados (6 sessões semanais em grupo de 2 horas) e destinado a promover as práticas de socialização emocional dos pais que apoiam a expressão emocional da criança (orientação emocional; por exemplo, confortar, ensinar meios construtivos de lidar com as emoções), enquanto reduz as práticas de socialização emocional não apoiantes (rejeição emocional; por exemplo, punir ou minimizar).
Uma sessão de reforço adicional pode ser realizada dois meses após o término do programa.
O TIK inclui estratégias baseadas nos princípios da orientação emocional, incluindo psicoeducação, roleplays, materiais em vídeo, exercícios baseados em mindfulness e discussões em grupo.
Ao abordar um mecanismo central que leva a diferentes perturbações emocionais e comportamentais na infância (ou seja, dificuldades na regulação emocional), o TIK é suscetível de promover o pleno potencial a longo prazo das crianças e os resultados de saúde mental parental.
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Outro: Grupo de lista de espera
Os participantes serão oferecidos e receberão TIK após a conclusão da avaliação de acompanhamento final.
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Tuning in to Kids® (TIK) é um programa manualizado ministrado por facilitadores treinados (6 sessões semanais em grupo de 2 horas) e destinado a promover as práticas de socialização emocional dos pais que apoiam a expressão emocional da criança (orientação emocional; por exemplo, confortar, ensinar meios construtivos de lidar com as emoções), enquanto reduz as práticas de socialização emocional não apoiantes (rejeição emocional; por exemplo, punir ou minimizar).
Uma sessão de reforço adicional pode ser realizada dois meses após o término do programa.
O TIK inclui estratégias baseadas nos princípios da orientação emocional, incluindo psicoeducação, roleplays, materiais em vídeo, exercícios baseados em mindfulness e discussões em grupo.
Ao abordar um mecanismo central que leva a diferentes perturbações emocionais e comportamentais na infância (ou seja, dificuldades na regulação emocional), o TIK é suscetível de promover o pleno potencial a longo prazo das crianças e os resultados de saúde mental parental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações em relação ao valor basal nas crenças dos pais sobre as emoções das crianças
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção e 2 meses de acompanhamento
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Medido com o Questionário de Crenças dos Pais sobre as Emoções das Crianças (PBACE).
O PBACE é um questionário de autorrelato com 33 itens, com itens avaliados numa escala de Likert de 6 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
O presente estudo utilizará as seguintes subescalas: Valor da Raiva, Manipulação, Controlo e Autonomia.
As pontuações das subescalas serão calculadas através da média das respostas aos itens, com pontuações mais elevadas indicando uma maior concordância com a crença correspondente nessa categoria.
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Baseline, imediatamente após a intervenção e 2 meses de acompanhamento
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Alterações em relação à linha de base nas reações dos pais às emoções das crianças
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Medido com a Escala de Coping com as Emoções Negativas das Crianças (CCNES).
A CCNES é uma medida de relato parental que avalia como os pais respondem às emoções negativas das crianças em 12 cenários hipotéticos, com respostas classificadas numa escala Likert de 7 pontos, de 1 (muito improvável) a 7 (muito provável).
A CCNES compreende sete subescalas: reações Focadas na Emoção, Focadas no Problema, de Incentivo Expressivo, de Minimização, Punitivas, de Angústia e de Ignorar.
Os itens das três primeiras subescalas são somados para criar uma medida composta de coaching emocional, enquanto os itens das restantes quatro subescalas são somados para avaliar as respostas de desvalorização emocional.
Para cada escala, as pontuações totais são calculadas através da média das respostas aos itens, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior adesão à prática correspondente.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Alterações em relação à linha de base na regulação emocional dos pais (específica da parentalidade)
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção, e seguimento aos 2 meses
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Medido com a Escala de Mindfulness Interpessoal na Parentalidade (IM-P).
A IM-P é um instrumento de autorrelato de 29 itens avaliado numa escala Likert de 5 pontos, de 1 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro).
A Autorregulação na Parentalidade será avaliada como resultado primário.
As pontuações das subescalas serão calculadas somando as respostas dos itens.
Pontuações mais altas na subescala de Autorregulação na Parentalidade indicam maior capacidade de regular emoções e comportamentos no contexto da parentalidade.
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Baseline, imediatamente após a intervenção, e seguimento aos 2 meses
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Alterações em relação à linha de base na regulação emocional dos pais (geral)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, e seguimento de 2 meses
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Medido com a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Versão Curta (DERS-SF).
A DERS-SF é uma medida de auto-relato, incluindo 18 itens, avaliados numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Uma pontuação total é obtida pela média de todos os itens, com pontuações mais elevadas a indicar maiores dificuldades.
De acordo com as recomendações dos autores portugueses, os itens 1, 4 e 6 serão excluídos das análises.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, e seguimento de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações em relação à linha de base nas dificuldades comportamentais e emocionais das crianças
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Medido com o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades - Versão para Pais (SDQ-P).
O SDQ-P é uma medida de autorrelato para pais, incluindo 25 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 3 pontos, de 0 (não é verdade) a 2 (certamente verdade).
A pontuação total de dificuldades é calculada somando as pontuações das seguintes subescalas: Sintomas Emocionais, Problemas de Conduta, Hiperatividade/Desatenção e Problemas de Relacionamento com os Pares.
Pontuações mais altas refletem maiores dificuldades.
A subescala Comportamento Pró-social é pontuada separadamente, como medida de pontos fortes.
Serão apresentadas duas versões específicas por idade aos pais (para crianças de 3-4 e 5-6 anos).
As versões diferem ligeiramente na redação, mas partilham o mesmo método de pontuação e interpretação.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Alterações em relação à linha de base na regulação emocional das crianças
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Medido com a Checklist de Regulação Emocional (ERC).
O ERC é uma medida de autorrelato composta por 20 itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 1 (nunca) a 4 (quase sempre).
O ERC compreende duas subescalas: Regulação Emocional e Labilidade/Negatividade Emocional.
Para cada subescala, é obtida uma pontuação total através da soma dos itens.
Pontuações mais altas na subescala de Regulação Emocional indicam uma maior regulação emocional; enquanto pontuações mais altas na subescala de Labilidade/Negatividade indicam maiores dificuldades na regulação emocional.
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Baseline, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Alterações em relação ao valor basal no stress parental
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Medido com a Escala de Stress Parental (PSS).
A PSS é uma escala de autorrelato que compreende 18 itens cotados numa escala Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Um total de pontuação é calculado somando todos os itens, com pontuações mais altas a refletir níveis mais elevados de stress parental.
Seguindo as recomendações dos autores portugueses, os itens 1-2 e 17-18 serão excluídos das análises.
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Baseline, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Alterações em relação ao basal nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Medido com a subescala de Sintomas Depressivos da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
Esta subescala consiste em 7 itens avaliados numa escala Likert de 4 pontos, de 0 a 3 (por exemplo, "nada", "a maior parte do tempo").
A pontuação total é obtida somando as pontuações dos itens, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 2 meses
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Alterações em relação à linha de base na autoeficácia parental
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Medido com a subescala de Autoeficácia do Questionário Eu como Pai/Mãe (MaaP).
Esta subescala consiste em 4 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Obtém-se uma pontuação total somando os itens, sendo que pontuações mais elevadas refletem níveis mais altos de autoeficácia percebida.
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Baseline, imediatamente após a intervenção e acompanhamento aos 2 meses
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medido através de um questionário de escala de Likert de 16 itens desenvolvido pela equipa de investigação; pontuações de 1 (nada) a 5 (muito).
O questionário avalia: (1) satisfação geral com o TIK; (2) até que ponto o TIK correspondeu às expectativas dos pais e contribuiu para melhorias na autoconfiança dos pais, nas relações entre pais e filhos, no bem-estar das crianças e na capacidade dos pais para compreender e gerir as emoções dos filhos; (3) a frequência de aplicação das estratégias do TIK nas interações diárias; (4) a adequação do número, duração e frequência das sessões; (5) satisfação com o formato de grupo; (6) perceções sobre a competência do facilitador e as instalações da intervenção; e (7) a utilidade a longo prazo percecionada das estratégias adquiridas.
Os participantes também indicarão se recomendariam o programa a outros pais (sim/não) e avaliarão a facilidade de compreensão e aplicação das estratégias de coaching emocional numa escala de 1 (muito fácil) a 5 (muito difícil)
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Imediatamente após a intervenção
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Viabilidade da intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Medido pela adesão dos participantes às sessões, e pelos facilitadores e barreiras à implementação.
A adesão é medida pela presença nas sessões, sendo a conclusão definida como a participação em pelo menos 4 de 6 sessões (ou seja, 67%).
Os participantes que faltarem às sessões serão contactados para identificar barreiras à participação.
Independentemente da conclusão, todos os participantes reportarão fatores que ajudaram ou dificultaram a participação.
Os desistentes serão contactados para determinar razões específicas, e o momento da desistência será registado.
A desistência global será medida pelo número de participantes que não completarem as avaliações pós-intervenção e/ou de seguimento.
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Imediatamente após a intervenção
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Fidelidade de implementação da intervenção
Prazo: Durante a intervenção (no final de cada sessão).
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Tanto os facilitadores como um observador independente (presente em todos os grupos) irão preencher a Lista de Verificação de Fidelidade do Programa TIK.
Para cada atividade planeada delineada no manual de intervenção, irão indicar se o conteúdo foi entregue conforme planeado, com espaço disponível para comentários ou notas adicionais.
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Durante a intervenção (no final de cada sessão).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TIK-PT/FCG/335706
- FCG/Growing Minds/335706 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação Calouste Gulbenkian)
- UID/05380/2025 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .