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Ensayo Clínico Evaluando la Seguridad y Eficacia del Agente Embólico Termosensible para Tumores en la Quimioembolización Arterial Transcatéter para el Cáncer Primario de Hígado

12 de enero de 2026 actualizado por: JIANGSU SHENMING Medical Technology CO., Ltd

Ensayo Clínico que Evalúa la Seguridad y Eficacia del Agente Embolizante Termosensible para Tumores en la Quimioembolización Arterial Transcatéter para Cáncer Hepático Primario

Este es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado en paralelo y de no inferioridad que se llevará a cabo en múltiples instituciones de ensayos clínicos en China. El ensayo se divide en dos fases: la fase de introducción y la fase principal del estudio, con un total de 216 sujetos previstos para ser inscritos. En la fase principal del estudio, los sujetos serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de prueba o al grupo de control. Los sujetos asignados aleatoriamente recibirán tratamiento TACE. El grupo de prueba recibirá terapia de embolización con fármacos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y agentes embólicos termosensibles para tumores (grupo de prueba), mientras que el grupo de control recibirá terapia de embolización con fármacos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y partículas de esponja de gelatina (grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del embolizante termosensible para tumores. El principal indicador de evaluación de eficacia de este ensayo clínico es la tasa de control de la enfermedad. Este indicador es ampliamente considerado como un reflejo de la efectividad del tratamiento tumoral, indicando la proporción de tumores que desaparecen por completo, se reducen o permanecen estables después del tratamiento con TACE. Analizar los resultados de los sujetos, reflejando indirecta y directamente los beneficios clínicos, es evidencia preliminar confiable de la actividad antitumoral del tratamiento. Como el propósito principal de este experimento es evaluar la respuesta tumoral de los tumores hepáticos tratados con TACE utilizando embolizantes termosensibles para tumores y compararla con los embolizantes de esponja de gelatina,

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
216

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230002
        • Reclutamiento
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contacto:
          • Weifu Lv, chief physician
          • Número de teléfono: +8618909694640
          • Correo electrónico: lwf99@126.com
        • Investigador principal:
          • Weifu Lv, chief physician
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Yinghua Zou, chief physician
          • Número de teléfono: +86 13801105222
          • Correo electrónico: 13801105222@139.com
        • Investigador principal:
          • Yinghua Zou, chief physician
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530012
        • Reclutamiento
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Contacto:
          • Chang Zhao, associate chief physician
          • Número de teléfono: +86 13768372540
          • Correo electrónico: 710519137@qq.com
        • Investigador principal:
          • Chang Zhao, associate chief physician
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550008
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Contacto:
          • Wei He, associate chief physician
          • Número de teléfono: +86 13608537377
          • Correo electrónico: 1079570343@qq.com
        • Investigador principal:
          • Wei He, associate chief physician
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, '050010
        • Reclutamiento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University (Hebei Provincial Cancer Hospital)
        • Contacto:
          • Guang Yang, chief physician
          • Número de teléfono: +86 18531116187
          • Correo electrónico: yanggzj@163.com
        • Investigador principal:
          • Guang Yang, chief physician
    • Henan
      • Anyang, Henan, Porcelana, 455001
        • Reclutamiento
        • Anyang Tumor Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qiuliang Wei, chief physician
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471023
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
        • Contacto:
          • Huanzhang Niu, chief physician
          • Número de teléfono: +86 18939009358
          • Correo electrónico: niuhuanzhang@126.com
        • Investigador principal:
          • Huanzhang Niu, chief physician
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contacto:
          • Hongtao Hu, chief physician
          • Número de teléfono: + 8613592616373
          • Correo electrónico: 13592616373@163.com
        • Investigador principal:
          • Hongtao Hu, chief physician
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443008
        • Reclutamiento
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contacto:
          • Cui Chen, chief physician
          • Número de teléfono: +86 13972003797
          • Correo electrónico: 79146460@qq.com
        • Investigador principal:
          • Cui Chen, chief physician
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341099
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiao He, chief physician
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330008
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Fan Zhou, associate chief physician
          • Número de teléfono: +86 18879138800
          • Correo electrónico: nczhoufan@126.com
        • Investigador principal:
          • Fan Zhou, associate chief physician
    • Jilin
      • Gongzhuling, Jilin, Porcelana, 130028
        • Reclutamiento
        • Jilin Guowen Hospital
        • Contacto:
          • Chuanwei Hou, associate chief physician
          • Número de teléfono: +86 13159578526
          • Correo electrónico: h13159578526@163.com
        • Investigador principal:
          • Chuanwei Hou, associate chief physician
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, '030032
        • Reclutamiento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contacto:
          • Wendong Cao, chief physician
          • Número de teléfono: +86 18636188999
          • Correo electrónico: Caowd67@sina.com
        • Investigador principal:
          • Wendong Cao, chief physician
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Porcelana, 323020
        • Reclutamiento
        • Lishui Central Hospital
        • Contacto:
          • Jiansong Ji, chief physician
          • Número de teléfono: +86 13757862930
          • Correo electrónico: jjstcty@sina.com
        • Investigador principal:
          • Jiansong Ji, chief physician
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • Chang Yu, associate chief physician
          • Número de teléfono: +86 13639075380
          • Correo electrónico: wzmcyc@126.com
        • Investigador principal:
          • chang Yu, associate chief physician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad entre 18 y 80 años (inclusive), de cualquier género;
  • 2) Sujetos que hayan sido diagnosticados con carcinoma hepatocelular (patológica o clínicamente) según los criterios de diagnóstico de las "Pautas de Diagnóstico y Tratamiento del Cáncer Primario de Hígado (Edición 2024)" y requieran tratamiento con TACE;
  • 3) Sujetos con cáncer de hígado en estadios Ⅱb y Ⅲa según la Clasificación China de Estadificación del Cáncer de Hígado (CNLC), así como sujetos con cáncer de hígado en estadios Ⅰa, Ⅰb y Ⅱa que no sean aptos/estén dispuestos a someterse a resección quirúrgica, trasplante hepático y terapia de ablación;
  • 4) Sujetos con al menos una lesión tumoral intrahepática no tratada (diámetro máximo ≤10 cm) que cumpla con la definición mRECIST (diámetro ≥1 cm);
  • 5) Los sujetos aceptan participar en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • 1) Sujetos cuyas lesiones diana hayan recibido tratamiento local (incluyendo, pero no limitado a, cirugía, TACE, radioterapia, infusión arterial hepática, ablación, etc.), o sujetos cuyas lesiones diana requieran ablación/radioterapia en combinación con tratamiento TACE al momento de la inscripción;
  • 2) Sujetos cuyos resultados de hemograma cumplan los siguientes criterios: recuento de leucocitos <3.0×10^9/L; recuento de plaquetas <50×10^9/L, y esta condición no pueda corregirse (excluyendo sujetos con hipersplenismo o supresión medular inducida por quimioterapia);
  • 3) Disfunción renal: creatinina sérica >176.8 µmol/L o tasa de depuración de creatinina < 30 ml/min;
  • 4) Disfunción de coagulación no corregible;
  • 5) Hipercalcemia y acidosis respiratoria no corregibles;
  • 6) Pacientes con caquexia sistémica o fallo multiorgánico;
  • 7) Pacientes con infecciones graves que no puedan controlarse eficazmente y no sean aptos para tratamiento TACE;
  • 8) Obstrucción completa de la vena porta principal, compensación colateral insuficiente de la vena porta e incapacidad para restaurar el flujo sanguíneo portal al hígado mediante plastia portal;
  • 9) Contraindicaciones conocidas o alergias a fármacos quimioterapéuticos antraciclínicos, inyección de cloruro de calcio, medios de contraste y materiales embólicos;
  • 10) Pacientes que actualmente usan glucósidos cardíacos;
  • 11) Pacientes con lesiones diana que presenten riesgo de embolia ectópica en la arteria nutricia (como acceso vascular que ponga en peligro áreas normales, fístulas arteriovenosas no corregibles y fístulas portales) o anomalías anatómicas que los hagan no aptos para procedimientos intervencionistas;
  • 12) Pacientes a los que se les haya diagnosticado otros tumores malignos dentro de los 2 años previos a la aleatorización (excepto carcinoma de células basales o escamosas de piel, carcinoma cervical o mamario in situ que hayan sido resecados radicalmente);
  • 13) Pacientes con metástasis difusa o extensa a distancia de tumores, con un tiempo de supervivencia esperado inferior a 90 días;
  • 14) Mujeres embarazadas/lactantes, o aquellas que tengan planificación familiar;
  • 15) Sujetos que hayan participado en otros ensayos clínicos de intervención con fármacos o dispositivos médicos dentro de los 30 días previos a la aleatorización;
  • 16) Otros sujetos considerados no aptos para participar en este ensayo clínico por los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Agente embólico termosensible para tumores
El grupo experimental recibió fármacos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y agentes embólicos termosensibles para tumores.
Dispositivo: Quimioembolización Arterial Transcatéter
En la etapa principal de la investigación, los investigadores confirmaron aleatoriamente los grupos de sujetos, y el grupo experimental utilizó fármacos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y agentes embolizantes termosensibles para tumores para la embolización; el grupo de control fue tratado con fármacos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y partículas de esponja de gelatina embolizantes para la embolización.
Otros nombres:
  • Tace
Comparador activo: Granos de esponja de gelatina como agente embólico
El grupo de control recibió medicamentos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y agentes embólicos de partículas de esponja de gelatina
Dispositivo: Quimioembolización Arterial Transcatéter
En la etapa principal de la investigación, los investigadores confirmaron aleatoriamente los grupos de sujetos, y el grupo experimental utilizó fármacos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y agentes embolizantes termosensibles para tumores para la embolización; el grupo de control fue tratado con fármacos de quimioterapia con antraciclinas, aceite yodado y partículas de esponja de gelatina embolizantes para la embolización.
Otros nombres:
  • Tace

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DCR
Periodo de tiempo: 30 días ± 7 días después del primer tratamiento con TACE
Tasa de control de la enfermedad en las lesiones diana
30 días ± 7 días después del primer tratamiento con TACE

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito inmediato de la embolización de la lesión diana
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la TACE inicial
La tasa de éxito inmediato de la embolización de la lesión diana se refiere al porcentaje de casos de embolización exitosos en el número total de casos inmediatamente después de la revisión angiográfica inicial de la TACE.
Inmediatamente después de la TACE inicial
Tasa de remisión objetiva de la lesión objetivo
Periodo de tiempo: 30 días ± 7 días después del primer tratamiento con TACE, 30 días ± 7 días, 90 días ± 15 días y 180 días ± 30 días después del último tratamiento con TACE
Tasa de remisión objetiva de la lesión diana
30 días ± 7 días después del primer tratamiento con TACE, 30 días ± 7 días, 90 días ± 15 días y 180 días ± 30 días después del último tratamiento con TACE
DCR
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días y 180 días después del último tratamiento TACE
Tasa de control de la enfermedad en lesiones diana
30 días, 90 días y 180 días después del último tratamiento TACE
Duración de la respuesta de la lesión objetivo
Periodo de tiempo: 30 días después del primer tratamiento TACE, 30 días, 90 días y 180 días después del último tratamiento TACE
La duración de la respuesta de la lesión diana se refiere al tiempo transcurrido desde el registro inicial de la lesión diana con RC o RP hasta la progresión de la enfermedad de la lesión diana o la muerte
30 días después del primer tratamiento TACE, 30 días, 90 días y 180 días después del último tratamiento TACE
AFP
Periodo de tiempo: 30 días ± 7 días después del primer tratamiento TACE, 30 días ± 7 días, 90 días ± 15 días y 180 días ± 30 días después del último tratamiento TACE
Cambios en los valores de alfa-fetoproteína sérica
30 días ± 7 días después del primer tratamiento TACE, 30 días ± 7 días, 90 días ± 15 días y 180 días ± 30 días después del último tratamiento TACE
Duración de la embolización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
el valor promedio del tiempo necesario para la embolización de una lesión única se calculó de acuerdo con el número de lesiones embólicas
Inmediatamente después de la cirugía
Tiempos de embolización
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días después de la cirugía
Registre el número total de tratamientos con TACE recibidos por el sujeto desde la inclusión hasta el final del ensayo
Dentro de los 90 días después de la cirugía
Evaluación del rendimiento del dispositivo
Periodo de tiempo: dentro de 1 día después de la cirugía
El cirujano realizó una evaluación subjetiva del rendimiento del dispositivo de ensayo durante el proceso quirúrgico después de la operación, incluyendo el rendimiento de infusión del sistema, el rendimiento de embolización, el rendimiento de imagen y la evaluación general, utilizando un sistema de calificación de "excelente", "bueno", "regular", "aceptable" y "deficiente" para completar la evaluación
dentro de 1 día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
JIANGSU SHENMING Medical Technology CO., Ltd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SM-WMSSJ-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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