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Estudo Clínico a Avaliar a Segurança e Eficácia do Agente Embolizante Termossensível Tumoral na Quimioembolização Arterial Transcateter para Cancro Primário do Fígado

12 de janeiro de 2026 atualizado por: JIANGSU SHENMING Medical Technology CO., Ltd

Ensaio Clínico a Avaliar a Segurança e Eficácia do Agente Embolizante Termossensível Tumoral na Quimioembolização Arterial Transcateter para Cancro do Fígado Primário

Este é um ensaio clínico prospetivo, multicêntrico, randomizado, controlado paralelamente, de não inferioridade, que será conduzido em múltiplas instituições de ensaios clínicos na China. O ensaio está dividido em duas fases: a fase preliminar e a fase principal do estudo, com um total de 216 sujeitos previstos para serem recrutados. Na fase principal do estudo, os sujeitos serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de teste ou para o grupo de controlo. Os sujeitos aleatoriamente atribuídos receberão tratamento TACE. O grupo de teste receberá terapia de embolização com fármacos quimioterápicos antraciclínicos, óleo iodado e agentes embólicos termossensíveis tumorais (grupo de teste), enquanto o grupo de controlo receberá terapia de embolização com fármacos quimioterápicos antraciclínicos, óleo iodado e partículas de esponja de gelatina (grupo de controlo).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do agente embólico termossensível tumoral. O principal indicador de avaliação de eficácia deste ensaio clínico é a taxa de controlo da doença. Este indicador é amplamente considerado como um reflexo da eficácia do tratamento do tumor, indicando a proporção de tumores que desaparecem completamente, encolhem ou permanecem estáveis após o tratamento com TACE. A análise dos resultados dos participantes, refletindo indireta e diretamente os benefícios clínicos, constitui evidência preliminar fiável da atividade antitumoral no tratamento. Como o principal objetivo deste experimento é avaliar a resposta tumoral de tumores hepáticos tratados com TACE utilizando agentes embólicos termossensíveis tumorais e compará-la com agentes embólicos de esponja de gelatina,

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
216

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230002
        • Recrutamento
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contato:
          • Weifu Lv, chief physician
          • Número de telefone: +8618909694640
          • E-mail: lwf99@126.com
        • Investigador principal:
          • Weifu Lv, chief physician
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Recrutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contato:
          • Yinghua Zou, chief physician
          • Número de telefone: +86 13801105222
          • E-mail: 13801105222@139.com
        • Investigador principal:
          • Yinghua Zou, chief physician
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530012
        • Recrutamento
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
          • Chang Zhao, associate chief physician
          • Número de telefone: +86 13768372540
          • E-mail: 710519137@qq.com
        • Investigador principal:
          • Chang Zhao, associate chief physician
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550008
        • Recrutamento
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Contato:
          • Wei He, associate chief physician
          • Número de telefone: +86 13608537377
          • E-mail: 1079570343@qq.com
        • Investigador principal:
          • Wei He, associate chief physician
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, '050010
        • Recrutamento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University (Hebei Provincial Cancer Hospital)
        • Contato:
          • Guang Yang, chief physician
          • Número de telefone: +86 18531116187
          • E-mail: yanggzj@163.com
        • Investigador principal:
          • Guang Yang, chief physician
    • Henan
      • Anyang, Henan, China, 455001
        • Recrutamento
        • Anyang Tumor Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qiuliang Wei, chief physician
      • Luoyang, Henan, China, 471023
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Huanzhang Niu, chief physician
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hongtao Hu, chief physician
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, China, 443008
        • Recrutamento
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contato:
          • Cui Chen, chief physician
          • Número de telefone: +86 13972003797
          • E-mail: 79146460@qq.com
        • Investigador principal:
          • Cui Chen, chief physician
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 341099
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiao He, chief physician
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330008
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
          • Fan Zhou, associate chief physician
          • Número de telefone: +86 18879138800
          • E-mail: nczhoufan@126.com
        • Investigador principal:
          • Fan Zhou, associate chief physician
    • Jilin
      • Gongzhuling, Jilin, China, 130028
        • Recrutamento
        • Jilin Guowen Hospital
        • Contato:
          • Chuanwei Hou, associate chief physician
          • Número de telefone: +86 13159578526
          • E-mail: h13159578526@163.com
        • Investigador principal:
          • Chuanwei Hou, associate chief physician
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, '030032
        • Recrutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contato:
          • Wendong Cao, chief physician
          • Número de telefone: +86 18636188999
          • E-mail: Caowd67@sina.com
        • Investigador principal:
          • Wendong Cao, chief physician
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, China, 323020
        • Recrutamento
        • Lishui Central Hospital
        • Contato:
          • Jiansong Ji, chief physician
          • Número de telefone: +86 13757862930
          • E-mail: jjstcty@sina.com
        • Investigador principal:
          • Jiansong Ji, chief physician
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
          • Chang Yu, associate chief physician
          • Número de telefone: +86 13639075380
          • E-mail: wzmcyc@126.com
        • Investigador principal:
          • chang Yu, associate chief physician

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1) Idade entre 18 e 80 anos (inclusive), de qualquer género;
  • 2) Indivíduos diagnosticados com carcinoma hepatocelular (patológica ou clinicamente) de acordo com os critérios de diagnóstico das "Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento do Cancro Primário do Fígado (Edição 2024)" e que necessitem de tratamento com TACE;
  • 3) Indivíduos com cancro do fígado em estádio Ⅱb e Ⅲa de acordo com a Classificação de Estadiamento do Cancro do Fígado Chinês (CNLC), bem como indivíduos com cancro do fígado em estádio Ⅰa, Ⅰb e Ⅱa que não sejam adequados/dispostos a ressecção cirúrgica, transplante hepático e terapia de ablação;
  • 4) Indivíduos com pelo menos uma lesão tumoral intra-hepática não tratada (diâmetro máximo ≤10 cm) que cumpra a definição mRECIST (diâmetro ≥1 cm);
  • 5) Os indivíduos concordam em participar neste estudo e assinam o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • 1) Indivíduos cujas lesões-alvo tenham sido submetidas a tratamento local (incluindo, mas não limitado a, cirurgia, TACE, radioterapia, perfusão da artéria hepática, ablação, etc.), ou indivíduos cujas lesões-alvo necessitem de ablação/radioterapia em combinação com tratamento TACE no momento da inclusão;
  • 2) Indivíduos cujos resultados do hemograma cumpram os seguintes critérios: contagem de leucócitos <3,0×10^9/L; contagem de plaquetas <50×10^9/L, e esta condição não possa ser corrigida (excluindo indivíduos com hipersplenismo ou supressão da medula óssea induzida por quimioterapia);
  • 3) Disfunção renal: creatinina sérica >176,8 µmol/L ou taxa de depuração da creatinina < 30 ml/min;
  • 4) Disfunção da coagulação não corrigível;
  • 5) Hipercalcemia e acidose respiratória não corrigíveis;
  • 6) Pacientes com caquexia sistémica ou falência múltipla de órgãos;
  • 7) Pacientes com infeções graves que não possam ser efetivamente controladas e que não sejam adequados para tratamento com TACE;
  • 8) Obstrução completa da veia porta principal, compensação colateral insuficiente da veia porta, e incapacidade de restaurar o fluxo sanguíneo venoso portal para o fígado através de portal veinoplastia;
  • 9) Contraindicações conhecidas ou alergias a fármacos quimioterapêuticos antraciclínicos, injeção de cloreto de cálcio, meios de contraste e materiais embólicos;
  • 10) Pacientes que estejam atualmente a utilizar glicosídeos cardíacos;
  • 11) Pacientes com lesões-alvo que apresentem risco de embolia ectópica na artéria nutriz (como acesso vascular que coloque em risco áreas normais, fístulas arteriovenosas não corrigíveis e fístulas da veia porta) ou anomalias anatómicas que os tornem inadequados para procedimentos intervencionistas;
  • 12) Pacientes que tenham sido diagnosticados com outros tumores malignos nos 2 anos anteriores à randomização (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele, carcinoma cervical ou mamário in situ que tenham sido ressecados radicalmente);
  • 13) Pacientes com metástases difusas ou distantes extensas de tumores, com tempo de sobrevida esperado inferior a 90 dias;
  • 14) Mulheres grávidas/em amamentação, ou que tenham planeamento familiar;
  • 15) Indivíduos que tenham participado em outros ensaios clínicos de intervenção com fármacos ou dispositivos médicos nos 30 dias anteriores à randomização;
  • 16) Outros indivíduos considerados inadequados para participação neste ensaio clínico pelos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Agente embólico termossensível tumoral
O grupo experimental recebeu fármacos de quimioterapia com antraciclinas, óleo iodado e agentes embólicos termossensíveis para tumores.
Dispositivo: Quimioembolização Arterial Transcateter
Na fase principal da investigação, os investigadores confirmaram aleatoriamente os grupos de sujeitos, e o grupo experimental utilizou fármacos quimioterápicos antraciclínicos, óleo iodado e agentes de embolização termossensíveis para tumores para embolização; O grupo de controlo foi tratado com fármacos quimioterápicos antraciclínicos, óleo iodado e partículas de esponja de gelatina para embolização.
Outros nomes:
  • Tace
Comparador Ativo: Agente embólico de grânulos de esponja de gelatina
O grupo de controlo recebeu medicamentos de quimioterapia com antraciclina, óleo iodado e agentes embólicos de partículas de esponja de gelatina
Dispositivo: Quimioembolização Arterial Transcateter
Na fase principal da investigação, os investigadores confirmaram aleatoriamente os grupos de sujeitos, e o grupo experimental utilizou fármacos quimioterápicos antraciclínicos, óleo iodado e agentes de embolização termossensíveis para tumores para embolização; O grupo de controlo foi tratado com fármacos quimioterápicos antraciclínicos, óleo iodado e partículas de esponja de gelatina para embolização.
Outros nomes:
  • Tace

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DCR
Prazo: 30 dias ± 7 dias após o primeiro tratamento TACE
Taxa de controlo da doença na lesão alvo
30 dias ± 7 dias após o primeiro tratamento TACE

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso imediata da embolização da lesão alvo
Prazo: Imediatamente após a TACE inicial
A taxa de sucesso imediato da embolização da lesão-alvo refere-se à percentagem de casos de embolização bem-sucedida no número total de casos imediatamente após a revisão angiográfica inicial do TACE.
Imediatamente após a TACE inicial
Taxa de remissão objetiva da lesão alvo
Prazo: 30 dias ± 7 dias após o primeiro tratamento TACE, 30 dias ± 7 dias, 90 dias ± 15 dias e 180 dias ± 30 dias após o último tratamento TACE
Taxa de remissão objetiva da lesão alvo
30 dias ± 7 dias após o primeiro tratamento TACE, 30 dias ± 7 dias, 90 dias ± 15 dias e 180 dias ± 30 dias após o último tratamento TACE
DCR
Prazo: 30 dias, 90 dias e 180 dias após o último tratamento TACE
Taxa de controlo da doença das lesões-alvo
30 dias, 90 dias e 180 dias após o último tratamento TACE
Duração da resposta da lesão-alvo
Prazo: 30 dias após o primeiro tratamento TACE, 30 dias, 90 dias e 180 dias após o último tratamento TACE
A duração da resposta da lesão alvo refere-se ao tempo desde o registo inicial da lesão alvo em RC ou RP até à progressão da doença da lesão alvo ou morte
30 dias após o primeiro tratamento TACE, 30 dias, 90 dias e 180 dias após o último tratamento TACE
AFP
Prazo: 30 dias ± 7 dias após o primeiro tratamento TACE, 30 dias ± 7 dias, 90 dias ± 15 dias e 180 dias ± 30 dias após o último tratamento TACE
Alterações dos valores da alfa-fetoproteína sérica
30 dias ± 7 dias após o primeiro tratamento TACE, 30 dias ± 7 dias, 90 dias ± 15 dias e 180 dias ± 30 dias após o último tratamento TACE
Duração da embolização
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
o valor médio do tempo necessário para a embolização de uma única lesão foi calculado de acordo com o número de lesões embólicas
Imediatamente após a cirurgia
Tempos de embolização
Prazo: No prazo de 90 dias após a cirurgia
Registar o número total de tratamentos TACE recebidos pelo sujeito desde a inscrição até ao final do ensaio
No prazo de 90 dias após a cirurgia
Avaliação do desempenho do dispositivo
Prazo: dentro de 1 dia após a cirurgia
O cirurgião realizou uma avaliação subjetiva do desempenho do dispositivo do ensaio durante o processo cirúrgico após a operação, incluindo o desempenho da infusão do sistema, o desempenho da embolização, o desempenho de imagem e a avaliação geral, utilizando um sistema de classificação de "excelente", "bom", "razoável", "aceitável" e "fraco" para completar a avaliação
dentro de 1 dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
JIANGSU SHENMING Medical Technology CO., Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SM-WMSSJ-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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