Ejercicio de Resistencia y Flexibilidad Intradialítico en Pacientes en Hemodiálisis
28 de enero de 2026 actualizado por: Dilek GİBYELİ GENEK
Efectos de los Ejercicios de Resistencia y Flexibilidad Intradiálisis sobre los Resultados Clínicos en Pacientes en Hemodiálisis: Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado
Este estudio examinó si diferentes tipos de ejercicio realizados durante las sesiones de hemodiálisis afectan la salud y la calidad de vida de los pacientes.
Los pacientes que recibían hemodiálisis regular fueron asignados a ejercicio de resistencia, ejercicio de flexibilidad o cuidado habitual durante la diálisis.
Los cambios en los resultados relacionados con la salud se evaluaron antes y después del período de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto unicéntrico se llevó a cabo para explorar los efectos del ejercicio realizado durante la hemodiálisis en la salud de los pacientes. Pacientes adultos sometidos a hemodiálisis de mantenimiento participaron en uno de los tres grupos: ejercicio de resistencia, ejercicio de flexibilidad o atención habitual sin ejercicio. Los programas de ejercicio se realizaron durante las sesiones de diálisis rutinarias bajo supervisión.
Las mediciones clínicas de los pacientes y los resultados de salud autoinformados se evaluaron al inicio del estudio y nuevamente después de completar el período de ejercicio. El estudio se llevó a cabo entre diciembre de 2020 y abril de 2021 tras la aprobación del comité de ética institucional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla
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Muğla, Muğla, Turquía (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Recibiendo hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 3 meses
- Estado clínico estable
- Capacidad para participar en ejercicio durante las sesiones de hemodiálisis
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda o enfermedad cardiovascular inestable
- Condiciones musculoesqueléticas o neurológicas graves que limiten el ejercicio
- Hospitalización reciente
- Deterioro cognitivo que impida la cooperación
- Participación en otro programa de ejercicio estructurado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de Resistencia
Los participantes realizaron ejercicios de resistencia supervisados durante las sesiones de hemodiálisis rutinarias.
Los ejercicios se llevaron a cabo tres veces por semana durante las dos primeras horas de diálisis a lo largo del período de estudio.
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Un programa estructurado de ejercicios de resistencia realizado durante las sesiones de hemodiálisis rutinarias bajo supervisión.
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Experimental: Ejercicio de Flexibilidad
Los participantes realizaron ejercicios supervisados de flexibilidad y estiramiento durante las sesiones de hemodiálisis de rutina.
Los ejercicios se realizaron tres veces por semana durante las dos primeras horas de diálisis a lo largo del período de estudio.
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Un programa de ejercicios de flexibilidad y estiramiento estructurado, realizado durante las sesiones de hemodiálisis habituales bajo supervisión.
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Sin intervención: Cuidado Habitual (Control)
Los participantes recibieron la atención habitual de hemodiálisis sin ningún programa de ejercicio estructurado durante las sesiones de diálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adecuación de la diálisis evaluada por Kt/V (urea)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en la adecuación de la diálisis medida mediante Kt/V de depósito único (urea).
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Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en la adecuación de diálisis evaluada mediante la tasa de reducción de urea (TRU)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en la adecuación de la diálisis medida mediante la tasa de reducción de urea (TRU), expresado como porcentaje
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Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de calidad de vida relacionada con la salud del Cuestionario de Salud SF-36
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluado mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey), un cuestionario validado de 36 ítems. Las puntuaciones de los dominios del SF-36 van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. |
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en los síntomas depresivos evaluados mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Las puntuaciones varían de 0 a 63, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. |
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC), calculado como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²).
Un IMC más alto indica una mayor masa corporal en relación con la altura.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el índice de tejido adiposo (FTI)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en el índice de tejido adiposo (FTI) evaluado mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA), calculado a partir de la masa de tejido adiposo (FTM) normalizada por la altura al cuadrado (kg/m²).
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Desde la línea de base hasta las 12 semanas
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Cambio en el índice de tejido magro (LTI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas
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Cambio en el índice de tejido magro (LTI) evaluado mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA), calculado a partir de la masa de tejido magro normalizada a la altura al cuadrado (kg/m²).
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Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas
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Cambio en la función física evaluado mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la función física evaluada mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), medida como la distancia total caminada en metros.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- HD-EX-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir los datos individuales de los participantes de este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .