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Evaluación de la Disfunción Endotelial en Pacientes Geriátricos con Enfermedad Renal Crónica No Dialítica (EDGeriatrCKD)

20 de febrero de 2026 actualizado por: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

Evaluación de la Disfunción Endotelial en Pacientes Geriátricos con Enfermedad Renal Crónica no Diálisis

Plantilla de resumen breve

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la disfunción endotelial en pacientes geriátricos con ERC sin diálisis. Las principales preguntas que pretende responder son:

• En pacientes geriátricos con ERC sin diálisis, el estudio tenía como objetivo demostrar la relación entre los niveles de cadherina vascular endotelial soluble y el factor de crecimiento de fibroblastos-23, que son indicadores de disfunción endotelial y, por lo tanto, un posible factor de riesgo cardiovascular, utilizando métodos de medición como el grosor íntima-media carotídeo ecográfico, la dilatación mediada por flujo y la capilaroscopia del pliegue ungueal.

Los participantes se someterán a mediciones de:

  • grosor íntima-media carotídeo ecográfico,
  • dilatación mediada por flujo,
  • capilaroscopia del pliegue ungueal
  • muestreo de sangre venosa
  • Visitarán la clínica una vez,

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio unicéntrico, nuestro objetivo fue evaluar la disfunción endotelial, la principal causa de mortalidad en pacientes geriátricos con ERC. Mantuvimos estrictos los criterios de exclusión de pacientes y consideramos más racional realizar este estudio en un grupo de pacientes que requieren intervención proactiva, excluyendo a aquellos con enfermedad cardiovascular 'conocida'. Para este propósito, utilizamos algunos parámetros no invasivos conocidos en la literatura (medición ecográfica del grosor íntima-media carotídeo, capilaroscopia del pliegue ungueal, dilatación mediada por flujo). También planeamos medir los niveles séricos de sVE Cadherina, que no han sido claramente evaluados en pacientes geriátricos con ERC anteriormente, así como los niveles séricos de FGF23. También planeamos evaluar la relación y correlación de estos diferentes parámetros con otras mediciones bioquímicas y antropométricas estándar. El reclutamiento de pacientes para el estudio tuvo lugar entre el 12 de mayo de 2023 y el 11 de septiembre de 2023. Realizamos un seguimiento de la mortalidad durante aproximadamente 2,3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turquía (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con ERC que no reciben TRR y aquellos de 65 años o más

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 65 años
  • antecedentes de enfermedad arterial coronaria
  • antecedentes de enfermedad arterial periférica
  • fibrilación auricular
  • insuficiencia cardíaca
  • uso activo de inmunosupresores
  • infección activa
  • antecedentes de neoplasia maligna activa
  • antecedentes de evento cerebrovascular (isquémico/hemorrágico)
  • fenómeno de Raynaud
  • pacientes con trasplante renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: GRUPO DE ESTUDIO
EL ÚNICO GRUPO EN EL ESTUDIO.MEDICIÓN DE CIMT,FMD,NC.
Prueba de diagnóstico: Mediciones Ultrasonográficas y Capilares
Todas las mediciones se aplicarán a todo el grupo de pacientes.
Otros nombres:
  • medición de la dilatación mediada por flujo
  • medición de la capilaroscopia periungueal
  • medición del grosor íntima-media carotídeo por ultrasonografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del nivel sérico de sVE-caderina y otras mediciones
Periodo de tiempo: Aproximadamente 122 días fueron suficientes para el reclutamiento de pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.
Para investigar la relación entre los niveles de sVE-caderina y el grosor íntima-media carotídeo (GIMC) ultrasonográfico, la dilatación mediada por flujo (DMF) y los resultados de la prueba de capilaroscopia del lecho ungueal (CLU) medidos en pacientes.
Aproximadamente 122 días fueron suficientes para el reclutamiento de pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.
Distribución de los niveles de sVE cadherina en el grupo de pacientes
Periodo de tiempo: Se necesitaron aproximadamente 122 días para reclutar a los pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitoreando su estado de supervivencia/muerte.
niveles de sVE cadherina
Se necesitaron aproximadamente 122 días para reclutar a los pacientes para el estudio. Una vez completado el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitoreando su estado de supervivencia/muerte.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Tras completar el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.
Evaluación de los fallecidos y los supervivientes después de aproximadamente más de 2 años.
Tras completar el reclutamiento de pacientes, realizamos un seguimiento de los pacientes durante aproximadamente 844 días, monitorizando su estado de supervivencia/muerte.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Investigador principal: ALPER ALP, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23/159/02/3/4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para compartir datos individuales de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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