Estudio de Balance de Masa y Biodisponibilidad Absoluta de JMKX003142 en Voluntarios Sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres sanos de origen chino.
2. Edad entre 18 y 45 años (extremos incluidos) en la fecha de firma del formulario de consentimiento informado (FCI).
3. Índice de masa corporal (IMC) entre 19,0 y 26,0 kg/m² (valores límite incluidos), con un peso corporal no inferior a 55,0 kg.

Criterios de exclusión:

1. Hallazgos anormales de significación clínica en el examen físico completo, signos vitales, tacto rectal digital, pruebas de laboratorio (hemograma completo, bioquímica sanguínea, función de coagulación, análisis de orina, rutina fecal con sangre oculta, función tiroidea), examen oftalmológico, electrocardiograma de 12 derivaciones, radiografía de tórax (vista posteroanterior) y ecografía abdominal (hígado, vesícula biliar, páncreas, bazo, riñones).
2. Recuento de leucocitos y/o hemoglobina por debajo del límite inferior del rango normal en el hemograma completo.
3. Intervalo QT corregido en reposo (QTcF) >450 ms (corregido por la fórmula de Fridericia, QTcF = QT/RR^1/3).
4. Antígeno de superficie de la hepatitis B o antígeno E positivo, anti-VHC IgG positivo, anticuerpo treponémico de la sífilis positivo y prueba combinada de antígeno/anticuerpo del VIH positiva.
5. Sujetos con enfermedades gastrointestinales que causen síntomas clínicamente significativos como náuseas, vómitos, diarrea o síndrome de malabsorción, o aquellos con antecedentes de vómitos o diarrea graves dentro de la semana previa al cribado.