Efecto de la Acupuntura en la Tasa de Éxito en Pacientes con Fallo de Implantación Recurrente
Un Ensayo Multicéntrico Aleatorizado Controlado que Evalúa el Efecto de la Acupuntura en la Tasa de Éxito en Pacientes con Fracaso de Implantación Recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contacto:
- Pu Zhou
- Número de teléfono: +8602783662379
- Correo electrónico: tongjihlunli@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios para el diagnóstico de RIF (≥ 2 casos de transferencia fallida de embriones de alta calidad).
- Edad: de 20 a 40 años.
- Planificación de un ciclo que involucre la transferencia de embriones congelados-descongelados (FET).
- Posesión de un embrión congelado D3 transferible (≥6 células) o un blastocisto congelado (≥3BC).
- Terapia de reemplazo de estradiol-progesterona: grosor endometrial ≥ 7 mm durante el período de transformación endometrial.
Criterios de exclusión:
- Individuos que planean someterse a diagnóstico genético preimplantacional (PGD).
- Receptoras de donación de óvulos.
- Anomalías cromosómicas en cualquiera de los cónyuges o en uno de los miembros de la pareja (excluyendo polimorfismos cromosómicos).
- Pacientes con factores relacionados con el embrión conocidos que conduzcan al fallo de implantación.
- Anomalías del útero que puedan afectar la implantación (incluyendo malformaciones uterinas, tuberculosis uterina, miomas submucosos, adherencias uterinas graves, endometriosis uterina grave, miomas con un diámetro de ≥4 cm, etc.).
- Abortos espontáneos recurrentes (pérdida de un feto antes de las 28 semanas de gestación que ocurre dos o más veces).
- Individuos con otros trastornos endocrinos, como trastornos tiroideos, hiperprolactinemia, resistencia a la insulina, diabetes y trastornos suprarrenales, cuyos niveles hormonales no han estado bien controlados en los últimos 3 meses.
- Individuos con hidrosálpinx no tratado;
- Individuos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 18 y superior a 25 kg/m².
- Hombres con anomalías graves en la calidad del semen. Individuos con antecedentes de fobia a las agujas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
agujas placebo no penetrantes
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agujas placebo no penetrantes
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Experimental: grupo de acupuntura
agujas intradérmicas de permanencia
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agujas intradérmicas de permanencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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definido como la detección ecográfica de un saco gestacional intrauterino tras la transferencia de embriones
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazo positivo para β-hCG
Periodo de tiempo: 1 año
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definido como una concentración sérica de β-hCG >10 mUI/mL el día 14 post-transferencia
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1 año
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Grosor endometrial
Periodo de tiempo: 1 año
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Espesor endometrial en el Día de Transformación
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1 año
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flujo sanguíneo endometrial
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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evaluación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- TJ-IRB202510016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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