Efeito da Acupuntura na Taxa de Sucesso em Pacientes com Insucesso de Implantação Recorrente
Um Ensaio Multicêntrico Randomizado Controlado que Avalia o Efeito da Acupuntura na Taxa de Sucesso em Pacientes com Falha Recorrente de Implantação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Pu Zhou
- Número de telefone: +8602783662379
- E-mail: tongjihlunli@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Preenche os critérios para diagnóstico de FRA (≥ 2 casos de transferência malsucedida de embriões de alta qualidade).
- Idade: 20 a 40 anos.
- Planeamento de um ciclo envolvendo a transferência de embriões descongelados (FET).
- Posse de um embrião D3 congelado transplantável (≥6 células) ou de um blastocisto congelado (≥3BC).
- Terapia de substituição de estradiol-progesterona: espessura endometrial ≥ 7 mm durante o período de transformação endometrial.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que planeiam realizar diagnóstico genético pré-implantação (DGP).
- Recetoras de doação de ovócitos.
- Anomalias cromossómicas em qualquer dos cônjuges ou num dos parceiros (excluindo polimorfismos cromossómicos).
- Pacientes com fatores relacionados com o embrião conhecidos que levem à falha de implantação.
- Anomalias uterinas que possam afetar a implantação (incluindo malformações uterinas, tuberculose uterina, miomas submucosos, aderências uterinas graves, endometriose uterina grave, miomas com um diâmetro de ≥4 cm, etc.).
- Abortos espontâneos recorrentes (perda de feto antes das 28 semanas de gestação ocorrendo duas ou mais vezes).
- Indivíduos com outras perturbações endócrinas, como perturbações da tiroide, hiperprolactinemia, resistência à insulina, diabetes e perturbações das glândulas supra-renais, cujos níveis hormonais não tenham sido bem controlados nos últimos 3 meses.
- Indivíduos com hidrossalpinge não tratada;
- Indivíduos com um Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 18 e acima de 25 kg/m2.
- Homens com anomalias graves na qualidade do sémen. Indivíduos com historial de fobia a agulhas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
agulhas placebo não penetrantes
|
agulhas placebo não penetrantes
|
|
Experimental: grupo de acupuntura
agulhas intradérmicas indwelling
|
agulhas intradérmicas de permanência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidez clínica
Prazo: 1 ano
|
definido como a deteção ecográfica de um saco gestacional intrauterino após a transferência de embriões
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidez β-hCG-positiva
Prazo: 1 ano
|
definido como concentração sérica de β-hCG >10 mIU/mL no dia 14 pós-transferência
|
1 ano
|
|
Espessura endometrial
Prazo: 1 ano
|
Espessura Endometrial no Dia da Transformação
|
1 ano
|
|
fluxo sanguíneo endometrial
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
avaliação da ansiedade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
avaliação de depressão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
avaliação da qualidade do sono
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB202510016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .