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Efecto de la Acupuntura en la Tasa de Éxito en Pacientes con Fallo de Implantación Recurrente

20 de junio de 2026 actualizado por: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology

Un Ensayo Multicéntrico Aleatorizado Controlado que Evalúa el Efecto de la Acupuntura en la Tasa de Éxito en Pacientes con Fracaso de Implantación Recurrente

Realizar un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado destinado a evaluar formalmente el impacto de la terapia de presión en la tasa de éxito en pacientes con fracaso de implantación recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumple con los criterios para el diagnóstico de RIF (≥ 2 casos de transferencia fallida de embriones de alta calidad).
  2. Edad: de 20 a 40 años.
  3. Planificación de un ciclo que involucre la transferencia de embriones congelados-descongelados (FET).
  4. Posesión de un embrión congelado D3 transferible (≥6 células) o un blastocisto congelado (≥3BC).
  5. Terapia de reemplazo de estradiol-progesterona: grosor endometrial ≥ 7 mm durante el período de transformación endometrial.

Criterios de exclusión:

  1. Individuos que planean someterse a diagnóstico genético preimplantacional (PGD).
  2. Receptoras de donación de óvulos.
  3. Anomalías cromosómicas en cualquiera de los cónyuges o en uno de los miembros de la pareja (excluyendo polimorfismos cromosómicos).
  4. Pacientes con factores relacionados con el embrión conocidos que conduzcan al fallo de implantación.
  5. Anomalías del útero que puedan afectar la implantación (incluyendo malformaciones uterinas, tuberculosis uterina, miomas submucosos, adherencias uterinas graves, endometriosis uterina grave, miomas con un diámetro de ≥4 cm, etc.).
  6. Abortos espontáneos recurrentes (pérdida de un feto antes de las 28 semanas de gestación que ocurre dos o más veces).
  7. Individuos con otros trastornos endocrinos, como trastornos tiroideos, hiperprolactinemia, resistencia a la insulina, diabetes y trastornos suprarrenales, cuyos niveles hormonales no han estado bien controlados en los últimos 3 meses.
  8. Individuos con hidrosálpinx no tratado;
  9. Individuos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 18 y superior a 25 kg/m².
  10. Hombres con anomalías graves en la calidad del semen. Individuos con antecedentes de fobia a las agujas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo
agujas placebo no penetrantes
agujas placebo no penetrantes
Experimental: grupo de acupuntura
agujas intradérmicas de permanencia
agujas intradérmicas de permanencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
definido como la detección ecográfica de un saco gestacional intrauterino tras la transferencia de embriones
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embarazo positivo para β-hCG
Periodo de tiempo: 1 año
definido como una concentración sérica de β-hCG >10 mUI/mL el día 14 post-transferencia
1 año
Grosor endometrial
Periodo de tiempo: 1 año
Espesor endometrial en el Día de Transformación
1 año
flujo sanguíneo endometrial
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
evaluación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB202510016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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