- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07486297
Efecto de la Acupuntura en la Tasa de Éxito en Pacientes con Fallo de Implantación Recurrente
20 de junio de 2026 actualizado por: Cui Hong Zheng, Huazhong University of Science and Technology
Un Ensayo Multicéntrico Aleatorizado Controlado que Evalúa el Efecto de la Acupuntura en la Tasa de Éxito en Pacientes con Fracaso de Implantación Recurrente
Realizar un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado destinado a evaluar formalmente el impacto de la terapia de presión en la tasa de éxito en pacientes con fracaso de implantación recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Pu Zhou
- Número de teléfono: +8602783662379
- Correo electrónico: tongjihlunli@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios para el diagnóstico de RIF (≥ 2 casos de transferencia fallida de embriones de alta calidad).
- Edad: de 20 a 40 años.
- Planificación de un ciclo que involucre la transferencia de embriones congelados-descongelados (FET).
- Posesión de un embrión congelado D3 transferible (≥6 células) o un blastocisto congelado (≥3BC).
- Terapia de reemplazo de estradiol-progesterona: grosor endometrial ≥ 7 mm durante el período de transformación endometrial.
Criterios de exclusión:
- Individuos que planean someterse a diagnóstico genético preimplantacional (PGD).
- Receptoras de donación de óvulos.
- Anomalías cromosómicas en cualquiera de los cónyuges o en uno de los miembros de la pareja (excluyendo polimorfismos cromosómicos).
- Pacientes con factores relacionados con el embrión conocidos que conduzcan al fallo de implantación.
- Anomalías del útero que puedan afectar la implantación (incluyendo malformaciones uterinas, tuberculosis uterina, miomas submucosos, adherencias uterinas graves, endometriosis uterina grave, miomas con un diámetro de ≥4 cm, etc.).
- Abortos espontáneos recurrentes (pérdida de un feto antes de las 28 semanas de gestación que ocurre dos o más veces).
- Individuos con otros trastornos endocrinos, como trastornos tiroideos, hiperprolactinemia, resistencia a la insulina, diabetes y trastornos suprarrenales, cuyos niveles hormonales no han estado bien controlados en los últimos 3 meses.
- Individuos con hidrosálpinx no tratado;
- Individuos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 18 y superior a 25 kg/m².
- Hombres con anomalías graves en la calidad del semen. Individuos con antecedentes de fobia a las agujas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
agujas placebo no penetrantes
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agujas placebo no penetrantes
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Experimental: grupo de acupuntura
agujas intradérmicas de permanencia
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agujas intradérmicas de permanencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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definido como la detección ecográfica de un saco gestacional intrauterino tras la transferencia de embriones
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
embarazo positivo para β-hCG
Periodo de tiempo: 1 año
|
definido como una concentración sérica de β-hCG >10 mUI/mL el día 14 post-transferencia
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1 año
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Grosor endometrial
Periodo de tiempo: 1 año
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Espesor endometrial en el Día de Transformación
|
1 año
|
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flujo sanguíneo endometrial
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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evaluación de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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evaluación de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202510016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .