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Intervención de Ejercicio Basado en Grupos para Prevenir el Deterioro Cognitivo y Motor

19 de marzo de 2026 actualizado por: Francesca Morganti, University of Bergamo

Efectos del Programa de Ejercicio Grupal Ideomotor en la Función Cognitiva, la Función Motora y el Bienestar General en Adultos Mayores que Residen en la Comunidad

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del Programa Ideomotor en adultos mayores sanos que viven en la comunidad. Las principales preguntas de investigación son:

1) ¿Es eficaz el Programa Ideomotor para mejorar la función cognitiva? 2) ¿Es eficaz el Programa Ideomotor para mejorar la función motora? 3) ¿Es eficaz el Programa Ideomotor para mejorar el bienestar general?

Los investigadores compararán el Programa Ideomotor con un programa de entrenamiento cognitivo grupal comunitario para determinar si los efectos son superiores. Los participantes: se someterán a evaluaciones al inicio, en el punto medio de la intervención y al finalizar el programa; participarán en un programa de ejercicio grupal de 16 semanas en un gimnasio comunitario dos veces por semana; mantendrán un diario para controlar el número de caídas y cualquier evento adverso.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
158

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24124
        • Aún no reclutando
        • University of Bergamo - S. Agostino
        • Contacto:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italia, 24129
        • Reclutamiento
        • Centre for Healthy Longevity
        • Contacto:
          • Francesca Morganti
          • Número de teléfono: 035 2052960
          • Correo electrónico: longevita@unibg.it
        • Investigador principal:
          • Inaihá L Benincá, PhD Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 50 años de edad;
  • Capaz de moverse de forma independiente;
  • Vivir en la comunidad;
  • Capacidad demostrada para comprender instrucciones verbales complejas.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de condiciones neurológicas y psicológicas graves;
  • Puntuación inferior a 9,36 en el FAB15;
  • Falta de autorización médica para participar en un programa de ejercicio;
  • Menos del 75% de asistencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de Ejercicio Grupal Ideomotor
El grupo de intervención seguirá el Programa Ideomotor, asistiendo a sesiones grupales con un máximo de 12 participantes durante un período de 16 semanas. El protocolo está estructurado en dos sesiones semanales, cada una con una duración de 60 minutos. El entrenamiento combina ejercicios físicos y cognitivos utilizando un enfoque de entrenamiento mente-motor, incorporando actividades aeróbicas y funcionales, excepto por un cuarto del entrenamiento semanal, que consiste en ejercicios de potencia muscular de alta velocidad realizados sin un componente cognitivo.
Otro: Ideomotor

Las sesiones del Programa Ideomotor incluirán lo siguiente:

  1. Calentamiento: Ejercicios físico-cognitivos de baja intensidad.

  2. Entrenamiento 1 Mente-Motor:

    Estimula las capacidades físicas y cognitivas mediante ejercicios funcionales.

  3. Entrenamiento 2 3.1) Mente-Motor: estimula las capacidades físicas y cognitivas mediante ejercicios aeróbicos (una vez por semana) 3.2) Entrenamiento 2 Solo Motor: ejercicios de potencia muscular de alta velocidad (una vez por semana).
  4. Enfriamiento: caminata de baja intensidad o estiramiento dinámico combinado con respiración.
  5. Socialización: momento dedicado a fomentar la socialización. Se recibirá retroalimentación de los participantes una vez al mes.
Otros nombres:
  • Programa de Ejercicio Grupal Ideomotor
Comparador activo: Programa de entrenamiento cognitivo
El grupo de control participará en un programa de entrenamiento cognitivo basado en grupo sin componente motor.
Este entrenamiento coincide con el grupo experimental en términos de dosis de entrenamiento cognitivo, duración de la sesión y número de participantes.
El programa se basa en ejercicios cognitivos considerados el estándar de oro para el entrenamiento cognitivo.
Otro: Control

El entrenamiento cognitivo grupal incluirá lo siguiente:

  1. Calentamiento: ejercicios cognitivos diseñados para entrenar las capacidades cognitivas básicas en adultos y adultos mayores;
  2. Entrenamiento principal: ejercicios cognitivos diseñados para entrenar las capacidades cognitivas complejas en adultos y adultos mayores;
  3. Vuelta a la calma: momento para discutir los ejercicios y sus posibles soluciones;
  4. Socialización: momento dedicado para fomentar la socialización. El feedback de los participantes se recibirá una vez al mes.
Otros nombres:
  • Entrenamiento cognitivo basado en grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
La Batería de Evaluación Frontal-15 se utilizará para evaluar los cambios desde la línea de base en las funciones ejecutivas (rango de puntuación: 0-15, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
Se utilizará la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin para evaluar los cambios desde el valor basal en la flexibilidad cognitiva (rango de puntuación de errores perseverativos: 0-64, puntuaciones más altas indican un peor resultado)
Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
Memoria a corto plazo y memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
La prueba de amplitud de dígitos (hacia adelante y hacia atrás) se utilizará para evaluar los cambios desde la línea de base en la memoria a corto plazo y la memoria de trabajo (rango de puntuación hacia adelante: 3-9, rango de puntuación hacia atrás: 3-8; puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
Memoria de trabajo a corto plazo visuoespacial
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
La prueba de Corsi Block-Tapping se utilizará para evaluar los cambios desde la línea de base en la memoria de trabajo a corto plazo visoespacial (rango de puntuación: 2-9, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del Movimiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
El análisis de movimiento instrumentado se realizará mediante el uso de sensores inerciales para evaluar los cambios respecto a la línea base en parámetros espaciotemporales y cinemáticos durante tareas de marcha, giro y paso.
Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
Balance
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
El Mini-BESTest: Balance Evaluation Systems Test se utilizará para medir los cambios desde la línea base en el equilibrio (rango de puntuación: 0-28, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
Resistencia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
La prueba de paso de 2 minutos se utilizará para evaluar los cambios desde el inicio en la capacidad aeróbica
Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
Fuerza y potencia de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
La prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos se utilizará para evaluar los cambios desde el inicio en la fuerza y potencia de las extremidades inferiores
Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
La prueba de fuerza de prensión manual se utilizará para evaluar los cambios respecto al valor basal en la fuerza de prensión manual
Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
Se utilizará el WHOQOL-BREF para evaluar los cambios desde el inicio en la calidad de vida (rango de puntuación: 4-20 para cada dominio, las puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
La Escala de Depresión Geriátrica se utilizará para evaluar los cambios desde el inicio en los síntomas depresivos (rango de puntuación: 0-15, puntuaciones más altas indican un peor resultado)
Al inicio del estudio y al final del período de intervención (semana 17)
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)
Se utilizará el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para evaluar los cambios en los síntomas de ansiedad desde el inicio (rango de puntuación: 0-20, puntuaciones más altas significan un peor resultado)
Al inicio y al final del período de intervención (semana 17)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Bergamo

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
CUS - Sports Centre of the University of Bergamo
ACLI provinciali di Bergamo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024_04_02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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