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Intervenção de Exercício em Grupo para Prevenir o Declínio Cognitivo e Motor

19 de março de 2026 atualizado por: Francesca Morganti, University of Bergamo

Efeitos do Programa de Exercício do Grupo Ideomotor no Funcionamento Cognitivo, Funcionamento Motor e Bem-Estar Geral em Idosos Residentes na Comunidade

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do Programa Ideomotor em adultos idosos saudáveis que vivem na comunidade. As principais questões de investigação são:

1) O Programa Ideomotor é eficaz na melhoria da função cognitiva? 2) O Programa Ideomotor é eficaz na melhoria da função motora? 3) O Programa Ideomotor é eficaz na melhoria do bem-estar geral?

Os investigadores compararão o Programa Ideomotor com um programa comunitário de treino cognitivo para determinar se os efeitos são superiores. Os participantes irão: realizar avaliações no início, no ponto médio da intervenção e após a conclusão do programa; participar num programa de exercício em grupo de 16 semanas num ginásio comunitário duas vezes por semana; manter um diário para monitorizar o número de quedas e quaisquer eventos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
158

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Itália
    • BG
      • Bergamo, BG, Itália, 24124
        • Ainda não está recrutando
        • University of Bergamo - S. Agostino
        • Contato:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Itália, 24129
        • Recrutamento
        • Centre for Healthy Longevity
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Inaihá L Benincá, PhD Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pelo menos 50 anos de idade;
  • Capaz de se mover independentemente;
  • Viver na comunidade;
  • Capacidade demonstrada de compreender instruções verbais complexas.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de condições neurológicas e psicológicas graves;
  • Pontuação inferior a 9,36 no FAB15;
  • Falta de autorização médica para participar num programa de exercícios;
  • Menos de 75% de presenças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de Exercício em Grupo Ideomotor
O grupo de intervenção seguirá o Programa Ideomotor, participando em sessões de grupo com um máximo de 12 participantes durante um período de 16 semanas. O protocolo está estruturado em duas sessões semanais, cada uma com a duração de 60 minutos. O treino combina exercícios físicos e cognitivos utilizando uma abordagem de treino mente-motora, incorporando atividades aeróbicas e funcionais, exceto um quarto do treino semanal, que consiste em exercícios de potência muscular de alta velocidade realizados sem um componente cognitivo.
Outro: Ideomotor

As sessões do Programa Ideomotor incluirão o seguinte:

  1. Aquecimento: Exercícios físicos-cognitivos de baixa intensidade.

  2. Treino 1 Mente-Motor:

    Estimula as capacidades físicas e cognitivas através de exercícios funcionais.

  3. Treino 2 3.1) Mente-Motor: estimula as capacidades físicas e cognitivas através de exercícios aeróbicos (uma vez por semana) 3.2) Treino 2 Apenas Motor: exercícios de potência muscular de alta velocidade (uma vez por semana).
  4. Desaquecimento: caminhada de baixa intensidade ou alongamento dinâmico combinado com respiração
  5. Socialização: momento dedicado para incentivar a socialização. O feedback dos participantes será recolhido uma vez por mês.
Outros nomes:
  • Programa de Exercício de Grupo Ideomotor
Comparador Ativo: Programa de treino cognitivo
O grupo de controlo participará num programa de treino cognitivo baseado em grupo, sem componente motora.
Este treino corresponde ao grupo experimental em termos de dose de treino cognitivo, duração da sessão e número de participantes.
O programa baseia-se em exercícios cognitivos considerados o padrão-ouro para o treino cognitivo.
Outro: Controlo

O treino cognitivo em grupo incluirá o seguinte:

  1. Aquecimento: exercícios cognitivos concebidos para treinar capacidades cognitivas básicas em adultos e idosos;
  2. Treino principal: exercícios cognitivos concebidos para treinar capacidades cognitivas complexas em adultos e idosos;
  3. Desaquecimento: momento para discussão dos exercícios e das suas possíveis soluções;
  4. Socialização: momento dedicado a incentivar a socialização. O feedback dos participantes será recebido uma vez por mês.
Outros nomes:
  • Treino cognitivo em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções executivas
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
A Bateria de Avaliação Frontal-15 será utilizada para aceder a alterações relativamente à linha de base nas funções executivas (pontuação: 0-15, pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado)
Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
Flexibilidade cognitiva
Prazo: No início e no final do período de intervenção (semana 17)
O Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin será utilizado para avaliar alterações em relação à linha de base na flexibilidade cognitiva (intervalo de pontuação de erros perseverativos: 0-64, pontuações mais altas indicam um resultado pior)
No início e no final do período de intervenção (semana 17)
Memória de curto prazo e memória de trabalho
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
O teste de amplitude de dígitos (para a frente e para trás) será usado para avaliar as alterações desde a linha de base na memória de curto prazo e na memória de trabalho (intervalo de pontuação para a frente: 3-9, intervalo de pontuação para trás: 3-8; pontuações mais altas significam um melhor resultado)
Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
Memória de trabalho de curto prazo visuo-espacial
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
O Teste de Toque de Blocos Corsi será utilizado para avaliar alterações em relação à linha de base na memória de trabalho visual-espacial a curto prazo (intervalo de pontuação: 2-9, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Movimento
Prazo: No início e no final do período de intervenção (semana 17)
A análise instrumental do movimento será conduzida através da utilização de sensores inerciais para avaliar alterações em relação à linha de base nos parâmetros espaço-temporais e cinemáticos durante tarefas de marcha, rotação e passos
No início e no final do período de intervenção (semana 17)
Saldo
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
O Mini-BESTest: Teste de Sistemas de Avaliação do Equilíbrio será utilizado para medir alterações em relação à linha de base no equilíbrio (intervalo de pontuação: 0-28, pontuações mais elevadas significam um melhor resultado)
Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
Resistência
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
O Teste de Passos de 2 minutos será utilizado para avaliar alterações na capacidade aeróbica em relação à linha de base
Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
Força e potência dos membros inferiores
Prazo: No início do estudo e no final do período de intervenção (semana 17)
O teste de sentar e levantar em 30 segundos será utilizado para avaliar as alterações relativamente à linha de base na força e potência dos membros inferiores
No início do estudo e no final do período de intervenção (semana 17)
Força de preensão manual
Prazo: No início e no final do período de intervenção (semana 17)
O Teste de Força de Preensão Manual será utilizado para avaliar alterações em relação à linha de base na força de preensão manual
No início e no final do período de intervenção (semana 17)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: No início e no final do período de intervenção (semana 17)
O WHOQOL-BREF será utilizado para avaliar as alterações em relação à linha de base na qualidade de vida (intervalo de pontuação: 4-20 para cada domínio, pontuações mais altas indicam um melhor resultado)
No início e no final do período de intervenção (semana 17)
Sintomas de depressão
Prazo: Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
A Escala de Depressão Geriátrica será utilizada para avaliar as alterações em relação à linha de base nos sintomas depressivos (intervalo de pontuação: 0-15, pontuações mais altas significam um pior resultado)
Na linha de base e no final do período de intervenção (semana 17)
Sintomas de ansiedade
Prazo: No início e no final do período de intervenção (semana 17)
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado será utilizado para avaliar alterações nos sintomas de ansiedade desde a linha de base (intervalo de pontuação: 0-20, pontuações mais elevadas significam um pior resultado)
No início e no final do período de intervenção (semana 17)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Bergamo

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
CUS - Sports Centre of the University of Bergamo
ACLI provinciali di Bergamo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024_04_02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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