Respuesta al Tratamiento con TFESI y RF Pulsada del DRG en Estenosis Espinal Lumbar y Hernia Discal
Comparación de la Respuesta al Tratamiento entre la Inyección Epidural Transforaminal de Esteroides y la Radiofrecuencia Pulsada del Ganglio de la Raíz Dorsal en Pacientes con Estenosis Espinal Lumbar y Hernia Discal Lumbar
La radiculopatía lumbar causada por afecciones como la hernia discal lumbar y la estenosis espinal lumbar puede provocar dolor crónico y una reducción de la calidad de vida. En pacientes que no responden a tratamientos conservadores, se utilizan comúnmente procedimientos mínimamente invasivos como la inyección epidural transforaminal de esteroides (TFESI) y la radiofrecuencia pulsada (pRF) aplicada al ganglio de la raíz dorsal.
Este estudio tiene como objetivo comparar las respuestas al tratamiento entre pacientes con hernia discal lumbar y aquellos con estenosis espinal lumbar que se han sometido a TFESI combinada con radiofrecuencia pulsada del ganglio de la raíz dorsal. Se evaluarán los niveles de dolor y los resultados clínicos para determinar si la afección subyacente afecta la efectividad del tratamiento.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a guiar a los clínicos en la selección del enfoque de tratamiento más apropiado para pacientes con radiculopatía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La radiculopatía lumbar es una condición clínica común asociada con trastornos degenerativos de la columna vertebral, como la hernia discal lumbar (HDL) y la estenosis espinal lumbar (EEL), que a menudo resulta en dolor crónico y limitación funcional. En pacientes que no responden adecuadamente al manejo conservador, se emplean con frecuencia procedimientos intervencionistas mínimamente invasivos. Entre estos, la inyección epidural transforaminal de esteroides (IETE) y la radiofrecuencia pulsada (RFP) aplicada al ganglio de la raíz dorsal (GRD) se utilizan ampliamente para el control del dolor.
Se cree que la radiofrecuencia pulsada ejerce su efecto analgésico a través de mecanismos neuromoduladores en lugar de neurodestructivos, incluyendo la modulación de la transmisión nociceptiva y la reducción de procesos neuroinflamatorios. Cuando se combina con IETE, estas intervenciones pueden proporcionar un beneficio clínico mejorado.
A pesar del uso creciente de la combinación de IETE y RFP del GRD, existe evidencia limitada que compare las respuestas al tratamiento entre diferentes subgrupos etiológicos. Los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a la HDL y la EEL difieren, siendo la HDL típicamente una irritación focal de la raíz nerviosa y la EEL caracterizada por compresión crónica y cambios isquémicos. Estas diferencias pueden influir en la efectividad de los tratamientos intervencionistas.
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados del tratamiento en pacientes que se sometieron a IETE combinada con RFP del GRD, categorizándolos en dos grupos según la etiología subyacente: hernia discal lumbar y estenosis espinal lumbar. Se compararán los cambios en la intensidad del dolor y los resultados clínicos entre estos grupos. Se espera que los hallazgos contribuyan a una mejor comprensión de la selección de pacientes y la optimización de las estrategias de manejo intervencionista del dolor.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años
- Presencia de síntomas asociados a estenosis lumbar o hernia discal lumbar
- Duración de los síntomas de al menos 3 meses
- Haber recibido inyección epidural transforaminal lumbar de corticosteroides y radiofrecuencia pulsada del ganglio de la raíz dorsal
Criterios de exclusión:
- Ausencia de registros suficientes en el sistema hospitalario
- Inaccesibilidad de las imágenes radiológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Hernia de disco lumbar
Pacientes diagnosticados con hernia de disco lumbar (HDL) que se sometieron a inyección epidural de esteroides transforaminal (IEET) y radiofrecuencia pulsada (RFp) del ganglio de la raíz dorsal (GRD).
|
|
Estenosis del canal lumbar
Pacientes diagnosticados con estenosis del canal lumbar (ECL) que se sometieron a inyección epidural de esteroides transforaminal (IEET) y radiofrecuencia pulsada (RFP) del ganglio de la raíz dorsal (GRD).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del cambio en la intensidad del dolor (Escala de Valoración Numérica, NRS) entre la hernia de disco lumbar y la estenosis del canal lumbar
Periodo de tiempo: Basal, 1 hora y 3 semanas después del procedimiento
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Numérica de Clasificación (0-10), y los cambios desde el inicio a 1 hora y 3 semanas después del procedimiento se compararán entre pacientes con hernia de disco lumbar y estenosis del canal lumbar.
|
Basal, 1 hora y 3 semanas después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
<string>Gravedad radiológica por grados</string>
Periodo de tiempo: Basal (según resonancia magnética previa al procedimiento)
|
Los hallazgos radiológicos se evaluarán mediante sistemas de clasificación establecidos, incluyendo el sistema de clasificación Pfirrmann para la degeneración del disco lumbar, la clasificación Schizas para la estenosis del canal lumbar (ECL) y la clasificación de la Universidad Estatal de Michigan (MSU) para la hernia del disco lumbar (HDL).
|
Basal (según resonancia magnética previa al procedimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de la columna
- Hernia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Radiculopatía
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Estenosis espinal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2026.26-0148
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .