Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsrespons til TFESI og DRG-pulsert RF ved lumbal spinal stenose og skiveprolaps

18. april 2026 oppdatert av: Haner Direskeneli, Marmara University

Sammenligning av behandlingsrespons til transforaminal epidural steroidinjection og dorsal rotganglion pulsert radiofrekvens hos pasienter med lumbal spinal stenose og lumbal skiveprolaps

Lumbal radikulopati forårsaket av tilstander som lumbal diskusprolaps og lumbal spinal stenose kan føre til kroniske smerter og redusert livskvalitet. Hos pasienter som ikke responderer på konservativ behandling, brukes ofte minimalt invasive prosedyrer som transforminal epidural steroidinjektjon (TFESI) og pulset radiofrekvens (pRF) på dorsal rotganglion.

Denne studien har som mål å sammenligne behandlingsrespons mellom pasienter med lumbal diskusprolaps og de med lumbal spinal stenose som har gjennomgått TFESI kombinert med dorsal rotganglion pulset radiofrekvens. Smertegrad og kliniske utfall vil bli evaluert for å avgjøre om den underliggende tilstanden påvirker behandlingseffektiviteten.

Resultatene fra denne studien kan hjelpe klinikere med å velge den mest passende behandlingstilnærmingen for pasienter med lumbal radikulopati.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Lumbal radikulopati er en vanlig klinisk tilstand assosiert med degenerative rygglidelser som lumbal skiveprolaps (LDH) og lumbal spinal stenose (LSS), som ofte resulterer i kronisk smerte og funksjonsbegrensning. I pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på konservativ behandling, brukes ofte minimalt invasive intervensjonsprosedyrer. Blant disse er transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) og pulsert radiofrekvens (pRF) på dorsal rotganglion (DRG) mye brukt for smertelindring.

Pulsert radiofrekvens antas å utøve sin smertestillende effekt gjennom neuromodulatoriske mekanismer snarere enn nevrodestruksjon, inkludert modulering av nosiseptiv overføring og reduksjon av nevroinflammatoriske prosesser. Når kombinert med TFESI, kan disse intervensjonene gi forbedret klinisk nytte.

Til tross for økende bruk av kombinert TFESI og DRG pRF, er det begrenset evidens som sammenligner behandlingsrespons på tvers av forskjellige etiologiske undergrupper. De patofysiologiske mekanismene bak LDH og LSS er forskjellige, der LDH typisk involverer fokal nervetotirritasjon og LSS er preget av kronisk kompresjon og iskemiske endringer. Disse forskjellene kan påvirke effektiviteten av intervensjonsbehandlinger.

Denne retrospektive studien har som mål å evaluere behandlingsutfall hos pasienter som gjennomgikk TFESI kombinert med DRG pRF ved å kategorisere dem i to grupper basert på underliggende etiologi: lumbal skiveprolaps og lumbal spinal stenose. Endringer i smerteintensitet og kliniske utfall vil bli sammenlignet mellom disse gruppene. Funnene forventes å bidra til en bedre forståelse av pasientutvalg og optimalisering av intervensjonelle smertebehandlingsstrategier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18-75 år med lumbal radikulopati sekundær til lumbal diskprolaps eller lumbal spinal stenose, som gjennomgikk transforaminal epidural kortikosteroidinjeksjon og dorsal rotganglion pulsert radiofrekvens ved Algologiklinikken ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital mellom november 2024 og november 2025. Pasienter med en symptomvarighet på minst 3 måneder og med tilgjengelige kliniske og radiologiske journaler er inkludert i analysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Tilstedeværelse av symptomer assosiert med lumbal spinal stenose eller lumbal skiveprolaps
  • Symptomvarighet på minst 3 måneder
  • Har gjennomgått lumbal transforaminal epidural kortikosteroidinjeksjon og dorsal rotganglion pulsert radiofrekvens

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende tilstrekkelige journaler i sykehusystemet
  • Utilgjengelighet av radiologisk bildebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Lumbal skiveprolaps
Pasienter diagnostisert med lumbal diskusprolaps (LDH) som gjennomgikk transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) og dorsal rotganglion (DRG) pulset radiofrekvens (pRF).
Lumbal spinal stenose
Pasienter diagnostisert lumbal spinal stenose (LSS) som gjennomgikk transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESI) og dorsalrotganglium (DRG) pulset radiofrekvens (pRF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av endring i smertens intensitet (Numerisk vurderingsskala, NRS) mellom lumbal skiveprolaps og lumbal spinalstenose
Tidsramme: Baseline, 1 time, og 3 uker etter prosedyren
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (0-10), og endringer fra baseline etter 1 time og 3 uker etter prosedyren vil bli sammenlignet mellom pasienter med lumbal skiveprolaps og lumbal spinalstenose.
Baseline, 1 time, og 3 uker etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline (basert på MR før prosedyren)
Radiologiske funn vil bli evaluert ved hjelp av etablerte klassifikasjonssystemer, inkludert Pfirrmann-graderingssystemet for lumbal skivegenerasjon, Schizas-klassifikasjonen for lumbal spinal stenose (LSS), og Michigan State University (MSU)-klassifikasjonen for lumbal skiveprolaps (LDH).
Baseline (basert på MR før prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 09.2026.26-0148

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger