Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsrespons op TFESI en DRG gepulseerde RF bij lumbale spinale stenose en discushernia

18 april 2026 bijgewerkt door: Haner Direskeneli, Marmara University

Vergelijking van de Behandelrespons op Transforaminale Epidurale Steroïde-injectie en Dorsale Wortelganglion Pulsed Radiofrequentie bij Patiënten met Lumbale Spinalis Stenose en Lumbale Discushernia

Lumbale radiculopathie veroorzaakt door aandoeningen zoals lumbale discushernia en lumbale spinale stenose kan leiden tot chronische pijn en een verminderde levenskwaliteit. Bij patiënten die niet reageren op conservatieve behandelingen, worden minimaal invasieve procedures zoals transforaminale epidurale steroïde-injectie (TFESI) en gepulseerde radiofrequentie (pRF) toegepast op het dorsale wortelganglion vaak gebruikt.

Deze studie heeft tot doel de behandelingsresponsen te vergelijken tussen patiënten met lumbale discushernia en patiënten met lumbale spinale stenose die TFESI gecombineerd met dorsale wortelganglion-gepulseerde radiofrequentie hebben ondergaan. Pijnniveaus en klinische uitkomsten zullen worden geëvalueerd om te bepalen of de onderliggende aandoening de effectiviteit van de behandeling beïnvloedt.

De resultaten van deze studie kunnen clinici helpen bij het selecteren van de meest geschikte behandelingsaanpak voor patiënten met lumbale radiculopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale radiculopathie is een veelvoorkomende klinische aandoening geassocieerd met degeneratieve wervelkolomaandoeningen zoals lumbale discushernia (LDH) en lumbale spinale stenose (LSS), wat vaak resulteert in chronische pijn en functionele beperking. Bij patiënten die niet adequaat reageren op conservatieve behandeling, worden vaak minimaal invasieve interventionele procedures toegepast. Onder deze worden transforaminale epidurale steroïde injectie (TFESI) en gepulseerde radiofrequente (pRF) behandeling toegepast op het dorsale wortelganglion (DRG) veel gebruikt voor pijnbestrijding.

Gepulseerde radiofrequente behandeling wordt verondersteld zijn analgetisch effect uit te oefenen via neuromodulatoire mechanismen in plaats van neurodestructie, waaronder modulatie van nociceptieve transmissie en vermindering van neuroinflammatoire processen. Wanneer gecombineerd met TFESI, kunnen deze interventies een verbeterd klinisch voordeel bieden.

Ondanks het toenemende gebruik van gecombineerde TFESI en DRG pRF, is er beperkt bewijs dat behandelingsresponsen tussen verschillende etiologische subgroepen vergelijkt. De pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan LDH en LSS verschillen, waarbij LDH typisch focale zenuwwortelirritatie omvat en LSS wordt gekenmerkt door chronische compressie en ischemische veranderingen. Deze verschillen kunnen de effectiviteit van interventionele behandelingen beïnvloeden.

Deze retrospectieve studie heeft tot doel behandelingsuitkomsten te evalueren bij patiënten die TFESI gecombineerd met DRG pRF ondergingen door hen in twee groepen in te delen op basis van onderliggende etiologie: lumbale discushernia en lumbale spinale stenose. Veranderingen in pijnintensiteit en klinische uitkomsten zullen tussen deze groepen worden vergeleken. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van patiëntselectie en optimalisatie van interventionele pijnmanagementstrategieën.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18-75 jaar met lumbale radiculopathie ten gevolge van lumbale discushernia of lumbale spinale stenose, die tussen november 2024 en november 2025 een transforaminale epidurale corticosteroidinjectie en gepulseerde radiofrequentie van het dorsale wortelganglion ondergingen in de Algologiekliniek van het Marmara Universiteit Pendik Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Patiënten met een symptoomduur van minimaal 3 maanden en met beschikbare klinische en radiologische dossiers zijn opgenomen in de analyse.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • Aanwezigheid van symptomen geassocieerd met lumbale spinale stenose of lumbale discushernia
  • Symptoomduur van minimaal 3 maanden
  • Onderworpen aan lumbale transforaminale epidurale corticosteroïdeninjectie en dorsale wortelganglion gepulseerde radiofrequentie

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van voldoende dossiers in het ziekenhuissysteem
  • Ontoegankelijkheid van radiologische beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Lumbale discusherniatie
Patiënten gediagnosticeerd met lumbale discushernia (LDH) die een transforaminale epidurale steroïdinjectie (TFESI) en dorsale wortelganglion (DRG) gepulste radiofrequente (pRF) ondergingen.
Lumbale spinale stenose
Patiënten met lumbale spinale stenose (LSS) die transforaminale epidurale steroïde-injectie (TFESI) en dorsale wortelganglion (DRG) gepulseerde radiofrequentie (pRF) ondergingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van verandering in pijnintensiteit (Numeric Rating Scale, NRS) tussen lumbale discus hernia en lumbale spinale stenose
Tijdsspanne: Pre-procedure, 1 uur en 3 weken na de procedure
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Rating Scale (0-10), en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 1 uur en 3 weken na de procedure worden vergeleken tussen patiënten met lumbale discushernia en lumbale spinale stenose.
Pre-procedure, 1 uur en 3 weken na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radioloogische ernstclassificatie
Tijdsspanne: Baseline (op basis van pre-procedurele MRI)
Radiologische bevindingen worden geëvalueerd met behulp van gevestigde classificatiesystemen, waaronder het Pfirrmann-gradingsysteem voor lumbale discusdegeneratie, de Schizas-classificatie voor lumbale spinale stenose (LSS) en de Michigan State University (MSU)-classificatie voor lumbale discushernia (LDH).
Baseline (op basis van pre-procedurele MRI)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 09.2026.26-0148

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen