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Uso y Aceptación de Modelos de Lenguaje a Gran Escala para la Toma de Decisiones Compartidas en Cáncer

26 de abril de 2026 actualizado por: Technical University of Munich

Uso y Aceptación de Modelos de Lenguaje de Gran Escala en la Toma de Decisiones Compartidas en Oncología entre Pacientes, el Público y Profesionales Sanitarios

Este estudio examina cómo los pacientes con cáncer, el público general y los profesionales sanitarios utilizan y perciben los modelos de lenguaje de gran escala (como ChatGPT) para la toma de decisiones compartidas relacionadas con la salud en oncología. Se realizó una encuesta transversal entre 7.151 participantes de 30 países utilizando un cuestionario desarrollado y validado mediante un proceso Delphi de dos rondas que involucró a 44 expertos. El estudio evaluó los patrones actuales de uso de modelos de lenguaje de gran escala para información sanitaria, las barreras para su adopción incluyendo preocupaciones sobre fiabilidad y privacidad, las expectativas futuras respecto a estas herramientas en la toma de decisiones compartidas, y los predictores demográficos de adopción. Los participantes fueron reclutados a través de la plataforma Prolific entre marzo y mayo de 2025, con muestreo estratificado en tres grupos: pacientes con cáncer diagnosticados en los últimos cinco años, miembros de la población general de Estados Unidos y Reino Unido, y profesionales sanitarios licenciados con contacto activo con pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La toma de decisiones compartida es un proceso colaborativo en el que los clínicos apoyan a los pacientes para alcanzar decisiones sobre el tratamiento. A pesar de su importancia en oncología, la toma de decisiones compartida estructurada sigue siendo poco común en la práctica clínica rutinaria. Los modelos de lenguaje grande ofrecen una nueva forma para que los pacientes accedan y comprendan la información médica, sin embargo, se sabe poco sobre cómo las partes interesadas clave perciben y utilizan estas herramientas para las decisiones de salud.

Este estudio observacional utilizó un diseño de métodos mixtos secuencial que combinó la metodología de consenso Delphi con el despliegue de una encuesta transversal. Un panel de 44 expertos en ocho dominios (inteligencia artificial clínica, desarrollo técnico, oncología, psicología, epidemiología, defensa del paciente, ética y experiencia legal) desarrolló y validó el instrumento de evaluación a través de dos rondas Delphi, logrando consenso en 89 ítems. El instrumento final contenía 52 ítems cuantitativos y 8 indicaciones cualitativas, distinguiendo entre el uso de modelos de lenguaje grande general y específico para la atención sanitaria.

El estudio reclutó tres cohortes: 2,316 pacientes con cáncer con diagnóstico autoinformado dentro de los últimos cinco años, 2,000 miembros de la población general de Estados Unidos y Reino Unido, y 2,835 profesionales sanitarios licenciados. El control de calidad incluyó comprobaciones de atención, monitoreo del tiempo de finalización, validación de consistencia y procedimientos de verificación, lo que resultó en la exclusión de 694 respuestas (8.8%) de un total inicial de 7,845.

Los análisis primarios incluyeron pruebas de chi-cuadrado y ANOVA con corrección de Bonferroni, regresión logística multivariable con construcción de modelo jerárquico para identificar predictores de adopción, y segmentación de usuarios mediante tabulación cruzada combinada con agrupación k-means. El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de la Universidad Técnica de Múnich (TUM2024-89-S-SB).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
7151

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Technical University Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tres cohortes reclutadas mediante la plataforma Prolific: pacientes con cáncer con un diagnóstico en los últimos cinco años (n=2.316), miembros de la población general de Estados Unidos y Reino Unido (n=2.000), y profesionales sanitarios colegiados con contacto activo con pacientes (n=2.835). El muestreo estratificado aplicó cuotas para edad, género, etnia y educación en la cohorte de población general.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad de 18 años o más Dominio del idioma inglés Acceso regular a internet Registrado en la plataforma de investigación Prolific Para la cohorte de pacientes con cáncer: autodiagnóstico de cáncer reportado en los últimos cinco años Para la cohorte de profesionales de la salud: profesional sanitario con licencia y contacto activo con pacientes Para la cohorte de población general: residente de Estados Unidos o Reino Unido

Criterios de exclusión:

Fallo en las preguntas de control de atención integradas (4 controles) Tiempo de finalización de la encuesta fuera del rango aceptable (menos de 5 minutos o más de 60 minutos) Patrón de respuesta en línea recta detectado por algoritmos de validación de consistencia Fallo en los procedimientos de verificación de la cohorte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pacientes con Cáncer
Adultos de 18 años o más con un diagnóstico de cáncer autodeclarado en los últimos cinco años, reclutados a través de la plataforma Prolific con verificación mediante preguntas de cribado sobre la fecha del diagnóstico, el tipo de cáncer y el estado del tratamiento. n=2.316.
Población General
Adultos de 18 años o más de Estados Unidos y Reino Unido sin requisito específico de condición de salud, reclutados a través de la plataforma Prolific con cuotas de muestreo estratificado por edad, género, etnia y educación. n=2,000.
Profesionales de la Salud
Profesionales sanitarios licenciados de 18 años o más con contacto activo con pacientes, incluidos médicos y personal de enfermería, reclutados a través de la plataforma Prolific de Estados Unidos, Reino Unido y 28 países adicionales. n=2.835.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de uso de modelos de lenguaje grandes específicos para la atención médica
Periodo de tiempo: Al momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)
Proporción de participantes que informan el uso de modelos de lenguaje de gran tamaño específicamente para información relacionada con la salud, medido en una escala de frecuencia de Likert de 5 puntos y dicotomizado como uso frente a no uso.
Al momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)
Creencia futura en la mejora de los modelos de lenguaje extenso para la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo de 2025)
Proporción de participantes que creen que los modelos de lenguaje de gran tamaño mejorarán la calidad de la toma de decisiones compartida en oncología, evaluada mediante respuestas en escala Likert.
En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo de 2025)
Barreras para la adopción de modelos de lenguaje grandes
Periodo de tiempo: En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)
Prevalencia de las preocupaciones relacionadas con el uso de modelos de lenguaje extenso para decisiones de salud, incluyendo inquietudes sobre fiabilidad, inquietudes sobre privacidad y preferencia por la interacción humana, cada una evaluada como binaria (presente o ausente).
En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores independientes de la adopción de modelos de lenguaje de gran tamaño
Periodo de tiempo: En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)
Razones de probabilidades de la regresión logística multivariable jerárquica que identifica predictores demográficos y relacionados con la salud de la aceptación de modelos de lenguaje de gran escala específicos para la atención médica, incluyendo edad, sexo, etnia, educación, alfabetización digital y confianza en la comprensión de la información de salud.
En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)
Segmentación de usuarios
Periodo de tiempo: Al momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)
Distribución de participantes en segmentos de usuarios basados en datos, derivados de la tabulación cruzada del uso actual con el beneficio percibido, refinados mediante agrupación k-means: adoptantes potenciales, usuarios creyentes, no usuarios resistentes y usuarios escépticos.
Al momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo 2025)
Patrones de recomendación de profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo de 2025)
Proporción de profesionales sanitarios que recomiendan modelos de lenguaje de gran tamaño a los pacientes para obtener información sobre salud, en comparación con su tasa de uso personal.
En el momento de completar la encuesta (evaluación única, marzo-mayo de 2025)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Technical University of Munich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LLM-SDM-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán públicamente debido a las regulaciones de protección de datos. Los datos anonimizados de la encuesta que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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