ESTUDIO DEL ÁCIDO HIALURÓNICO UTILIZADO CON CIRUGÍA DE ENCÍAS PARA TRATAR LA RECESIÓN GINGIVAL EN ADULTOS

La recesión gingival (RG) es una afección mucogingival común caracterizada por el desplazamiento apical del margen gingival más allá de la unión cemento-esmalte, lo que conduce a la exposición radicular, hipersensibilidad dentinaria, mayor riesgo de caries radicular y deterioro estético. El colgajo avanzado coronalmente combinado con un injerto de tejido conectivo subepitelial (CAF + SCTG) se considera el estándar de oro para el tratamiento de defectos de recesión gingival única, proporcionando una cobertura radicular predecible y estabilidad a largo plazo. Sin embargo, aún pueden ocurrir morbilidad postoperatoria, molestias en el sitio donante y cobertura radicular incompleta.

El ácido hialurónico (AH) es un componente clave de la matriz extracelular con propiedades biológicas que promueven la cicatrización de heridas, incluida la estimulación de la angiogénesis, la migración celular, la proliferación y la modulación de las respuestas inflamatorias. Las formulaciones de AH entrecruzado exhiben bioactividad prolongada y pueden mejorar la cicatrización y regeneración de tejidos blandos en cirugía periodontal.

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y de seguimiento clínico postcomercialización (PMCF) diseñado para evaluar la efectividad clínica y la seguridad del ácido hialurónico entrecruzado adyuvante (hyaDENT BG®) en combinación con CAF + SCTG para el tratamiento de defectos de recesión gingival única RT1 y RT2. Se incluirá un total de 34 pacientes que serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de prueba (CAF + SCTG con AH adyuvante) o al grupo de control (CAF + SCTG solo). La aleatorización se estratificará por tipo de recesión (RT1 frente a RT2), y los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación del tratamiento.

El criterio de valoración principal es la cobertura radicular completa (CRC) a los 12 meses, definida como una profundidad de recesión igual a 0 mm en relación con la unión cemento-esmalte. Los criterios de valoración secundarios incluyen la cobertura radicular media, la reducción de la recesión, la ganancia de nivel de inserción clínica, la reducción de la profundidad de sondaje, la ganancia de tejido queratinizado, la cicatrización temprana de heridas (Early Wound Healing Score), los resultados reportados por los pacientes (dolor, molestias y calidad de vida relacionada con la salud bucal) y los resultados estéticos evaluados mediante la Puntuación Estética de Cobertura Radicular (RES).

Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio y en visitas de seguimiento predefinidas hasta 12 meses después de la cirugía utilizando protocolos estandarizados y examinadores calibrados. Los resultados reportados por los pacientes se recopilarán utilizando instrumentos validados, incluidas escalas analógicas visuales (EAV) y el cuestionario OHIP-14.

En paralelo, se llevará a cabo un componente in vitro utilizando fibroblastos gingivales humanos primarios aislados de injertos de tejido conectivo obtenidos durante la cirugía. Estas células se utilizarán para evaluar los efectos del AH sobre la viabilidad celular, la proliferación, la migración, la expresión génica relacionada con la cicatrización de heridas y la inflamación, y la activación de vías de señalización intracelular.

Este enfoque combinado clínico y traslacional tiene como objetivo proporcionar evidencia integral tanto sobre el rendimiento clínico como sobre los mecanismos biológicos de acción del ácido hialurónico en cirugía plástica periodontal.