Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HYALURONIHAPON KÄYTTÖTUTKIMUS IENIRUUMISLEIKKAUKSESSA AIKUISTEN IENTASKUJEN HOITAMISEKSI

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universidade do Porto

HYALUROONIHAPON SOVELTAMISEN TEHOKKUUS KORONAALISESTI EDISTETYN LÄPPÄN YHDISTETTYNÄ ALIEITELIAALISEN SIDEEKUDOKSEN SIIRTIMEN KANSSA VERROTTUNA PELKÄÄN KORONAALISESTI EDISTETTYÄN LÄPPÄN JA ALIEITELIAALISEN SIDEEKUDOKSEN SIIRTIMEN YHDISTELMÄÄN: KLINININEN TUTKIMUS

Ientulehdus on yleinen tila, jossa ikenen kudos vetäytyy, paljastaen hampaiden juuripinnan. Tämä voi johtaa hampaiden herkkyyteen, suurempaan riskiin juurikariin ja esteettisiin huolenaiheisiin. Yleisesti käytetty kirurginen hoitomenetelmä on koronaalisesti edistetty läppä yhdistettynä sidekudoksen siirteeseen (CAF + SCTG), jonka tavoitteena on peittää paljastunut juuri ja parantaa ikenen terveyttä.

Hyyaluronihappo (HA) on kehossa luonnostaan esiintyvä aine, jolla on tärkeä rooli haavojen paranemisessa. Se voi auttaa parantamaan kudosten korjausta, vähentämään tulehdusta ja tehostamaan paranemista leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako hyyaluronihapon (hyaDENT BG®) käyttö standardikirurgisen hoidon ohella kliinistä tulosta ientulehduksen potilailla. Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko pelkän standardihoidon tai standardihoidon yhdessä hyyaluronihapon kanssa.

Päätuloksena on täydellisen juuripeitteen osuus 12 kuukauden kuluttua. Lisätuloksiin kuuluvat paraneminen, ikenen kudoksen parantuminen, potilaiden raportoima kipu ja epämukavuus sekä esteettiset tulokset.

Tutkimus sisältää myös laboratoriokomponentin, jossa tutkitaan, miten hyyaluronihappo vaikuttaa ikenen paranemiseen osallistuviin soluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ientulehdus (GR) on yleinen ientulehdukseen liittyvä tila, jolle on ominaista ientulehduksen yläosan siirtyminen hammaskiilteen ja hammaslujan liitoksen yli, mikä johtaa juuren paljastumiseen, hammasluun herkistymiseen, suurentuneeseen juuren kariin riskiin ja esteettisiin haittoihin. Koronasesti edistetty läppä yhdistettynä aliepiteeliseen sidekudosleikkaukseen (CAF + SCTG) pidetään kultaisena standardina yksittäisten ientulehduksen puutosten hoidossa, tarjoten ennustettavaa juuren peittoa ja pitkän aikavälin vakautta. Kuitenkin leikkauksen jälkeiset sairaudet, luovuttajan alueen epämukavuus ja epätäydellinen juuren peitto voivat edelleen esiintyä.

Hyaluronihappo (HA) on soluväliaineen keskeinen komponentti, jolla on biologisia ominaisuuksia, jotka edistävät haavan paranemista, mukaan lukien verisuonten muodostumisen, solujen liikkeen, lisääntymisen ja tulehdusvasteiden säätelyn stimulointi. Ristikytkettyjen HA-formulaatioiden on havaittu olevan pitkäkestoisia biologisesti aktiivisia ja ne voivat parantaa pehmytkudosten paranemista ja uusiutumista periodontaalikirurgiassa.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, markkinoinnin jälkeinen kliininen seurantatutkimus (PMCF), joka on suunniteltu arvioimaan lisäaineena käytetyn ristikytketyn hyaluronihapon (hyaDENT BG®) kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta yhdistettynä CAF + SCTG:hen yksittäisten RT1- ja RT2-ientulehduksen puutosten hoidossa. Yhteensä 34 potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko testiryhmään (CAF + SCTG lisäaineena HA) tai kontrolliryhmään (pelkkä CAF + SCTG). Satunnaistaminen kerrostetaan ientulehduksen tyypin mukaan (RT1 vs RT2), ja lopputulosten arvioijat pidetään tietämättöminä hoitokohdistuksesta.

Päätepiste on täydellinen juuren peitto (CRC) 12 kuukauden kohdalla, määriteltynä ientulehduksen syvyydeksi 0 mm suhteessa hammaskiilteen ja hammaslujan liitokseen. Toissijaisia päätepisteitä ovat keskimääräinen juuren peitto, ientulehduksen väheneminen, kliinisen kiinnitystason paraneminen, koeputken syvyyden väheneminen, keratinisoituneen kudoksen lisääntyminen, varhainen haavan paraneminen (Varhainen Haavan Parantumispistemäärä), potilaan raportoimat lopputulokset (kipu, epämukavuus ja suun terveyteen liittyvä elämänlaatu) ja esteettiset lopputulokset, joita arvioidaan käyttäen Juuren Peiton Esteettistä Pistemäärää (RES).

Kliinisiä arviointeja suoritetaan alkuvaiheessa ja ennalta määritellyissä seurantakäynneissä jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttäen standardoituja protokollia ja kalibroituja tutkijoita. Potilaan raportoimat lopputulokset kerätään käyttäen validoituja instrumentteja, mukaan lukien visuaaliset analogiaskaalat (VAS) ja OHIP-14-kyselylomake.

Rinnakkain suoritetaan in vitro -komponentti käyttäen primaarisia ihmisen iensoluja, jotka eristetään leikkauksen aikana saatujen sidekudosleikkausten soluväliaineista. Näitä soluja käytetään arvioimaan HA:n vaikutuksia solujen elinkykyyn, lisääntymiseen, liikkeeseen, haavan paranemiseen ja tulehdukseen liittyvään geenien ilmentymiseen sekä solunsisäisten signalointireittien aktivoitumiseen.

Tämä yhdistetty kliininen ja translatiivinen lähestymistapa pyrkii tarjoamaan kattavia todisteita sekä hyaluronihapon kliinisestä suorituskyvystä että biologisista toimintamekanismeista periodontaalisen plastiikkakirurgian alalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portugali, 4350-110
        • CEPI - Clinical Center for Periodontology and Implantology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • - Ikä ≥ 18 vuotta, hyvä yleiskunto (ASA I tai II)
  • Yksi iennyppyvika luokiteltuna RT1- tai RT2-tyyppiseksi
  • Nyppymisyvyys ≥ 2 mm tunnistettavalla sementti-hammaskiilto-rajalla (CEJ)
  • Vähintään 1 mm keratinisoitunutta kudosta viallisella alueella
  • Ei aktiivista parodontaalitautia (kartoitussyvyys ≤ 4 mm ja ei vuotamista kartoituksessa valitulla hampaalla)
  • Koko suun plakkiskoori (FMPS ≤ 20 %) ja koko suun vuotamisskoori (FMBS ≤ 20 %)
  • Elävä hammas ilman kariesta, kaulavikoja tai viallisia paikkauksia
  • Hyvä suuhygienia ja motivaatio ylläpitää plakkikontrollia
  • Kyky ja halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, vakava sydän- ja verisuonitauti, immunopuutos)
  • Raskaana tai imettävä naiset
  • Autoimmuunisairaudet tai immunosuppressiivinen hoito
  • Tunnettu yliherkkyys hyaluronihapolle
  • Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä) tai äskettäinen tupakointi
  • Aktiivinen parodontaalitauti tutkimuspaikalla
  • Karies, juurimurtuma, endodontinen vika tai viallinen paikkaus tutkimushampaalla
  • Aikaisempi mukoigingivaalinen leikkaus tutkimuspaikalla
  • Äskettäinen antibioottien, kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttihoidot, jotka estävät leikkauksen
  • Haavan paranemiseen vaikuttavat hormonaaliset häiriöt
  • Aktiivinen suun tulehdus
  • Mikä tahansa tila, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista tai seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CAF + SCTG + Hialuronihappo
Osallistujat käyvät läpi koronaalisen etenevän liuskan (CAF) leikkauksen yhdistettynä aliepiteeliseen sidekudossiirtoon (SCTG) poikkisidoksellisen hyaluronihapon (hyaDENT BG®) avustavalla käytöllä. Siirre kastetaan hyaluronihappoon ennen sijoittamista, ja geeli levitetään vastaanottopaikalle ennen liuskan sulkemista.
Menettely: Koronaalisesti edistetty läppä yhdiste- eli sidekudossiirteen kanssa
Vakiohoidon periodontaalinen plastiikkaleikkausjuuripeitokseen, joka sisältää koronaalisesti edistetyn läppämenetelmän (CAF) yhdistettynä subepiteeliseen sidekudossiirtoon (SCTG). Tekniikan tavoitteena on peittää paljastuneet juuripinnat ja parantaa pehmytkudoksen paksuutta ja vakauden.
Muut nimet:
  • CAF + SCTG
Laite: Ristikytketty hialuronihappogeeli
Poikkisidoksellisen hyaluronihappogelin (hyaDENT BG®) käyttö tukena parodontaalikirurgiassa. Geli levitetään vastaanottopaikalle ja sitä käytetään kudossiirteen upottamiseen ennen sijoittamista tavoitteena parantaa pehmytkudosten paranemista, edistää solujen lisääntymistä ja angiogeneesiä sekä parantaa kliinisiä tuloksia.
Muut nimet:
  • hyaDENT BG®
Active Comparator: CAF + SCTG
Osallistujat käyvät läpi koronaalisesti edistetyn läppäleikkauksen (CAF) yhdistettynä subepiteeliseen sidekudossiirtoon (SCTG) ilman lisäaineena käytettävää hyaluronihappoa. Siirto käsitellään standardiolosuhteissa ja kosteutetaan steriilillä suolaliuoksella ennen sijoittamista.
Menettely: Koronaalisesti edistetty läppä yhdiste- eli sidekudossiirteen kanssa
Vakiohoidon periodontaalinen plastiikkaleikkausjuuripeitokseen, joka sisältää koronaalisesti edistetyn läppämenetelmän (CAF) yhdistettynä subepiteeliseen sidekudossiirtoon (SCTG). Tekniikan tavoitteena on peittää paljastuneet juuripinnat ja parantaa pehmytkudoksen paksuutta ja vakauden.
Muut nimet:
  • CAF + SCTG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen Juurikattavuus (TJK)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitokohteiden osuus, joka saavuttaa täydellisen juurikon peittämisen, määriteltynä vetäytymissyvyydeksi 0 mm suhteessa sementti-emaaliliitokseen, arvioitu käyttäen kalibroitua periodontaaliluotainta sokean tutkijan toimesta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen juurikate (MRC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Juurikaton saavutettu prosenttiosuus verrattuna pohjakuroutuman syvyyteen hoitopaikalla.
12 kuukautta
Laman lieventäminen (RecRed)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos ientaskun syvyydessä (mm) lähtöarvosta seurantaan, mitattuna kalibroidulla periodontaalikojeella.
12 kuukautta
Kliinisen kiinnittymistasojen (CAL) paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliinisen kiinnitystason (mm) muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluessa, mitattuna parodontaalisella koettimella.
12 kuukautta
Probing Depth (PD) Reduction
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarttumissyvyyden väheneminen (mm) lähtöarvosta 12 kuukauden kohdalla, mitattuna parodontologisella anturilla.
12 kuukautta
Keratinoituneen Kudoksen Leveyden (KT) Kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keratinoidin ikenen leveyden kasvu (mm) lähtöarvosta seurantaan.
12 kuukautta
Varhainen haavan parantumispistemäärä (EHS)
Aikaikkuna: 3 päivää, 14 päivää ja 6 viikkoa
Varhaisten pehmytkudosten paranemisen arviointi käyttämällä Varhaista Haavan Parantumisasteikkoa ennalta määritetyissä leikkauksen jälkeisissä aikapisteissä.
3 päivää, 14 päivää ja 6 viikkoa
Postoperatiivinen kipu ja epämukavuus (VAS)
Aikaikkuna: 3 päivää, 14 päivää ja 6 viikkoa
Potilaan ilmoittama kipu ja epämukavuus arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
3 päivää, 14 päivää ja 6 viikkoa
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHIP-14)
Aikaikkuna: 3 päivää, 14 päivää ja 6 viikkoa
Potilaan raportoima suun terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna OHIP-14-kyselylomakkeella.
3 päivää, 14 päivää ja 6 viikkoa
Juurikaton estetiikkapisteet (RES)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Esteettinen tulos arvioitu käyttäen Root Coverage Esthetic Score -menetelmää standardoidun kliinisen kuvamateriaalin perusteella.
12 kuukautta
Kirurgiset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Intraoperaatio- ja postoperaatiokomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien läppädehissenssi, infektio tai siirrännäinen nekroosi.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Regedent AG, Zürich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietojen jakamisesta ei ole vielä tehty lopullista päätöstä. Tietojen jakamista harkitaan sovellettavien säädösten ja laitospolitiikkojen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia