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Eficacia de la Infiltración Periarticular Vasoconstrictora (IPV) en la Reducción del Sangrado y del Dolor Postoperatorio en la Cirugía de Fusión Lumbar

8 de abril de 2026 actualizado por: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Eficacia de la Infiltración Periarticular Vasoconstrictora (IPV) en la Reducción del Sangrado y del Dolor Postoperatorio en la Cirugía de Fusión Lumbar: Estudio Observacional Retrospectivo

Este estudio observacional retrospectivo evalúa la eficacia de la infiltración periarticular de vasoconstrictores (PVI) en la reducción del sangrado intraoperatorio y el dolor postoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía de fusión lumbar en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, España) de noviembre de 2024 a octubre de 2025. La PVI, introducida recientemente como alternativa al bloqueo del plano del erector de la columna (ESP), implica la infiltración ecoguiada de anestésico local con epinefrina en planos periarticulares profundos y superficiales antes de la cirugía. El estudio incluye todos los casos consecutivos que cumplen los criterios de inclusión (fusión lumbar en adultos), excluyendo los registros incompletos (n previsto=25).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La cirugía de fusión lumbar trata la enfermedad degenerativa del disco, la espondilolistesis y la estenosis lumbar cuando el manejo conservador falla. Conlleva altos riesgos de sangrado intraoperatorio (a menudo requiere transfusión) y dolor postoperatorio severo que requiere opioides sistémicos, afectando la seguridad del paciente y la recuperación. El manejo multimodal del dolor y el control del sangrado son desafíos clave. La infiltración periarticular de vasoconstrictor (PVI), inspirada en las técnicas de anestesia tumescente y WALANT, ha mostrado resultados prometedores para reducir el sangrado y mejorar la analgesia en otros procedimientos ortopédicos. En el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, España), la infiltración guiada por ecografía de anestésico local con epinefrina en planos periarticulares profundos/superficiales se adoptó recientemente en el preoperatorio, reemplazando el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP), con resultados clínicos prometedores que carecen de análisis retrospectivo formal

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, España, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (18-90 años) sometidos a cirugía electiva de fusión lumbar por enfermedad degenerativa del disco, espondilolistesis o estenosis lumbar en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). Características típicas: género mixto, ASA I-III, comorbilidades comunes en la población de columna ortopédica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a cirugía de fusión lumbar que recibieron PVI entre noviembre de 2024 y octubre de 2025 en el Hospital de Sant Pau

Criterios de exclusión:

  • Cirugías incompletas, datos clínicos incompletos o registros de anestesia de mala calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes de Fusión Lumbar PVI
Pacientes tratados con PVI durante la cirugía de fusión lumbar
Otro: Infiltración Periarticular de Vasoconstrictor
Infiltración guiada por ultrasonido de anestésico local y epinefrina en planos periarticulares profundos y superficiales antes de la cirugía de fusión lumbar, como parte de la atención clínica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida sanguínea intraoperatoria
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Volumen total aspirado (mL) de la succión quirúrgica, menos el volumen de irrigación
Perioperatorio
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Escala Numérica Verbal (0-10) a las 24 horas
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Dosis total de opioides sistémicos administrados después de la operación
hasta 24 horas
Efectos adversos relacionados con opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Incidencia de náuseas, vómitos, estreñimiento o sedación relacionados con el uso de opioides postoperatorios
hasta 24 horas
Salida de drenaje
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Volumen total de drenaje postoperatorio (mL) registrado en drenajes quirúrgicos
Perioperatorio
Necesidad de transfusión sanguínea
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Proporción de pacientes que requieren transfusión perioperatoria de glóbulos rojos
Perioperatorio
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Número de días desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
Perioperatorio
Complicaciones relacionadas con el bloqueo y postoperatorias
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Incidencia de complicaciones relacionadas con la PVI o la cirugía (por ejemplo, hipertensión, arritmias, infección de la herida, hematoma, reoperación)
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IIBSP-EIP-2025-213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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