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Eficacia de la Infiltración Periarticular Vasoconstrictora (IPV) en la Reducción del Sangrado y del Dolor Postoperatorio en la Cirugía de Fusión Lumbar

8 de abril de 2026 actualizado por: MIREIA RODRIGUEZ PRIETO, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Eficacia de la Infiltración Periarticular Vasoconstrictora (IPV) en la Reducción del Sangrado y del Dolor Postoperatorio en la Cirugía de Fusión Lumbar: Estudio Observacional Retrospectivo

Este estudio observacional retrospectivo evalúa la eficacia de la infiltración periarticular de vasoconstrictores (PVI) en la reducción del sangrado intraoperatorio y el dolor postoperatorio en pacientes adultos sometidos a cirugía de fusión lumbar en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, España) de noviembre de 2024 a octubre de 2025. La PVI, introducida recientemente como alternativa al bloqueo del plano del erector de la columna (ESP), implica la infiltración ecoguiada de anestésico local con epinefrina en planos periarticulares profundos y superficiales antes de la cirugía. El estudio incluye todos los casos consecutivos que cumplen los criterios de inclusión (fusión lumbar en adultos), excluyendo los registros incompletos (n previsto=25).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía de fusión lumbar trata la enfermedad degenerativa del disco, la espondilolistesis y la estenosis lumbar cuando el manejo conservador falla. Conlleva altos riesgos de sangrado intraoperatorio (a menudo requiere transfusión) y dolor postoperatorio severo que requiere opioides sistémicos, afectando la seguridad del paciente y la recuperación. El manejo multimodal del dolor y el control del sangrado son desafíos clave. La infiltración periarticular de vasoconstrictor (PVI), inspirada en las técnicas de anestesia tumescente y WALANT, ha mostrado resultados prometedores para reducir el sangrado y mejorar la analgesia en otros procedimientos ortopédicos. En el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, España), la infiltración guiada por ecografía de anestésico local con epinefrina en planos periarticulares profundos/superficiales se adoptó recientemente en el preoperatorio, reemplazando el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP), con resultados clínicos prometedores que carecen de análisis retrospectivo formal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • BARCELONA
      • Barcelona, BARCELONA, España, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (18-90 años) sometidos a cirugía electiva de fusión lumbar por enfermedad degenerativa del disco, espondilolistesis o estenosis lumbar en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). Características típicas: género mixto, ASA I-III, comorbilidades comunes en la población de columna ortopédica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a cirugía de fusión lumbar que recibieron PVI entre noviembre de 2024 y octubre de 2025 en el Hospital de Sant Pau

Criterios de exclusión:

  • Cirugías incompletas, datos clínicos incompletos o registros de anestesia de mala calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de Fusión Lumbar PVI
Pacientes tratados con PVI durante la cirugía de fusión lumbar
Otro: Infiltración Periarticular de Vasoconstrictor
Infiltración guiada por ultrasonido de anestésico local y epinefrina en planos periarticulares profundos y superficiales antes de la cirugía de fusión lumbar, como parte de la atención clínica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida sanguínea intraoperatoria
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Volumen total aspirado (mL) de la succión quirúrgica, menos el volumen de irrigación
Perioperatorio
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Escala Numérica Verbal (0-10) a las 24 horas
hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo postoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Dosis total de opioides sistémicos administrados después de la operación
hasta 24 horas
Efectos adversos relacionados con opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
Incidencia de náuseas, vómitos, estreñimiento o sedación relacionados con el uso de opioides postoperatorios
hasta 24 horas
Salida de drenaje
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Volumen total de drenaje postoperatorio (mL) registrado en drenajes quirúrgicos
Perioperatorio
Necesidad de transfusión sanguínea
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Proporción de pacientes que requieren transfusión perioperatoria de glóbulos rojos
Perioperatorio
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Número de días desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
Perioperatorio
Complicaciones relacionadas con el bloqueo y postoperatorias
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Incidencia de complicaciones relacionadas con la PVI o la cirugía (por ejemplo, hipertensión, arritmias, infección de la herida, hematoma, reoperación)
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

12 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-EIP-2025-213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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