Desarrollo y Evaluación de un Programa de e-Salud Mental para Síntomas Depresivos
Un Enfoque Digital para la Depresión: Desarrollo y Evaluación de un Programa Electrónico de Salud Mental para Síntomas Depresivos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor (TDM) es una condición de salud mental prevalente y crónica asociada con una morbilidad sustancial, que incluye discapacidad, riesgo de suicidio y carga socioeconómica. A pesar de la disponibilidad de tratamientos efectivos, el acceso a la atención sigue siendo limitado debido a barreras como el costo, el estigma, los largos tiempos de espera y la escasez de profesionales de salud mental. Estos desafíos son particularmente pronunciados en poblaciones desatendidas y remotas.
Las intervenciones digitales de salud mental, incluidos los programas basados en internet y móviles, han surgido como enfoques escalables y accesibles para abordar estas brechas. La evidencia sugiere que tales intervenciones, particularmente aquellas basadas en la terapia cognitivo-conductual (TCC), pueden lograr resultados comparables a los tratamientos presenciales tradicionales, ofreciendo ventajas en rentabilidad y accesibilidad. Sin embargo, aspectos como el compromiso del usuario, la adherencia y la variabilidad en la efectividad entre poblaciones siguen siendo preocupaciones importantes.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa electrónico de salud mental (e-MHP) diseñado para reducir los síntomas depresivos y los resultados relacionados, incluida la anhedonia, la autoestima y la ideación suicida. La intervención integra componentes de TCC, promoción de la salud y psicología positiva.
Los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de intervención, que recibe el e-MHP, o a una condición de comparación. El estudio incluye tanto participantes clínicos con síntomas depresivos como individuos no clínicos en riesgo, lo que permite comparar los efectos de la intervención en poblaciones con diferente gravedad de síntomas y necesidades de atención.
El resultado principal es el cambio en la gravedad de los síntomas depresivos. Los resultados secundarios incluyen cambios en la anhedonia, la autoestima global y la ideación suicida. Se espera que los hallazgos informen el desarrollo e implementación de intervenciones digitales de salud mental escalables y contribuyan a estrategias basadas en evidencia para la prevención y el tratamiento de la depresión en diversas poblaciones.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 155
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión para los participantes clínicos fueron los siguientes: tener entre 18 y 65 años, recibir un diagnóstico de trastorno del estado de ánimo (realizado según los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión: F32, F33, F34, F38 o F39), tener una puntuación PHQ-9 de 5 a 14, ser fluido en chino y tener acceso a Internet con conocimientos básicos de alfabetización digital. El grupo no clínico (n = 44) fue reclutado de 2 universidades.
- Los criterios de inclusión para los participantes no clínicos fueron los siguientes: tener entre 18 y 25 años, ser estudiante universitario, tener una puntuación PHQ-9 de 5 a 14, ser fluido en chino y tener acceso a Internet con conocimientos básicos de alfabetización digital.
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión para todos los participantes fueron los siguientes: recibir un diagnóstico de esquizofrenia o trastorno bipolar y tener ideación suicida activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del programa de salud mental digital
Un programa digital de salud mental de 12 semanas con nueve módulos interactivos en línea que abordan la alfabetización sobre la depresión, el reencuadre cognitivo, la aceptación emocional, la activación conductual, las habilidades interpersonales, la relajación, el estilo de vida saludable y la psicología positiva.
Los módulos (~30 min cada uno) se realizaban a su propio ritmo, con ejercicios interactivos para reforzar el uso de habilidades.
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El programa digital de salud mental comprende nueve módulos interactivos en línea que abordan el conocimiento sobre la depresión, el replanteamiento cognitivo, la aceptación emocional, la activación conductual, las habilidades interpersonales, la relajación, un estilo de vida saludable y la psicología positiva.
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes no recibieron el programa digital de salud mental y continuaron con sus rutinas diarias habituales sin intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas después de la intervención.
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La gravedad de la depresión se evaluará utilizando una escala de depresión estandarizada. Las puntuaciones se analizarán como variables continuas. Unidad de Medida: Puntuación de la escala (ej. 0-27) Interpretación: <5 = normal 5-9 = leve 10-14 = moderada 15-19 = moderadamente grave ≥20 = grave |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la anhedonia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas de la intervención.
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La anhedonia se evaluará mediante una escala de anhedonia validada. Las puntuaciones oscilan entre 14 y 56, y las puntuaciones más altas indican menos experiencias placenteras.<\/p> Unidad de medida: Puntuación de la escala (14-56). Interpretación: Las puntuaciones más altas indican menos experiencias placenteras.<\/p> |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas de la intervención.
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Cambio en la Autoestima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas después de la intervención.
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La autoestima se evaluará mediante una escala de autoestima validada. Las puntuaciones oscilan entre 4 y 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoestima. Unidad de medida: Puntuación de la escala (4-40). Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una autoestima más alta. |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas después de la intervención.
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Análisis de efectividad de una intervención de programa de salud mental digital sobre ideación suicida positiva y negativa.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas después de la intervención.
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"Las subescalas PANSI-PI y PANSI-NSI tienen un rango de puntuación total de 0 a 30 y de 0 a 40, respectivamente.\nLas puntuaciones más altas en PANSI-PI indican una ideación protectora más fuerte, mientras que las puntuaciones más altas en PANSI-NSI indican una mayor ideación suicida."
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas. La prueba posterior se realiza a las 12 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NYMCTU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
No planeamos compartir IPD debido a preocupaciones de privacidad, restricciones legales, políticas institucionales o falta de consentimiento de los participantes.
Nuestra aprobación ética o formulario de consentimiento no permite compartir.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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