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Efecto de las posiciones lateral versus supino en la hipoxemia postoperatoria

22 de junio de 2026 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Efecto de las posiciones lateral versus supino sobre la hipoxemia posoperatoria en pacientes sometidos a gastroscopia y colonoscopia sin dolor: un estudio prospectivo aleatorizado controlado

Utilizando datos prospectivos del mundo real, este estudio tiene como objetivo determinar si la posición de decúbito lateral reduce la incidencia de hipoxemia postprocedimiento en pacientes sometidos a gastroscopia/colonoscopia indolora, proporcionando así una estrategia de optimización simple, no invasiva y de bajo costo para la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La gastroscopia y colonoscopia indoloras se han convertido en modalidades esenciales para la detección y diagnóstico de enfermedades del tracto digestivo, con su utilización aumentando anualmente. Sin embargo, la hipoxemia sigue siendo la complicación más común durante estos procedimientos, con incidencias reportadas que varían ampliamente del 1,8% al 69%. La hipoxemia grave puede conducir a resultados adversos, incluyendo arritmias, descompensación hemodinámica y lesión cerebral hipóxica. En consecuencia, desarrollar estrategias efectivas para prevenir la hipoxemia en pacientes sometidos a sedación para endoscopia gastrointestinal (GI) tiene un valor clínico significativo.

La investigación clínica actual se ha centrado principalmente en la hipoxemia que ocurre durante el procedimiento endoscópico en sí, mientras que existe escasa evidencia de alta calidad sobre la incidencia y medidas preventivas de la hipoxemia durante la fase de recuperación. Específicamente, el impacto del posicionamiento corporal en la hipoxemia postprocedimiento sigue en gran medida sin explorar. Evidencia emergente sugiere que la posición de decúbito lateral reduce significativamente la incidencia de hipoxemia durante la sedación en adultos. Anatómicamente, en posición supina, los efectos residuales del sedante combinados con la gravedad provocan que la lengua y el paladar blando, estructuras que carecen de soporte óseo, colapsen posteriormente, conduciendo a una obstrucción de la vía aérea superior. Por el contrario, la posición lateral ayuda a mantener permeable la vía aérea al prevenir este colapso y optimizar la relación ventilación-perfusión (V/Q), estabilizando así la oxigenación.

A pesar de esta base teórica, faltan estudios prospectivos que investiguen el efecto del posicionamiento corporal en la hipoxemia de la fase de recuperación en entornos del mundo real. Por lo tanto, este estudio plantea la hipótesis de que la posición de decúbito lateral reduce la incidencia de hipoxemia en la fase de recuperación en comparación con la posición supina. Utilizando datos prospectivos del mundo real, nuestro objetivo es validar esta hipótesis y proporcionar una estrategia de optimización simple, no invasiva y rentable para la práctica clínica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
960

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xiaoyong Wei, Degree
  • Número de teléfono: 86-951-674-3252
  • Correo electrónico: weixy9912@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750001
        • Reclutamiento
        • General hospital of Ningxia medical university, Yinchuan, Ningxia
        • Contacto:
          • Xiaoyong Wei, Degree
          • Número de teléfono: 86-951-674-3252
          • Correo electrónico: weixy9912@126.cm

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años.
  2. Ambos sexos.
  3. Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
  4. Programado para esofagogastroduodenoscopia/colonoscopia combinada indolora o cualquiera de los dos procedimientos.
  5. Capacidad para comprender el protocolo del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
  6. Se adoptó un amplio conjunto de criterios de inclusión para reclutar una población de pacientes que refleje mejor la práctica clínica rutinaria. El estudio tuvo como objetivo mejorar la generalización de los hallazgos al incluir pacientes con diversas comorbilidades, como hipoxemia preprocedimiento (SpO₂ en aire ambiente ≤ 90%), antecedentes de cirugía pulmonar, apnea obstructiva del sueño (AOS) y otras afecciones pulmonares (incluyendo asma, EPOC, bronquitis crónica, enfisema y bullas pulmonares).

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves.
  2. Pacientes embarazadas.
  3. Antecedentes de hipersensibilidad al ciprofol.

Criterios de retirada:

  1. Se requiere intubación endotraqueal durante el procedimiento.
  2. Retirada voluntaria solicitada por el paciente o su representante legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo en posición supina (Grupo S)
El paciente fue girado desde la posición lateral izquierda predeterminada a la posición supina sin almohada para la cabeza (elevación de la cabecera de la cama a 0 grados)
Procedimiento: Grupo en posición supina (Grupo S)
Al ingreso en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA), un investigador independiente (anestesiólogo responsable) evaluó al paciente mediante la Escala de Sedación de Ramsay (1: ansioso y agitado; 2: despierto, tranquilo y cooperador; 3: somnoliento pero responde a órdenes verbales; 4: dormido pero responde a estímulos táctiles o dolor; 5: dormido con respuesta lenta a la estimulación; 6: sueño profundo sin respuesta). Los pacientes del Grupo Supino (Grupo S) fueron colocados desde la posición lateral predeterminada a la posición supina sin almohada para la cabeza (elevación de la cabecera de la cama a 0 grados). Se aplicó monitorización estándar y se administró oxígeno mediante cánula nasal a 2 L/min. Si la SpO₂ se mantenía >95% durante al menos 5 minutos, se suspendía el oxígeno para observación. Para garantizar el estricto cumplimiento del protocolo, un investigador independiente monitorizó y verificó continuamente la posición del paciente (solo se realizaron correcciones si el paciente giraba inconscientemente). Los pacientes fueron evaluados utilizando el alta de Aldrete
Experimental: Grupo de posición de decúbito lateral (Grupo L)
A su llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), el paciente se mantuvo en posición de decúbito lateral izquierdo
Procedimiento: Grupo de posición de decúbito lateral (Grupo L)
Al ingreso en la Unidad de Cuidados Post-Anestésicos (UCPA), un investigador independiente (anestesiólogo responsable) evaluó al paciente mediante la Escala de Sedación de Ramsay (1: ansioso y agitado; 2: despierto, tranquilo y cooperador; 3: somnoliento pero responde a órdenes verbales; 4: dormido pero responde a estímulos táctiles o dolor; 5: dormido con respuesta lenta a estímulos; 6: sueño profundo sin respuesta). Los pacientes del Grupo Lateral (Grupo L) se mantuvieron en la posición lateral izquierda predeterminada. Se aplicó monitorización estándar y se administró oxígeno mediante cánula nasal a 2 L/min. Si la SpO₂ se mantenía >95% durante al menos 5 minutos, se suspendía el oxígeno para observación. Para garantizar el estricto cumplimiento del protocolo, un investigador independiente monitorizó y verificó continuamente el posicionamiento del paciente (solo se realizaron correcciones si el paciente se giraba inconscientemente). Los pacientes fueron evaluados mediante el sistema de puntuación de alta de Aldrete; el alta de la UCPA se producía cuando se alcanzaba una puntuación >9.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipoxemia en fase de recuperación,
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que experimentan hipoxemia (SpO₂ ≤ 90% durante más de 10 segundos) durante el período de recuperación posterior al procedimiento.
Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Depresión Respiratoria Subclínica durante la Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos.
Proporción de participantes que experimentan depresión respiratoria subclínica, definida como cualquier episodio de saturación de oxígeno en pulso (SpO₂) en el rango de 90% a <95% (incluyendo 90%, excluyendo 95%) durante el período de recuperación post-procedimiento.
Desde el ingreso en la UCPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos.
Incidencia de hipoxemia grave durante la recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que experimentan hipoxemia grave, definida como saturación de oxígeno en pulso (SpO₂) < 85% durante >10 segundos en el período de recuperación posterior al procedimiento.
Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Incidencia General de Intervención de la Vía Aérea Durante la Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la PACU hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que requieren cualquier grado de intervención de las vías respiratorias (aumento del flujo de oxígeno, elevación del mentón, ventilación con mascarilla o reintubación) durante la recuperación.
Desde el ingreso en la PACU hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Grado de Gravedad de la Tos Durante la Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos

Gravedad de la tos evaluada durante el período de recuperación, clasificada como:

Grado I: Sin tos, respiración suave; Grado II: Tos leve única; Grado III: Tos múltiple que dura <15 segundos; Grado IV: Tos continua que dura ≥15 segundos. Reportado como la proporción de participantes que alcanzan cada grado (I-IV).
Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Duración de la Estancia en la Unidad de Cuidados Post-Anestesia (PACU)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la PACU hasta el alta
Tiempo desde el ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) hasta que se cumplen los criterios de alta (puntuación de Aldrete modificada ≥9 en tres evaluaciones consecutivas), registrado en minutos.
Desde el ingreso en la PACU hasta el alta
Puntuación de Confort Respiratorio Durante la Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la sala de recuperación postanestésica hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Comodidad respiratoria informada por el paciente evaluada mediante una Escala de Calificación Numérica (ECN) que va de 0 (peor incomodidad) a 10 (mayor comodidad)
Desde el ingreso en la sala de recuperación postanestésica hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Puntuación de Satisfacción de la Enfermera de la Unidad de Cuidados Postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la PACU hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Satisfacción evaluada por enfermería con la estabilidad respiratoria del paciente y la gestión general de la recuperación, calificada mediante una Escala de Valoración Numérica (EVN) que va de 0 (satisfacción más baja) a 10 (satisfacción más alta), registrada al alta del paciente de la unidad de cuidados postanestésicos.
Desde el ingreso en la PACU hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Incidencia de Taquicardia Durante la Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que experimentan taquicardia (frecuencia cardíaca >100 latidos/min) durante el período de recuperación posterior al procedimiento.
Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Incidencia de bradicardia durante la recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la URA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que experimentan bradicardia (frecuencia cardíaca <50 latidos/min) durante la recuperación.
Desde el ingreso en la URA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Incidencia de Hipotensión Durante la Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la PACU hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que experimentaron hipotensión (presión arterial sistólica <80 mmHg) durante la recuperación.
Desde el ingreso en la PACU hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Incidencia de Náuseas o Vómitos Durante la Recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que experimentan náuseas (queja subjetiva) o vómitos (expulsión objetiva de contenidos gástricos) durante la recuperación.
Desde el ingreso en la UCPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Incidencia de laringoespasmo durante la recuperación
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos
Proporción de participantes que experimentan laringoespasmo (obstrucción aguda de las vías respiratorias superiores con estridor/incapacidad para ventilar, que se resuelve con intervención) durante la recuperación.
Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de Subgrupos Preespecificados
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos

Se realizarán análisis de subgrupos para explorar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento sobre el resultado principal (incidencia de hipoxemia en la fase de recuperación) en las categorías basales:

Demográficos: edad (<65 frente a ≥65 años), sexo, categoría del índice de masa corporal (IMC); Características clínicas: estado físico ASA (I-II frente a III), antecedentes de tabaquismo/consumo de alcohol, clasificación de Mallampati (I-II frente a III-IV); Factores del procedimiento: tipo de endoscopia (gastroscopia frente a colonoscopia frente a combinada), hipoxemia preprocedimental (SpO₂ en aire ambiente ≥90%), antecedentes de cirugía pulmonar, apnea obstructiva del sueño (AOS), comorbilidades respiratorias (asma/EPOC/bronquitis crónica/enfisema/bulas) e hipoxemia intraprocedimental (SpO₂ ≥90% >10 s); Sedación postprocedimental: puntuación de sedación de Ramsay (2-6). La modificación del efecto se probará utilizando términos de interacción en modelos de regresión (o análisis estratificado con la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel).
Desde el ingreso en la URPA hasta el alta, evaluado hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
General Hospital of Ningxia Medical University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Xinli Ni, Doctoral, 86-951-674-3252

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • dywe0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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