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Características clínicas y resultados de las infecciones del sistema nervioso central por VZV

4 de agosto de 2026 actualizado por: Özlem Güler, Kocaeli University

Características clínicas, factores de riesgo y resultados funcionales de las infecciones del sistema nervioso central por virus varicela zóster: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico de BUHASDER

El objetivo de este estudio observacional es conocer las características clínicas, los factores de riesgo y los resultados a largo plazo de las infecciones del sistema nervioso central (SNC) relacionadas con el virus varicela-zóster (VVZ) en adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuáles son los factores de riesgo asociados con la meningitis y encefalitis por VVZ? ¿Qué hallazgos clínicos y de laboratorio se asocian con complicaciones y malos resultados funcionales? Los investigadores recopilarán datos retrospectivos de centros participantes en todo el país, incluyendo variables demográficas, clínicas, de laboratorio, de imágenes y de tratamiento. Los participantes diagnosticados con infecciones del sistema nervioso central relacionadas con el VVZ serán seguidos a través de historias clínicas, y se evaluarán resultados como complicaciones, estado funcional y mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El virus de la varicela zóster (VVZ) es una causa bien establecida de infecciones del sistema nervioso central, incluyendo meningitis y encefalitis, que pueden provocar una morbilidad y mortalidad significativas. Estas infecciones pueden ocurrir con o sin la erupción dermatomal típica y pueden presentarse con un amplio espectro de hallazgos neurológicos. Con el aumento de la esperanza de vida y el uso generalizado de terapias inmunosupresoras e inmunomoduladoras, se espera que aumente la incidencia de reactivación del VVZ y sus complicaciones relacionadas.

A pesar de los avances en los métodos de diagnóstico molecular, que han mejorado la detección oportuna y precisa del VVZ en el líquido cefalorraquídeo, los datos multicéntricos a gran escala sobre las infecciones del sistema nervioso central relacionadas con el VVZ siguen siendo limitados, especialmente a nivel nacional.

Este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo evaluar las características clínicas, los factores de riesgo y los resultados funcionales de los pacientes adultos diagnosticados con meningitis y encefalitis por VVZ. Los datos se recopilarán de los centros participantes utilizando un conjunto de datos estandarizado, que incluye características demográficas, presentación clínica, comorbilidades, hallazgos de laboratorio, análisis del líquido cefalorraquídeo, resultados de imágenes, detalles del tratamiento y resultados de seguimiento.

El estudio comparará a los pacientes con y sin complicaciones para identificar los factores asociados con resultados adversos. Las complicaciones evaluadas durante el seguimiento (mínimo 1 mes, hasta 12 meses) incluirán secuelas neurológicas como epilepsia, deterioro cognitivo, déficits de nervios craneales y discapacidad funcional medida mediante la Escala de Rankin Modificada. También se evaluarán la mortalidad y los requisitos de ingreso en la unidad de cuidados intensivos.

Se realizarán análisis estadísticos para determinar las asociaciones entre las variables clínicas y los resultados. Las variables categóricas se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado o de Fisher, y las variables continuas se analizarán según su distribución. Se utilizarán modelos de regresión logística para identificar predictores independientes de complicaciones. Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

El estudio se llevará a cabo bajo la coordinación de la Asociación de Especialistas en Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (BUHASDER).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) diagnosticados con infecciones del sistema nervioso central relacionadas con el virus varicela-zóster (VVZ), incluyendo meningitis y encefalitis, identificados en los centros participantes. Los pacientes se incluyen según la confirmación molecular de VVZ en el líquido cefalorraquídeo y la disponibilidad de datos de seguimiento clínico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥18 años Confirmación molecular del VZV (PCR-Reacción en Cadena de la Polimerasa) en líquido cefalorraquídeo Diagnóstico de meningitis o encefalitis

Criterios de exclusión:

Falta de datos clínicos clave Seguimiento inadecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con complicaciones
Pacientes adultos diagnosticados con infecciones del sistema nervioso central relacionadas con el virus varicela-zóster (VZV) que desarrollaron complicaciones durante el seguimiento. Las complicaciones incluyen secuelas neurológicas como epilepsia, deterioro cognitivo, déficits de pares craneales, discapacidad funcional o mortalidad.
Pacientes sin Complicaciones
Pacientes adultos diagnosticados con infecciones del sistema nervioso central relacionadas con el virus de la varicela zóster (VZV) que no desarrollaron complicaciones durante el período de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del diagnóstico
Presencia de complicaciones en pacientes con infecciones del sistema nervioso central relacionadas con el virus de la varicela zóster (VZV), incluyendo secuelas neurológicas como epilepsia, deterioro cognitivo, déficits de nervios craneales, discapacidad funcional o muerte.
Hasta 12 meses después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional (Escala de Rankin Modificada)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del diagnóstico
Estado funcional evaluado utilizando la Escala de Rankin Modificada (mRS) en pacientes con infecciones del SNC por VZV.
Hasta 12 meses después del diagnóstico
Secuelas neurológicas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del diagnóstico
Desarrollo de complicaciones neurológicas a largo plazo como epilepsia, deterioro cognitivo o déficits motores.
Hasta 12 meses después del diagnóstico
Necesidad de Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del diagnóstico
Requisito de ingreso en la UCI durante el desarrollo de la enfermedad.
Hasta 1 mes después del diagnóstico
Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes después del diagnóstico
Mortalidad por todas las causas relacionada con la infección del sistema nervioso central por VZV.
Hasta 1 mes después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GOKAEK-2026/06/41 2026/190

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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