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Características Clínicas e Resultados das Infeções do SNC por VZV

4 de agosto de 2026 atualizado por: Özlem Güler, Kocaeli University

Características Clínicas, Fatores de Risco e Resultados Funcionais das Infeções do Sistema Nervoso Central pelo Vírus Varicela Zoster: Um Estudo de Coorte Retrospetivo Multicêntrico BUHASDER

O objetivo deste estudo observacional é conhecer as características clínicas, os fatores de risco e os resultados a longo prazo de infeções do sistema nervoso central (SNC) relacionadas com o vírus varicela-zoster (VZV) em adultos.
As principais questões que pretende responder são:

Quais são os fatores de risco associados à meningite e encefalite por VZV?
Quais são os achados clínicos e laboratoriais associados a complicações e maus resultados funcionais?
Os investigadores irão recolher dados retrospetivos de centros participantes em todo o país, incluindo variáveis demográficas, clínicas, laboratoriais, de imagem e de tratamento.
Os participantes diagnosticados com infeções do sistema nervoso central relacionadas com VZV serão acompanhados através de registos médicos, e os resultados como complicações, estado funcional e mortalidade serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O vírus varicela-zoster (VVZ) é uma causa bem estabelecida de infeções do sistema nervoso central, incluindo meningite e encefalite, que podem levar a morbilidade e mortalidade significativas. Estas infeções podem ocorrer com ou sem a erupção cutânea dermatomal típica e podem apresentar um amplo espetro de achados neurológicos. Com o aumento da esperança de vida e o uso generalizado de terapêuticas imunossupressoras e imunomoduladoras, espera-se que a incidência de reativação do VVZ e complicações relacionadas aumente.

Apesar dos avanços nos métodos de diagnóstico molecular, que melhoraram a deteção atempada e precisa do VVZ no líquido cefalorraquidiano, os dados multicêntricos de grande escala sobre infeções do sistema nervoso central relacionadas com o VVZ permanecem limitados, particularmente a nível nacional.

Este estudo de coorte retrospetivo multicêntrico tem como objetivo avaliar as características clínicas, fatores de risco e resultados funcionais de doentes adultos diagnosticados com meningite e encefalite por VVZ. Os dados serão recolhidos dos centros participantes utilizando um conjunto de dados padronizado, incluindo características demográficas, apresentação clínica, comorbilidades, achados laboratoriais, análise do líquido cefalorraquidiano, resultados de imagem, detalhes do tratamento e resultados de follow-up.

O estudo irá comparar doentes com e sem complicações para identificar fatores associados a resultados adversos. As complicações avaliadas durante o follow-up (mínimo 1 mês, até 12 meses) incluirão sequelas neurológicas como epilepsia, défice cognitivo, défices de nervos cranianos e incapacidade funcional medida pela Escala de Rankin Modificada. A mortalidade e a necessidade de Unidade de Cuidados Intensivos também serão avaliadas.

Serão realizadas análises estatísticas para determinar associações entre variáveis clínicas e resultados. As variáveis categóricas serão comparadas usando o teste do qui-quadrado ou exato de Fisher, e as variáveis contínuas serão analisadas de acordo com a sua distribuição. Modelos de regressão logística serão utilizados para identificar preditores independentes de complicações. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

O estudo será conduzido sob a coordenação da Associação de Especialistas em Doenças Infecciosas e Microbiologia Clínica (BUHASDER).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos (≥18 anos) diagnosticados com infeções do sistema nervoso central relacionadas com o vírus varicela zoster (VVZ), incluindo meningite e encefalite, identificados nos centros participantes.
Os doentes são incluídos com base na confirmação molecular de VVZ no líquido cefalorraquidiano e na disponibilidade de dados de seguimento clínico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade ≥18 anos Confirmação molecular de VZV (PCR-Reação em Cadeia da Polimerase) no fluido CSF Diagnóstico de meningite ou encefalite

Critérios de Exclusão:

Falta de dados clínicos essenciais Seguimento inadequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doentes com complicações
Pacientes adultos com diagnóstico de infeções do sistema nervoso central relacionadas com o vírus varicela-zoster (VZV) que desenvolveram complicações durante o seguimento. As complicações incluem sequelas neurológicas, como epilepsia, défice cognitivo, défices de nervos cranianos, incapacidade funcional ou mortalidade.
Doentes sem Complicações
Doentes adultos com diagnóstico de infeções do sistema nervoso central relacionadas com o vírus varicela-zoster (VZV) que não desenvolveram complicações durante o período de seguimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de Complicações
Prazo: Até 12 meses após o diagnóstico
Presença de complicações em doentes com infeções do sistema nervoso central relacionadas com o vírus varicela zoster (VVZ), incluindo sequelas neurológicas como epilepsia, défice cognitivo, défices dos nervos cranianos, incapacidade funcional ou morte.
Até 12 meses após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Funcional (Escala de Rankin Modificada)
Prazo: Até 12 meses após o diagnóstico
Estado funcional avaliado através da Escala de Rankin Modificada (mRS) em pacientes com infeções do SNC por VZV.
Até 12 meses após o diagnóstico
Sequelas Neurológicas
Prazo: Até 12 meses após o diagnóstico
Desenvolvimento de complicações neurológicas a longo prazo como epilepsia, comprometimento cognitivo ou défices motores.
Até 12 meses após o diagnóstico
Necessidade de Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
Prazo: Até 1 mês após o diagnóstico
Requisito de admissão em UTI durante o curso da doença.
Até 1 mês após o diagnóstico
Mortalidade
Prazo: Até 1 mês após o diagnóstico
Mortalidade por todas as causas relacionada com infeção do sistema nervoso central por VZV.
Até 1 mês após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Özlem Güler, MD, Kocaeli University, Kocaeli, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GOKAEK-2026/06/41 2026/190

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .