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Effects of a Soya-Based Fibre Beverage on Weight and Health in Overweight Adults (SBB-WEIGHTLOSS)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Wan Rosli Wan Ishak, Universiti Sains Malaysia

Research on the Effect of Soya-Based Dietary Fibre Beverages (SBB) in Improving Anthropometric Parameters and Biomarker Profiles Among Overweight Students and Staff in Health Campus, Universiti Sains Malaysia, Kelantan

The goal of this intervention study is to evaluate the effect of soya-based dietary fiber beverage (SBB) in overweight adults. The main question it aims to answer is:

Does the SBB effective in improving the weight and metabolic parameters among overweight adults?

Overweight participants will be randomly assigned to intervention or control group for a defined intervention period. The intervention involved the consumption of the SBB beverage powder while allowing participants to maintain their usual meal portions. while the control group will be asked to continue their usual breakfast, lunch, and dinner meals during the study period. Clinical and biochemical parameters will be assessed at baseline and after the intervention period to evaluate potential metabolic changes. Anthropometric and body composition will be recorded. Assessments will include questionnaires related to food frequency (FFQ), food diary, physical activity (IPAQ), satiety and appetite, and defecation behavior.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Dietary fiber plays a crucial role in weight management by enhancing satiety, reducing caloric intake, and modulating gut microbiota. Among various fiber sources, soya- based dietary fiber (SBB) is of particular interest due to its combined benefits of soluble and insoluble fiber, plant-based proteins, and bioactive compounds. Studies have shown that soya proteins and isoflavones contribute to lipid metabolism, insulin sensitivity, and overall weight reduction. However, there is limited research on the direct impact of soya-based dietary fiber beverages (SBB) on weight loss and metabolic health outcomes. In this study, the investigators have already developed soya-based dietary fiber beverage (SBB) formulated with soymilk powder, apple mixture powder, and botanical powder. While the formulation has been completed, its efficacy in improving anthropometric parameters and metabolic profiles among overweight adults remains untested. Individuals who agree to participate in this study will be divided into two groups: the Control Group and the Intervention Group. The intervention involves consume two servings of the beverage at least 30 min before each breakfast and teatime every day for 12 weeks, while the control group will be asked to continue their usual breakfast, lunch, and dinner meals during the study period. Regular consumption of the SBB beverage over three months may lead to significant improvements in metabolic health, including a reduction in body weight, improved body composition, and enhanced satiety response. Additionally, participants are expected to show positive changes in dietary intake patterns, physical activity levels, and quality of life. Biomarker analysis will further assess the impact of the intervention on metabolic and inflammatory parameters.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malasia, 16150
        • Health Campus, Universiti Sains Malaysia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Staff or students aged 18-50 years
  • Participants with BMI 23-30 kg/m2
  • Participants physically inactive
  • Not having any allergies to any of the known food ingredients, especially milk and soy
  • Not on lipid-lowering and oral hypoglycemic drugs
  • No kidney diseases

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or lactating mothers
  • Having known chronic disease conditions
  • Having a known allergy history for soy and milk or any of the ingredients in the formula.
  • History of any type of minor or major surgical procedure in the past 6 months.
  • Currently on diet prescriptions or participating in regular physical activity sessions.
  • On weight loss drugs or consuming dietary supplements such as protein shakes, whey protein, casein, fruit juices or fiber-based supplements.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Soya-based dietary fibre beverage
The SBB beverage was in powdered form (1 sachet contain 53g of powder), and participants were instructed to prepare the liquid shake by mixing the 1 sachet of the powder with 250 mL of cold water in a shaker that had been provided. They were asked to consume two servings of the beverage at least 30 min before each breakfast and teatime every day for 12 weeks. The intervention group was given a sufficiently SBB sachet with a label indicating the ingredients and the preparation method. The breakfast, lunch, and dinner meals were recommended as normal meals (the meals that they habitually eat). The intervention involved the consumption of the SBB beverage powder while allowing participants to maintain their usual meal portions. There was no strict portion control, and participants could continue their habitual eating patterns. The focus was on incorporating the SBB beverage as part of their daily diet without restricting overall food intake.
Suplemento dietético: Soya-based dietary fibre beverage
The intervention consume two servings of the beverage at least 30 min before each breakfast and teatime every day for 12 weeks. One serving is one sachet (53g) of beverage powder in 250 mL cold water. There was no strict portion control, and participants could continue their habitual eating patterns. The focus was on incorporating the SBB beverage as part of their daily diet without restricting overall food intake.
Sin intervención: Habitual diet
The control group was asked to continue their usual breakfast, lunch, and dinner meals during the study period

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in weight (kg)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Changes in body weight (kg) from baseline to week 12
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in body fat percentage (%)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in body fat percentage (%) from baseline to week 12.
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in body mass index (BMI) kg/m^2
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Changes in BMI (kg/m^2) from baseline to week 12. Weight (kg) and height (m) will be measured and combined to report BMI in kg/m²
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in waist circumference (cm)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in waist circumference (cm) from baseline to week 12
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in hip circumference (cm)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Changes in hip circumference (cm) from baseline to week 12
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in body fat mass (kg)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in body fat mass (kg) from baseline to week 12.
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in body fat-free mass (kg)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in body fat-free mass (kg) from baseline to week 12.
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in visceral fat rating
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in visceral fat rating from baseline to week 12. Visceral Fat Rating from 1 to 12: Indicates a healthy level of visceral fat. Visceral Fat Rating from 13 to 59: Indicates an excess level of visceral fat.
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in muscle mass (kg)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in muscle mass (kg) from baseline to week 12.
Baseline, week 4, week 8 and week 12

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in blood pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in systolic blood pressure (mmHg) and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline to week 12.
Baseline, week 4, week 8 and week 12
Change in total cholesterol (mg/dL)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in total cholesterol (mg/dL) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL)
Periodo de tiempo: baseline and week 12
Change in low-density lipoprotein (LDL) (mg/dL) from baseline to week 12
baseline and week 12
Change in high-density lipoprotein (HDL) (mg/dL)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in high-density lipoprotein (HDL) (mg/dL) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in triglycerides (mg/dL)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in triglycerides (mg/dL) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in total protein (g/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in total protein (g/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in albumin (g/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in albumin (g/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in bilirubin (µmol/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in bilirubin (µmol/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in alkaline phosphatase (ALP) (U/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in alkaline phosphatase (ALP) (U/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in alanine transaminase (ALT) (U/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in alanine transaminase (ALT) (U/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in aspartate aminotransferase (AST) (U/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in aspartate aminotransferase (AST) (U/L)
Baseline and week 12
Change in gamma-glutamyl transferase (GGT) (U/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in gamma-glutamyl transferase (GGT) (U/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in urea (mmol/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in urea (mmol/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) (mL/min)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) (mL/min) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in creatinine (µmol/L)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in creatinine (µmol/L) from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in IL-6 (pg/mL) and C-reactive protein from baseline to week 12
Baseline and week 12
Change in C-reactive protein (mg/mL)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Change in C-reactive protein (mg/mL) from baseline to week 12.
Baseline and week 12

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physical activity level (MET-minutes/week)
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
Physical activity was assessed using the Malay version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). The data was processed according to the official IPAQ scoring protocol. The results are reported as continuous scores expressed in Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutes per week. Higher scores indicate a greater volume of physical activity expenditure.
Baseline and week 12
Change in Diet
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Change in average daily diet intake, assessed using 24-hour recalls and 3-day food records. Dietary data were entered into Nutritionist Pro™ software (Axxya Systems, USA) to estimate mean daily energy and nutrient intake, including macronutrients and dietary fibre. For food items that are not available in the Malaysian Nutrient Composition of Foods, the USDA nutrient database was referred. For mixed dishes that were not available in the database, local recipes were entered into the software.
Baseline, week 4 and week 12
Change in appetite
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Subjective appetite sensations were assessed using an eleven-point numerical rating scale (NRS), with anchors at 0 ("not at all") and 10 ("very much"), to evaluate hunger, fullness, desire to eat, thirst, and prospective food consumption. Participants completed the questionnaire before and after breakfast, lunch, and dinner at each study time point (pre, week 4, and post). For analysis and comparability with conventional visual analogue scale (VAS) methods, NRS scores were linearly transformed to a 0-100 scale by multiplying each value by 10.
Baseline, week 4 and week 12
Frequency of defecation
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Frequency of defecation will be assessed using the Questionnaire of Regularity of Defecation Behavior. Participants will report the frequency of bowel movements categorized as 1 time/day, more than 1 time/day, 2-3 times/week, or 4-5 times/week.
Baseline, week 4 and week 12
Time of defecation
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Time of defecation will be assessed using the Questionnaire of Regularity of Defecation Behavior. Participants will report the usual timing of bowel movements within specified time intervals over a 24-hour period.
Baseline, week 4 and week 12
Stool consistency
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Stool consistency will be assessed using the Bristol Stool Form Scale, a 7-point scale ranging from Type 1 (hard lumps indicating constipation) to Type 7 (watery stool indicating diarrhea). Types 3 and 4 indicate normal stool consistency.
Baseline, week 4 and week 12
Stool color
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Stool color will be assessed using the Questionnaire of Regularity of Defecation Behavior. Participants will report stool color categorized as brown, yellow, black, red, green, or blue.
Baseline, week 4 and week 12
Stool amount per defecation
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Amount of stool per defecation will be assessed using the Questionnaire of Regularity of Defecation Behavior and categorized as 1-2 stools, 3-4 stools, or more than 5 stools.
Baseline, week 4 and week 12
Feces odor
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Feces odor will be assessed using the Questionnaire of Regularity of Defecation Behavior and categorized as regular or irregular.
Baseline, week 4 and week 12
Ease of defecation
Periodo de tiempo: Baseline, week 4 and week 12
Ease of defecation will be assessed using the Questionnaire of Regularity of Defecation Behavior and categorized as easy or hard defecation.
Baseline, week 4 and week 12
Effect on quality of life
Periodo de tiempo: Baseline and week 12
The quality of life outcome will be assessed using the World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) questionnaire, a 26-item instrument evaluating four domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment. Each domain score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life. Assessments will be conducted at baseline (pre-intervention) and after completion of the intervention (post-intervention).
Baseline and week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universiti Sains Malaysia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Wan Rosli Wan Ishak, PhD, School of Health Sciences, Universiti Sains Malaysia, Health Campus, 16150 Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • USM/JEPeM/KK/24111003
  • R504-LR-GAL007-0000000410-M201 (Otro número de subvención/financiamiento: MELILEA SDN BHD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant confidentiality and comply with institutional and ethical regulations governing clinical research data.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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