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Effect of QR Code-Supported Infant Care Education on Maternal Self-Confidence, Maternal Attachment, and Infant Health in the NICU (NICU-QR)

9 de agosto de 2026 actualizado por: Aslınur TAŞKIN GÜZELYAZICI, Ankara Medipol University

The Effect of Meleis' Transition Theory-Based QR Code-Supported Infant Care Training on Maternal Self-Confidence, Maternal Attachment, and Infant Health Among Mothers of Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of Meleis' Transitions Theory-based Quick Response (QR) code-supported infant care education on maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health among primiparous mothers whose infants are hospitalized in the neonatal intensive care unit (NICU). Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group using block randomization. Mothers in the intervention group received face-to-face infant care education before discharge, a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos, and instructions on how to use a mobile application. Mothers in the control group received routine care and discharge education provided by the NICU. Maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health outcomes were assessed before discharge and at one and three months after discharge. This study is expected to provide evidence regarding the effectiveness of QR code-supported infant care education in improving maternal adaptation and infant health outcomes following NICU discharge.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effects of a Quick Response (QR) code-supported infant care education program based on Meleis' Transitions Theory on maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health among primiparous mothers of infants hospitalized in a neonatal intensive care unit (NICU). Data were collected using the Descriptive Information Form, the Pharis Self-Confidence Scale, the Maternal Attachment Scale, and the Infant Health Assessment Form. Participants were randomly assigned to the intervention (n=42) and control (n=42) groups using block randomization. Mothers in the intervention group received face-to-face infant care education based on Meleis' Transitions Theory before discharge, a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos, and instructions on how to use the mobile application developed for the study. Mothers in the control group received routine care and follow-up services provided by the neonatal intensive care unit. Maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health outcomes were assessed before discharge and at one and three months after discharge. The intervention group demonstrated higher maternal self-confidence and maternal attachment scores throughout the follow-up period compared with the control group. Infants in the intervention group also showed more favorable health outcomes, including improved growth indicators, higher breastfeeding frequency, and lower rates of common health problems and hospital visits. The findings suggest that Meleis' Transitions Theory-based QR code-supported infant care education is an effective strategy for improving maternal self-confidence, maternal attachment, and infant health outcomes following NICU discharge.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
84

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Primiparous mothers with a singleton birth,
  • Aged 18 years or older,
  • Able to read and communicate in Turkish,
  • Owning a smartphone with internet access and having sufficient digital literacy to use QR code applications,
  • No diagnosed psychiatric disorder,
  • Mothers whose infants had been hospitalized in the neonatal intensive care unit for at least one month,
  • Willing to participate and providing written informed consent,
  • Infants with a gestational age of ≥34 weeks,
  • Infants without life-threatening congenital, neurological, gastrointestinal, or genetic disorders requiring surgical intervention or expected to affect long-term prognosis.

Exclusion Criteria:

  • Mothers who did not continue in the post-discharge follow-up period,
  • Participants whose mother or infant died (exitus) during the study period.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: QR Code-Supported Infant Care Education
Mothers received face-to-face infant care education based on Meleis' Transitions Theory before discharge, together with a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos and instructions for using the mobile application developed for the study. Routine neonatal intensive care unit care was also provided.
Conductual: QR Code-Supported Infant Care Education
Face-to-face infant care education based on Meleis' Transitions Theory, supported by a printed infant care guide containing QR codes linked to educational videos and a mobile application developed for the study.
Sin intervención: Routine Care
Mothers received routine neonatal intensive care unit care, discharge education, and follow-up services without any additional structured infant care education.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maternal Self-Confidence
Periodo de tiempo: Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
Maternal self-confidence was assessed using the Pharis Self-Confidence Scale. The scale consists of 13 items, with total scores ranging from 13 to 65. Higher scores indicate higher levels of maternal self-confidence.
Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
Maternal Attachment
Periodo de tiempo: Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
Maternal attachment was assessed using the Maternal Attachment Scale. The scale consists of 26 items, with total scores ranging from 26 to 104. Higher scores indicate higher levels of maternal attachment.
Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
Infant Health
Periodo de tiempo: Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge
Infant health assessed using the Infant Health Assessment Form, including physical growth (weight, length, and head circumference), breastfeeding, urination and stool frequency, non-breastmilk feeding, common infant health problems (gas, fever, vomiting, oral thrush, diaper rash, nasal congestion), and hospital visits
Baseline (approximately 1 week before discharge and prior to the intervention), 1 month after discharge, and 3 months after discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ankara Medipol University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Aslınur T GÜZELYAZICI, Ankara Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AYBU-PhD-QRNICU-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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