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EFFECT OF ADDING BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING TO CLOSED CHAIN EXERCISE IN KNEE OSTEOARTHRITIS

30 de octubre de 2026 actualizado por: Rasha Abdel Kader Abdel Azeem Khtab

Knee osteoarthritis is a common joint condition that causes knee pain, stiffness, muscle weakness, and difficulty performing daily activities such as walking, climbing stairs, and standing up from a chair. Exercise therapy is commonly used to improve muscle strength, reduce pain, and restore physical function. However, some patients may find traditional strengthening exercises difficult because of pain and increased stress on the knee joint.

Blood flow restriction (BFR) training is a rehabilitation technique that uses a specialized cuff placed around the upper thigh to partially restrict blood flow during exercise. This technique may help improve muscle strength while using lighter exercise loads.

The purpose of this study is to investigate whether adding blood flow restriction training to traditional physical therapy and closed kinetic chain exercises provides additional benefits for patients with knee osteoarthritis.

This randomized controlled trial will include 60 male and female participants aged 40 to 60 years with mild to moderate knee osteoarthritis. Participants will be randomly assigned to one of two groups, with 30 participants in each group.

The first group will receive traditional physical therapy exercises combined with closed kinetic chain exercises, such as mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides.

The second group will receive the same exercise program with the addition of blood flow restriction training.

Both groups will participate in supervised treatment sessions twice weekly for eight weeks, for a total of 16 sessions.

The researchers will assess knee pain, knee range of motion, quadriceps muscle strength, knee function, mobility and fall risk, quality of life, and patient satisfaction. Assessments will be conducted before treatment, immediately after the eight-week intervention, and one month after completing treatment.

The study aims to determine whether adding blood flow restriction training to closed kinetic chain exercises can improve rehabilitation outcomes in individuals with knee osteoarthritis.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Knee osteoarthritis (KOA) is a chronic degenerative joint disorder characterized by progressive cartilage deterioration, pain, stiffness, reduced muscle strength, and functional limitations. Quadriceps muscle weakness is a major contributing factor to impaired knee stability and reduced physical performance in individuals with knee osteoarthritis.

Closed kinetic chain (CKC) exercises are commonly used in knee osteoarthritis rehabilitation because they involve functional weight-bearing movements that promote coordinated muscle activation, joint stability, and neuromuscular control. However, conventional resistance training may be difficult for patients who experience pain or cannot tolerate high mechanical loads.

Blood flow restriction (BFR) training is a rehabilitation approach that involves applying a pneumatic cuff to the proximal thigh during low-load exercise. By partially restricting blood flow, BFR training may stimulate muscular adaptations while reducing the need for high external resistance.

This study will investigate the effectiveness of adding blood flow restriction training to closed kinetic chain exercises in patients with mild to moderate knee osteoarthritis.

Study Design:

This study will be conducted as a randomized controlled trial involving 60 male and female participants diagnosed with mild to moderate knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades II-III).

Participants will be aged between 40 and 60 years and have a body mass index ranging from 25 to 29.9 kg/m².

Eligible participants will be recruited from outpatient physical therapy clinics in Cairo, Egypt.

Participants will be randomly allocated into two equal groups using a computer-generated randomization method.

Intervention:

Group A (Control Group):

Thirty participants will receive a traditional therapeutic exercise program combined with closed kinetic chain exercises.

Traditional exercises will include seated knee extensions, hip adduction and abduction exercises, straight leg raises, short-arc knee extensions, ankle pumps, and hamstring curls.

Closed kinetic chain exercises will include mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides.

Group B (Experimental Group):

Thirty participants will receive the same traditional and closed kinetic chain exercise program with the addition of blood flow restriction training.

Blood flow restriction will be applied using a specialized pneumatic cuff positioned around the proximal thigh during low-load resistance and closed kinetic chain exercises.

Both groups will receive 16 supervised treatment sessions over eight weeks, with two sessions per week.

Outcome Assessment:

The effectiveness of the interventions will be evaluated using the following measures:

  1. Pain intensity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  2. Knee range of motion using a smartphone-based digital inclinometer.
  3. Quadriceps muscle strength using a hand-held dynamometer.
  4. Knee function using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
  5. Functional mobility and fall risk using the Timed Up and Go (TUG) test.
  6. Health-related quality of life using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire.
  7. Patient satisfaction using the Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18).

Outcome assessments will be performed at baseline, immediately after the eight-week intervention, and at a one-month follow-up.

The study will compare changes in clinical and functional outcomes between the two groups to determine whether adding blood flow restriction training provides additional therapeutic benefits compared with traditional and closed kinetic chain exercises alone.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Rasha A Khattab, MSc
  • Número de teléfono: +201129635873
  • Correo electrónico: mf1952004@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11511
        • Outpatient Physical Therapy Clinics in Cairo, Egypt
        • Contacto:
          • Rasha A Khattab, Master Degree
          • Número de teléfono: +201129635873
          • Correo electrónico: mf1952004@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Rasha A Khattab, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Participants diagnosed with mild to moderate knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades II-III).

Participants aged between 40 and 60 years.

Body mass index (BMI) ranging from 25 to 29.9 kg/m².

Presence of chronic knee pain for at least three months.

Pain intensity of ≥3/10 on the Visual Analog Scale (VAS) or equivalent WOMAC pain score.

Ability to ambulate independently and perform closed kinetic chain exercises.

Participants who are medically fit to participate in low-load resistance exercise with or without blood flow restriction training.

Willingness to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

History of knee surgery within the previous 12 months.

Presence of severe knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade IV).

Diagnosis of inflammatory joint diseases, such as rheumatoid arthritis.

Presence of cardiovascular, vascular, or neurological disorders that contraindicate blood flow restriction training.

Participation in any other structured lower limb strengthening or blood flow restriction training program during the study period.

Cognitive impairment or inability to understand and follow exercise instructions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Traditional Exercise and Closed Kinetic Chain Exercises

Participants in the control group will receive a traditional therapeutic exercise program combined with closed kinetic chain exercises, including seated knee extensions, hip adduction and abduction, straight leg raises, short-arc knee extensions, ankle pumps, hamstring curls, mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. Treatment will be delivered twice weekly for eight weeks, for a total of 16 supervised sessions.
Otro: Traditional and Closed Kinetic Chain Exercise Program

A supervised therapeutic exercise program consisting of traditional strengthening exercises and closed kinetic chain exercises, including mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. The program will be performed twice weekly for eight weeks.
Experimental: Blood Flow Restriction Training Combined with Closed Kinetic Chain Exercises

Participants in the experimental group will receive the same traditional therapeutic exercise and closed kinetic chain exercise program as the control group, with the addition of blood flow restriction training. Blood flow restriction will be applied using a pneumatic cuff positioned around the proximal thigh during low-load resistance or closed kinetic chain exercises. Treatment will be delivered twice weekly for eight weeks, for a total of 16 supervised sessions.
Otro: Traditional and Closed Kinetic Chain Exercise Program

A supervised therapeutic exercise program consisting of traditional strengthening exercises and closed kinetic chain exercises, including mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. The program will be performed twice weekly for eight weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Knee Pain Intensity Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point self-reported scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity. Changes from baseline will be assessed after treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Knee Range of Motion Measured by a Smartphone Digital Inclinometer
Periodo de tiempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee joint range of motion will be measured in degrees using a smartphone-based digital inclinometer application. Knee flexion and extension angles will be assessed to evaluate changes in joint mobility following the intervention. Changes from baseline will be evaluated at week 8 and week 12.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Quadriceps Muscle Strength Measured by a Hand-Held Dynamometer
Periodo de tiempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Quadriceps muscle strength will be assessed using a hand-held dynamometer to measure isometric muscle force during voluntary contraction. The assessment will be performed using standardized testing procedures. Changes in quadriceps muscle strength from baseline will be evaluated after treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Knee Function Measured by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee-related function will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), a 42-item questionnaire covering five subscales: pain, symptoms, activities of daily living, sport and recreation, and knee-related quality of life. Each subscale is transformed to a score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better knee-related outcomes.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Functional Mobility Measured by the Timed Up and Go (TUG) Test
Periodo de tiempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants will be instructed to stand up from a chair, walk three meters, turn around, return to the chair, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire, which consists of 36 items evaluating physical and mental health domains. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life. Changes from baseline will be evaluated following treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Patient Satisfaction Measured by the Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
Periodo de tiempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Patient satisfaction with healthcare services will be assessed using the Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). The questionnaire contains 18 items covering seven dimensions: general satisfaction, technical quality, interpersonal manner, communication, financial aspects, time spent with the healthcare provider, and accessibility and convenience. Items are rated using a five-point Likert scale.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rasha Abdel Kader Abdel Azeem Khtab

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Rasha A Khattab, MSc, Cairo University, Faculty of Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
28 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BFR training on Osteoarthritis
  • P.T.REC/012/006531 (Otro identificador: Cairo University, Faculty Of Physical Therapy Research Ethical Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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