Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EFFECT OF ADDING BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING TO CLOSED CHAIN EXERCISE IN KNEE OSTEOARTHRITIS

30 октября 2026 г. обновлено: Rasha Abdel Kader Abdel Azeem Khtab

Knee osteoarthritis is a common joint condition that causes knee pain, stiffness, muscle weakness, and difficulty performing daily activities such as walking, climbing stairs, and standing up from a chair. Exercise therapy is commonly used to improve muscle strength, reduce pain, and restore physical function. However, some patients may find traditional strengthening exercises difficult because of pain and increased stress on the knee joint.

Blood flow restriction (BFR) training is a rehabilitation technique that uses a specialized cuff placed around the upper thigh to partially restrict blood flow during exercise. This technique may help improve muscle strength while using lighter exercise loads.

The purpose of this study is to investigate whether adding blood flow restriction training to traditional physical therapy and closed kinetic chain exercises provides additional benefits for patients with knee osteoarthritis.

This randomized controlled trial will include 60 male and female participants aged 40 to 60 years with mild to moderate knee osteoarthritis. Participants will be randomly assigned to one of two groups, with 30 participants in each group.

The first group will receive traditional physical therapy exercises combined with closed kinetic chain exercises, such as mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides.

The second group will receive the same exercise program with the addition of blood flow restriction training.

Both groups will participate in supervised treatment sessions twice weekly for eight weeks, for a total of 16 sessions.

The researchers will assess knee pain, knee range of motion, quadriceps muscle strength, knee function, mobility and fall risk, quality of life, and patient satisfaction. Assessments will be conducted before treatment, immediately after the eight-week intervention, and one month after completing treatment.

The study aims to determine whether adding blood flow restriction training to closed kinetic chain exercises can improve rehabilitation outcomes in individuals with knee osteoarthritis.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Knee osteoarthritis (KOA) is a chronic degenerative joint disorder characterized by progressive cartilage deterioration, pain, stiffness, reduced muscle strength, and functional limitations. Quadriceps muscle weakness is a major contributing factor to impaired knee stability and reduced physical performance in individuals with knee osteoarthritis.

Closed kinetic chain (CKC) exercises are commonly used in knee osteoarthritis rehabilitation because they involve functional weight-bearing movements that promote coordinated muscle activation, joint stability, and neuromuscular control. However, conventional resistance training may be difficult for patients who experience pain or cannot tolerate high mechanical loads.

Blood flow restriction (BFR) training is a rehabilitation approach that involves applying a pneumatic cuff to the proximal thigh during low-load exercise. By partially restricting blood flow, BFR training may stimulate muscular adaptations while reducing the need for high external resistance.

This study will investigate the effectiveness of adding blood flow restriction training to closed kinetic chain exercises in patients with mild to moderate knee osteoarthritis.

Study Design:

This study will be conducted as a randomized controlled trial involving 60 male and female participants diagnosed with mild to moderate knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades II-III).

Participants will be aged between 40 and 60 years and have a body mass index ranging from 25 to 29.9 kg/m².

Eligible participants will be recruited from outpatient physical therapy clinics in Cairo, Egypt.

Participants will be randomly allocated into two equal groups using a computer-generated randomization method.

Intervention:

Group A (Control Group):

Thirty participants will receive a traditional therapeutic exercise program combined with closed kinetic chain exercises.

Traditional exercises will include seated knee extensions, hip adduction and abduction exercises, straight leg raises, short-arc knee extensions, ankle pumps, and hamstring curls.

Closed kinetic chain exercises will include mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides.

Group B (Experimental Group):

Thirty participants will receive the same traditional and closed kinetic chain exercise program with the addition of blood flow restriction training.

Blood flow restriction will be applied using a specialized pneumatic cuff positioned around the proximal thigh during low-load resistance and closed kinetic chain exercises.

Both groups will receive 16 supervised treatment sessions over eight weeks, with two sessions per week.

Outcome Assessment:

The effectiveness of the interventions will be evaluated using the following measures:

  1. Pain intensity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  2. Knee range of motion using a smartphone-based digital inclinometer.
  3. Quadriceps muscle strength using a hand-held dynamometer.
  4. Knee function using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
  5. Functional mobility and fall risk using the Timed Up and Go (TUG) test.
  6. Health-related quality of life using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire.
  7. Patient satisfaction using the Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18).

Outcome assessments will be performed at baseline, immediately after the eight-week intervention, and at a one-month follow-up.

The study will compare changes in clinical and functional outcomes between the two groups to determine whether adding blood flow restriction training provides additional therapeutic benefits compared with traditional and closed kinetic chain exercises alone.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Rasha A Khattab, MSc
  • Номер телефона: +201129635873
  • Электронная почта: mf1952004@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11511
        • Outpatient Physical Therapy Clinics in Cairo, Egypt
        • Контакт:
          • Rasha A Khattab, Master Degree
          • Номер телефона: +201129635873
          • Электронная почта: mf1952004@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Rasha A Khattab, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Participants diagnosed with mild to moderate knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades II-III).

Participants aged between 40 and 60 years.

Body mass index (BMI) ranging from 25 to 29.9 kg/m².

Presence of chronic knee pain for at least three months.

Pain intensity of ≥3/10 on the Visual Analog Scale (VAS) or equivalent WOMAC pain score.

Ability to ambulate independently and perform closed kinetic chain exercises.

Participants who are medically fit to participate in low-load resistance exercise with or without blood flow restriction training.

Willingness to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

History of knee surgery within the previous 12 months.

Presence of severe knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade IV).

Diagnosis of inflammatory joint diseases, such as rheumatoid arthritis.

Presence of cardiovascular, vascular, or neurological disorders that contraindicate blood flow restriction training.

Participation in any other structured lower limb strengthening or blood flow restriction training program during the study period.

Cognitive impairment or inability to understand and follow exercise instructions.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Traditional Exercise and Closed Kinetic Chain Exercises

Participants in the control group will receive a traditional therapeutic exercise program combined with closed kinetic chain exercises, including seated knee extensions, hip adduction and abduction, straight leg raises, short-arc knee extensions, ankle pumps, hamstring curls, mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. Treatment will be delivered twice weekly for eight weeks, for a total of 16 supervised sessions.
Другой: Traditional and Closed Kinetic Chain Exercise Program

A supervised therapeutic exercise program consisting of traditional strengthening exercises and closed kinetic chain exercises, including mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. The program will be performed twice weekly for eight weeks.
Экспериментальный: Blood Flow Restriction Training Combined with Closed Kinetic Chain Exercises

Participants in the experimental group will receive the same traditional therapeutic exercise and closed kinetic chain exercise program as the control group, with the addition of blood flow restriction training. Blood flow restriction will be applied using a pneumatic cuff positioned around the proximal thigh during low-load resistance or closed kinetic chain exercises. Treatment will be delivered twice weekly for eight weeks, for a total of 16 supervised sessions.
Другой: Traditional and Closed Kinetic Chain Exercise Program

A supervised therapeutic exercise program consisting of traditional strengthening exercises and closed kinetic chain exercises, including mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. The program will be performed twice weekly for eight weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Knee Pain Intensity Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Временное ограничение: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point self-reported scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity. Changes from baseline will be assessed after treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Knee Range of Motion Measured by a Smartphone Digital Inclinometer
Временное ограничение: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee joint range of motion will be measured in degrees using a smartphone-based digital inclinometer application. Knee flexion and extension angles will be assessed to evaluate changes in joint mobility following the intervention. Changes from baseline will be evaluated at week 8 and week 12.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Quadriceps Muscle Strength Measured by a Hand-Held Dynamometer
Временное ограничение: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Quadriceps muscle strength will be assessed using a hand-held dynamometer to measure isometric muscle force during voluntary contraction. The assessment will be performed using standardized testing procedures. Changes in quadriceps muscle strength from baseline will be evaluated after treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Knee Function Measured by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Временное ограничение: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee-related function will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), a 42-item questionnaire covering five subscales: pain, symptoms, activities of daily living, sport and recreation, and knee-related quality of life. Each subscale is transformed to a score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better knee-related outcomes.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Functional Mobility Measured by the Timed Up and Go (TUG) Test
Временное ограничение: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants will be instructed to stand up from a chair, walk three meters, turn around, return to the chair, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire, which consists of 36 items evaluating physical and mental health domains. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life. Changes from baseline will be evaluated following treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Patient Satisfaction Measured by the Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
Временное ограничение: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Patient satisfaction with healthcare services will be assessed using the Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). The questionnaire contains 18 items covering seven dimensions: general satisfaction, technical quality, interpersonal manner, communication, financial aspects, time spent with the healthcare provider, and accessibility and convenience. Items are rated using a five-point Likert scale.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Rasha Abdel Kader Abdel Azeem Khtab

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Rasha A Khattab, MSc, Cairo University, Faculty of Physical Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 октября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BFR training on Osteoarthritis
  • P.T.REC/012/006531 (Другой идентификатор: Cairo University, Faculty Of Physical Therapy Research Ethical Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками