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EFFECT OF ADDING BLOOD FLOW RESTRICTION TRAINING TO CLOSED CHAIN EXERCISE IN KNEE OSTEOARTHRITIS

30 ottobre 2026 aggiornato da: Rasha Abdel Kader Abdel Azeem Khtab

Knee osteoarthritis is a common joint condition that causes knee pain, stiffness, muscle weakness, and difficulty performing daily activities such as walking, climbing stairs, and standing up from a chair. Exercise therapy is commonly used to improve muscle strength, reduce pain, and restore physical function. However, some patients may find traditional strengthening exercises difficult because of pain and increased stress on the knee joint.

Blood flow restriction (BFR) training is a rehabilitation technique that uses a specialized cuff placed around the upper thigh to partially restrict blood flow during exercise. This technique may help improve muscle strength while using lighter exercise loads.

The purpose of this study is to investigate whether adding blood flow restriction training to traditional physical therapy and closed kinetic chain exercises provides additional benefits for patients with knee osteoarthritis.

This randomized controlled trial will include 60 male and female participants aged 40 to 60 years with mild to moderate knee osteoarthritis. Participants will be randomly assigned to one of two groups, with 30 participants in each group.

The first group will receive traditional physical therapy exercises combined with closed kinetic chain exercises, such as mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides.

The second group will receive the same exercise program with the addition of blood flow restriction training.

Both groups will participate in supervised treatment sessions twice weekly for eight weeks, for a total of 16 sessions.

The researchers will assess knee pain, knee range of motion, quadriceps muscle strength, knee function, mobility and fall risk, quality of life, and patient satisfaction. Assessments will be conducted before treatment, immediately after the eight-week intervention, and one month after completing treatment.

The study aims to determine whether adding blood flow restriction training to closed kinetic chain exercises can improve rehabilitation outcomes in individuals with knee osteoarthritis.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Knee osteoarthritis (KOA) is a chronic degenerative joint disorder characterized by progressive cartilage deterioration, pain, stiffness, reduced muscle strength, and functional limitations. Quadriceps muscle weakness is a major contributing factor to impaired knee stability and reduced physical performance in individuals with knee osteoarthritis.

Closed kinetic chain (CKC) exercises are commonly used in knee osteoarthritis rehabilitation because they involve functional weight-bearing movements that promote coordinated muscle activation, joint stability, and neuromuscular control. However, conventional resistance training may be difficult for patients who experience pain or cannot tolerate high mechanical loads.

Blood flow restriction (BFR) training is a rehabilitation approach that involves applying a pneumatic cuff to the proximal thigh during low-load exercise. By partially restricting blood flow, BFR training may stimulate muscular adaptations while reducing the need for high external resistance.

This study will investigate the effectiveness of adding blood flow restriction training to closed kinetic chain exercises in patients with mild to moderate knee osteoarthritis.

Study Design:

This study will be conducted as a randomized controlled trial involving 60 male and female participants diagnosed with mild to moderate knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades II-III).

Participants will be aged between 40 and 60 years and have a body mass index ranging from 25 to 29.9 kg/m².

Eligible participants will be recruited from outpatient physical therapy clinics in Cairo, Egypt.

Participants will be randomly allocated into two equal groups using a computer-generated randomization method.

Intervention:

Group A (Control Group):

Thirty participants will receive a traditional therapeutic exercise program combined with closed kinetic chain exercises.

Traditional exercises will include seated knee extensions, hip adduction and abduction exercises, straight leg raises, short-arc knee extensions, ankle pumps, and hamstring curls.

Closed kinetic chain exercises will include mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides.

Group B (Experimental Group):

Thirty participants will receive the same traditional and closed kinetic chain exercise program with the addition of blood flow restriction training.

Blood flow restriction will be applied using a specialized pneumatic cuff positioned around the proximal thigh during low-load resistance and closed kinetic chain exercises.

Both groups will receive 16 supervised treatment sessions over eight weeks, with two sessions per week.

Outcome Assessment:

The effectiveness of the interventions will be evaluated using the following measures:

  1. Pain intensity using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
  2. Knee range of motion using a smartphone-based digital inclinometer.
  3. Quadriceps muscle strength using a hand-held dynamometer.
  4. Knee function using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
  5. Functional mobility and fall risk using the Timed Up and Go (TUG) test.
  6. Health-related quality of life using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire.
  7. Patient satisfaction using the Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18).

Outcome assessments will be performed at baseline, immediately after the eight-week intervention, and at a one-month follow-up.

The study will compare changes in clinical and functional outcomes between the two groups to determine whether adding blood flow restriction training provides additional therapeutic benefits compared with traditional and closed kinetic chain exercises alone.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11511
        • Outpatient Physical Therapy Clinics in Cairo, Egypt
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rasha A Khattab, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Participants diagnosed with mild to moderate knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades II-III).

Participants aged between 40 and 60 years.

Body mass index (BMI) ranging from 25 to 29.9 kg/m².

Presence of chronic knee pain for at least three months.

Pain intensity of ≥3/10 on the Visual Analog Scale (VAS) or equivalent WOMAC pain score.

Ability to ambulate independently and perform closed kinetic chain exercises.

Participants who are medically fit to participate in low-load resistance exercise with or without blood flow restriction training.

Willingness to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

History of knee surgery within the previous 12 months.

Presence of severe knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade IV).

Diagnosis of inflammatory joint diseases, such as rheumatoid arthritis.

Presence of cardiovascular, vascular, or neurological disorders that contraindicate blood flow restriction training.

Participation in any other structured lower limb strengthening or blood flow restriction training program during the study period.

Cognitive impairment or inability to understand and follow exercise instructions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Traditional Exercise and Closed Kinetic Chain Exercises

Participants in the control group will receive a traditional therapeutic exercise program combined with closed kinetic chain exercises, including seated knee extensions, hip adduction and abduction, straight leg raises, short-arc knee extensions, ankle pumps, hamstring curls, mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. Treatment will be delivered twice weekly for eight weeks, for a total of 16 supervised sessions.
Altro: Traditional and Closed Kinetic Chain Exercise Program

A supervised therapeutic exercise program consisting of traditional strengthening exercises and closed kinetic chain exercises, including mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. The program will be performed twice weekly for eight weeks.
Sperimentale: Blood Flow Restriction Training Combined with Closed Kinetic Chain Exercises

Participants in the experimental group will receive the same traditional therapeutic exercise and closed kinetic chain exercise program as the control group, with the addition of blood flow restriction training. Blood flow restriction will be applied using a pneumatic cuff positioned around the proximal thigh during low-load resistance or closed kinetic chain exercises. Treatment will be delivered twice weekly for eight weeks, for a total of 16 supervised sessions.
Altro: Traditional and Closed Kinetic Chain Exercise Program

A supervised therapeutic exercise program consisting of traditional strengthening exercises and closed kinetic chain exercises, including mini-squats, step-ups, step-downs, partial lunges, and wall slides. The program will be performed twice weekly for eight weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Knee Pain Intensity Measured by the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point self-reported scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity. Changes from baseline will be assessed after treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Knee Range of Motion Measured by a Smartphone Digital Inclinometer
Lasso di tempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee joint range of motion will be measured in degrees using a smartphone-based digital inclinometer application. Knee flexion and extension angles will be assessed to evaluate changes in joint mobility following the intervention. Changes from baseline will be evaluated at week 8 and week 12.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Quadriceps Muscle Strength Measured by a Hand-Held Dynamometer
Lasso di tempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Quadriceps muscle strength will be assessed using a hand-held dynamometer to measure isometric muscle force during voluntary contraction. The assessment will be performed using standardized testing procedures. Changes in quadriceps muscle strength from baseline will be evaluated after treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Knee Function Measured by the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Knee-related function will be assessed using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), a 42-item questionnaire covering five subscales: pain, symptoms, activities of daily living, sport and recreation, and knee-related quality of life. Each subscale is transformed to a score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better knee-related outcomes.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Functional Mobility Measured by the Timed Up and Go (TUG) Test
Lasso di tempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants will be instructed to stand up from a chair, walk three meters, turn around, return to the chair, and sit down. The time required to complete the task will be recorded in seconds. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Health-related quality of life will be assessed using the Short Form-36 (SF-36) questionnaire, which consists of 36 items evaluating physical and mental health domains. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life. Changes from baseline will be evaluated following treatment and at follow-up.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).
Change in Patient Satisfaction Measured by the Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18)
Lasso di tempo: Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Patient satisfaction with healthcare services will be assessed using the Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18). The questionnaire contains 18 items covering seven dimensions: general satisfaction, technical quality, interpersonal manner, communication, financial aspects, time spent with the healthcare provider, and accessibility and convenience. Items are rated using a five-point Likert scale.
Baseline, week 8 (post-treatment), and week 12 (one-month follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rasha Abdel Kader Abdel Azeem Khtab

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rasha A Khattab, MSc, Cairo University, Faculty of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BFR training on Osteoarthritis
  • P.T.REC/012/006531 (Altro identificatore: Cairo University, Faculty Of Physical Therapy Research Ethical Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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