Un ensayo aleatorizado, multicéntrico y de fase I para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna de envoltura recombinante contra el VIH y vaccinia (HIVAC-1e) en combinación con un panel de vacunas de envoltura contra el VIH recombinante de subunidades en individuos sin vacuna previa contra el VIH

Criterios de inclusión

Los sujetos deben tener:

• Historial y examen físico normales.
• Detección negativa de VIH mediante ELISA, Western blot y antígeno p24 (el cultivo de VIH de PBMC o la PCR específica de VIH pueden sustituirse por Western blot y antígeno p24).
• Sin antecedentes de vacunación contra la viruela (vaccinia).
• Análisis de orina normales.
• Recuento absoluto de CD4 = o > 500 células/mm3.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los sujetos con las siguientes condiciones:

• Antigenemia de superficie de la hepatitis B.
• Condición médica o psiquiátrica que imposibilite el cumplimiento del protocolo.

Quedan excluidos los sujetos con las siguientes condiciones previas:

• Antecedentes de inmunodeficiencia o enfermedad crónica.
• Eccema en el último año.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Vacuna experimental previa contra el VIH.
• Vacuna antivariólica previa.
• Administración de inmunoglobulina dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción.
• Cualquier agente experimental dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción.
• Historial de uso de medicamentos inmunosupresores.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Transfusión de sangre o hemoderivados en los últimos 6 meses.

  1. Alto riesgo actual de transmisión del VIH (las personas que anteriormente tenían un alto riesgo de transmisión del VIH pueden inscribirse siempre que tengan un examen de detección del VIH negativo y no hayan practicado conductas de alto riesgo en los últimos 6 meses).

• Contacto en el hogar con cualquier persona que esté embarazada, tenga eczema, tenga menos de 12 meses de edad, o tenga una enfermedad de inmunodeficiencia o esté usando medicamentos inmunosupresores.