En fase I, multisenter, randomisert studie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til en rekombinant vaksinia-hiv-konvoluttvaksine (HIVAC-1e) i kombinasjon med et panel av underenhetsvaksiner for rekombinante hiv-konvolutt hos vaksinia-naive individer

Inklusjonskriterier

Fagene må ha:

• Normal historie og fysisk undersøkelse.
• Negativ HIV-screening med ELISA, Western blot og p24-antigen (PBMC HIV-kultur eller HIV-spesifikk PCR kan erstatte Western blot og p24-antigen).
• Ingen historie med koppevaksinasjon (vaccinia).
• Normal urinanalyse.
• Absolutt CD4-tall = eller > 500 celler/mm3.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Emner med følgende betingelser er ekskludert:

• Hepatitt B overflate antigenemi.
• Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som utelukker overholdelse av protokollen.

Emner med følgende tidligere betingelser er ekskludert:

• Historie med immunsvikt eller kronisk sykdom.
• Eksem i løpet av det siste året.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Tidligere eksperimentell HIV-vaksine.
• Tidligere koppevaksine.
• Administrering av immunglobulin innen 2 måneder før registrering.
• Enhver eksperimentell agent innen 2 måneder før påmelding.
• Historie om bruk av immundempende medisiner.

Tidligere behandling:

Ekskludert:

• Blod- eller blodprodukttransfusjon i løpet av de siste 6 månedene.

  1. Nåværende høy risiko for HIV-overføring (personer som tidligere hadde høy risiko for HIV-overføring kan bli registrert forutsatt at de har en negativ HIV-screening og ingen høyrisikoatferd har blitt praktisert i løpet av de siste 6 månedene).

• Husholdningskontakt med alle som er gravide, har eksem, er mindre enn 12 måneder gamle, har immunsvikt eller bruker immundempende medisiner.