ワクシニア未感染者におけるサブユニット組換えHIVエンベロープワクチンのパネルと組み合わせた組換えワクシニア-HIVエンベロープワクチン（HIVAC-1e）の安全性と免疫原性を評価するための第I相、多施設、無作為化試験

包含基準

被験者は以下を持っている必要があります：

• 通常の病歴と身体検査。
• ELISA、ウェスタンブロット、および p24 抗原によるネガティブ HIV スクリーニング (ウェスタンブロットおよび p24 抗原の代わりに PBMC HIV 培養または HIV 特異的 PCR を使用できます)。
• 天然痘（ワクシニア）の予防接種歴はありません。
• 通常の尿検査。
• 絶対 CD4 数 = または > 500 細胞/mm3。

除外基準

共存条件：

以下の条件に該当する方は対象外となります。

• B型肝炎表面抗原血症。
• -プロトコルの遵守を妨げる医学的または精神的状態。

以下の事前条件を有する被験者は除外されます。

• -免疫不全または慢性疾患の病歴。
• 過去1年以内の湿疹。

以前の投薬：

除外:

• 以前の実験的な HIV ワクチン。
• 以前の天然痘ワクチン。
• -登録前2か月以内の免疫グロブリン投与。
• -登録前2か月以内の実験的エージェント。
• -免疫抑制薬の使用歴。

前処置:

除外:

• -過去6か月以内の血液または血液製剤の輸血。

  1. HIV 感染の現在の高リスク (以前に HIV 感染のリスクが高かった人は、HIV スクリーニングが陰性であり、過去 6 か月以内に高リスクの行動が行われていない場合に登録できます)。

• 妊娠中、湿疹がある、生後 12 か月未満、免疫不全疾患を患っている、または免疫抑制剤を使用している人との家庭内接触。