Efectos neuropsiquiátricos del interferón-alfa y la ribavirina

La administración sistémica de interferón-alfa (IFN-A) se asocia con toxicidad neuropsiquiátrica frecuente y bien caracterizada. El propósito principal de este estudio es determinar si el tratamiento con IFN-A en combinación con ribavirina altera la bioquímica del cerebro humano según lo medido por espectroscopía de resonancia magnética de protones. La población del estudio se extraerá de sujetos inscritos simultáneamente en un protocolo NIDDK (98-DK-0003) que emplea IFN-A y ribavirina para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Se evaluará a los sujetos antes del tratamiento con IFN-A/ribavirina y luego se hará un seguimiento prospectivo con el objetivo específico de identificar la aparición de efectos en el sistema nervioso central (SNC). Las principales medidas de resultado serán las siguientes: determinaciones de metabolitos cerebrales específicos medidos por espectroscopía de resonancia magnética de protones (1H-MRS), un procedimiento breve, no invasivo y de riesgo mínimo; calificaciones de los síntomas del estado de ánimo, cognitivos y conductuales.

Las hipótesis que se ponen a prueba en este estudio son las siguientes:

1. El tratamiento con IFN-A/ribavirina disminuirá las medidas de integridad neuronal (relación NAA/CRE) en una región específica del cerebro.
2. El grado de cambio en NAA/CRE en ciertas regiones del cerebro (p. corteza prefrontal) se corresponderá con el desarrollo del estado de ánimo o síntomas cognitivos.

Las preguntas que se hacen en este estudio son relevantes para el manejo clínico de los pacientes con VHC, ya que los efectos neuropsiquiátricos adversos del IFN-A y la ribavirina con frecuencia complican la participación en el protocolo y, en ocasiones, provocan que un sujeto sea retirado del protocolo. No se requiere una cantidad anticipada de días de paciente por año para este estudio, ya que todos los participantes se inscribirán simultáneamente en el protocolo NIDDK 98-DK-0003.