Efeitos Neuropsiquiátricos do Interferon-Alfa e Ribavirina

A administração sistêmica de interferon-alfa (IFN-A) está associada a toxicidade neuropsiquiátrica frequente e bem caracterizada. O objetivo principal deste estudo é determinar se o tratamento com IFN-A em combinação com ribavirina altera a bioquímica do cérebro humano medida por espectroscopia de ressonância magnética de prótons. A população do estudo será composta por indivíduos inscritos simultaneamente em um protocolo NIDDK (98-DK-0003) que emprega IFN-A e ribavirina para o tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). Os indivíduos serão avaliados antes do tratamento com IFN-A/ribavirina e depois acompanhados prospectivamente com o objetivo específico de identificar o surgimento de efeitos no sistema nervoso central (SNC). As principais medidas de resultado serão as seguintes: determinações de metabólitos cerebrais específicos medidos por espectroscopia de ressonância magnética de prótons (1H-MRS), um procedimento breve, não invasivo e de risco mínimo; avaliações de sintomas de humor, cognitivos e comportamentais.

As hipóteses que estão sendo testadas neste estudo são as seguintes:

1. O tratamento com IFN-A/ribavirina diminuirá as medidas de integridade neuronal (razão NAA/CRE) de uma forma específica da região cerebral.
2. O grau de mudança em NAA/CRE em certas regiões do cérebro (p. córtex pré-frontal) corresponderá ao desenvolvimento de sintomas de humor ou cognitivos.

As perguntas feitas neste estudo são relevantes para o manejo clínico de pacientes com HCV, uma vez que os efeitos neuropsiquiátricos adversos do IFN-A e da ribavirina frequentemente complicam a participação no protocolo e ocasionalmente resultam na retirada de um indivíduo do protocolo. Não há número previsto de dias de pacientes por ano necessários para este estudo, pois todos os participantes serão inscritos simultaneamente no protocolo NIDDK 98-DK-0003.