Neuropsykiatriske virkninger af interferon-alfa og ribavirin

Den systemiske administration af interferon-alfa (IFN-A) er forbundet med hyppig og velkarakteriseret neuropsykiatrisk toksicitet. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om behandling med IFN-A i kombination med ribavirin ændrer den menneskelige hjernes biokemi målt ved protonmagnetisk resonansspektroskopi. Undersøgelsespopulationen vil blive trukket fra forsøgspersoner, der samtidigt er indskrevet i en NIDDK-protokol (98-DK-0003), der anvender IFN-A og ribavirin til behandling af hepatitis C-virus (HCV)-infektion. Forsøgspersoner vil blive evalueret forud for IFN-A/ribavirin-behandling og derefter fulgt prospektivt med det specifikke formål at identificere fremkomsten af ​​virkninger på centralnervesystemet (CNS). De vigtigste resultatmål vil være som følger: Bestemmelser af specifikke hjernemetabolitter målt ved protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS), en kort, ikke-invasiv og minimal risikoprocedure; vurderinger af humør, kognitive og adfærdsmæssige symptomer.

Hypoteserne, der testes i denne undersøgelse, er som følger:

1. Behandling med IFN-A/ribavirin vil reducere målene for neuronal integritet (NAA/CRE-forhold) på en hjerneregionsspecifik måde.
2. Graden af ​​ændring i NAA/CRE i visse hjerneregioner (f. præfrontal cortex) vil svare til udviklingen af ​​humør eller kognitive symptomer.

Spørgsmålene, der stilles i denne undersøgelse, er relevante for den kliniske håndtering af HCV-patienter, da negative neuropsykiatriske virkninger af IFN-A og ribavirin ofte komplicerer protokoldeltagelse og lejlighedsvis resulterer i, at et forsøgsperson bliver fjernet fra protokollen. Der kræves ikke et forventet antal patientdage pr. år til denne undersøgelse, da alle deltagere samtidigt vil blive optaget i NIDDK protokol 98-DK-0003.