Un estudio de dos combinaciones de medicamentos contra el VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH documentada por un ensayo ELISA de anticuerpos autorizado y confirmada por Western blot, hemocultivo de VIH positivo, antígeno sérico de VIH positivo o viremia plasmática.
• Recuento de células CD4+ de al menos 300 células/mm3.
• ARN del VIH-1 inferior a 10 000 copias/ml según el ensayo Roche Amplicor PCR.
• Clasificación de categoría A o B de los CDC para la infección por VIH (sin diagnóstico clínico de SIDA).
• Cumplimiento del programa de dosificación y evaluaciones del protocolo.

Medicamentos previos:

Requerido:

• 3TC a 150 mg dos veces al día, ZDV a 600 mg/día (200 mg tres veces al día o 300 mg dos veces al día), más un inhibidor de la proteasa comercializado (ritonavir, saquinavir, indinavir o nelfinavir) a la dosis recomendada durante al menos 10 semanas.

Permitido:

• Corticosteroides inhalados para el tratamiento del asma.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Síndromes de malabsorción que afectan la absorción de fármacos (p. ej., enfermedad de Crohn y pancreatitis crónica).
• Inscripción en otros protocolos de investigación.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Agentes quimioterapéuticos citotóxicos.
• Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.
• Otros agentes en investigación.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

Radioterapia.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Agentes quimioterapéuticos e inmunomoduladores citotóxicos, como corticosteroides sistémicos, IF-2, IFN alfa, IFN beta o IFN gamma (excepto los corticosteroides inhalados para el tratamiento del asma) dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• Vacuna inmunoterapéutica contra el VIH dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio.

Tratamiento previo:

Excluido:

Radioterapia dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.